Состав
действующие вещества: 1 капсула содержит сухой экстракт иглицы ( Ruscus aculeatus ) с титрованным содержанием стеролов гетерозидов (150 мг) гесперидина метилхалькон (150 мг), аскорбиновую кислоту (100 мг);
вспомогательные вещества (содержимое капсулы): тальк, макрогол 6000, кремния диоксид гидрофобный коллоидный, магния стеарат
вспомогательные вещества (оболочка капсулы): желатин, краситель желтый «солнечный закат» (Е110), краситель хинолин желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма
Капсулы твердые.
Фармакологическая группа
Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства.
Код АТС С05С X.
Показания
- Симптоматическое лечение венозно-лимфатической недостаточности (с такими проявлениями как тяжесть в ногах, боль, синдром усталых ног).
- Хроническая лимфатическая недостаточность, в том числе после травм и оперативных вмешательств, состояния после мастэктомии.
- Ациклические маточные кровотечения, вызванные применением микродозових прогестагенной контрацептивов или внутриматочных средств, после клинического и параклинического обследования пациентов.
- Обострение геморроя (лечение функциональных симптомов).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые заболевания почек.
Способ применения и дозы
Препарат применять внутрь независимо от приема пищи.
Капсулы глотать целыми, запивая стаканом воды.
Продолжительность лечения определяется течением заболевания и переносимостью препарата.
Обычные дозы для взрослых: 2-3 капсулы в сутки.
Дозы для пациентов с проктологических заболеваниями: 4-5 капсул в сутки в первые 3 дня, затем - по 2 капсулы в день в течение 4 дней.
Побочные реакции
Со стороны пищеварительного тракта: диарея, иногда тяжелая (существует риск снижения массы тела и нарушение водного / электролитного баланса), что быстро проходит после отмены препарата тошнота, боль в желудке. В случаях, когда препарат не отменяли при появлении диареи, очень редко развивался микроскопический колит, преимущественно лимфоцитарный.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожная сыпь, отек Квинке, крапивница иногда - анафилактический шок при наличии сенсибилизации.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы. Возможно усиление побочных реакций. При применении аскорбиновой кислоты в дозе 1 г в сутки возможно раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении аскорбиновой кислоты в высоких дозах возможно повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цисты новых и / или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях.
Лечение: симптоматическая терапия.
Применение в период беременности и кормления грудью
Клинические наблюдения не обнаружили фетотоксического действия препарата, поэтому его можно применять в период беременности.
Поскольку информация о проникновении препарата в грудное молоко отсутствует, не следует назначать женщинам, которые кормят грудью.
Дети
Не применяют.
Особенности применения
В случае развития диареи препарат следует отменить.
Применение при геморрое : лечение препаратом Цикло 3 ® Форт не может быть заменителем специфической терапии проктологических заболеваний. Лечение препаратом должно быть коротким. Если симптомы быстро не проходят, необходимо провести тщательное проктологическое обследования пациента и назначить соответствующее лечение.
При появлении тошноты или боли в желудке препарат следует принимать вместе с пищей.
При приеме высоких доз и длительном применении аскорбиновой кислоты необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять препарат пациентам с заболеваниями почек в анамнезе или сахарным диабетом.
При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г. Не следует назначать большие дозы препарата больным с повышенной свертываемостью крови.
Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для больных гемохроматоз, талассемии, полицитемия, лейкемия и сидеробластная анемию.
Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах. Всасывания аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии. С осторожностью применяют для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы и др. Поскольку аскорбиновая кислота оказывает легкое стимулирующее действие, не рекомендуется принимать препарат в конце дня.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не сообщалось о влиянии препарата Цикло 3 ® Форт на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Специфические исследования взаимодействия препарата Цикло 3 ® Форт с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не проводились.
Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивов, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья. Аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами. Одновременный прием витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно принимать только через 2:00 после инъекции дефероксамина. Длительный прием больших доз лицами, которые лечатся дисульфирамином, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь. Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают вывод мексилетина почками. Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Препарат имеет венотоническое, лимфотонични и ангиопротекторные свойства.
Действие препарата Цикло 3 ® Форт на тонус вен дозозависимая при однократном приеме и является результатом комплексного воздействия всех компонентов лекарственного средства.
Венотоническое действие экстракта иглицы обусловлена адренергическими механизмами двух уровней, а именно:
- непосредственной стимуляцией постсинаптических альфа-адренорецепторов гладкомышечных клеток сосудистой стенки;
- косвенным воздействием вследствие высвобождения норадреналина из гранул пресинаптических нервных окончаний.
Интенсивность действия экстракта иглицы пропорциональна температуре. В экспериментах in vitro на изолированной перфузируемой вене экстракт иглицы быстро (через 5-8 мин) вызывал выраженное, прогрессивное и длительное сокращение сосуды. В опытах на животных in vivo экстракт иглицы индуцировал повышение венозного давления. Интенсивность этого эффекта в случае здоровых и патологически измененных вен была сравнима.
Венотоническое действие препарата на сосуды человека была подтверждена методом стереомикроскопическое исследования дорсальных вен запястья.
Препарат улучшает лимфатическую циркуляцию . Эксперименты на собаках показали значительное и длительное увеличение скорости течения лимфы в грудной лимфатической проливе.
Ангиопротекторное действие . Препарат уменьшает проницаемость капилляров человека (что было продемонстрировано с помощью теста Ландис), а также повышает резистентность капилляров (что было подтверждено методом индукции петехий в коже под разрежением). Значительный рост резистентности капилляров наблюдалось уже в первый час после применения дозы. Этот эффект связан преимущественно с действием аскорбиновой кислоты.
Фармакокинетика.
Фармакокинетические исследования на животных показали, что экстракт иглицы (замечен изотопом трития) и гесперидина метилхалькон (замечен изотопом углерода 14 C) быстро абсорбируются. Максимальная концентрация обоих ингредиентов в плазме крови достигается через 2:00. Компоненты препарата выводятся с мочой и калом (имеет место энтерогепатическая рециркуляция).
Соответствующие исследования фармакокинетики препарата в организме человека провести невозможно, однако фармакодинамические тесты позволяют косвенным образом оценить кинетику препарата Цикло 3 ® Форт. При стереомикроскопическое исследованиях дорсальных вен запястья максимальное Венотоническое действие наблюдается через 2:00 после приема препарата с возвратом в исходное состояние примерно через 6:00.
Основные физико-химические свойства
капсула с непрозрачным корпусом желтого цвета и непрозрачной крышечкой оранжевого цвета, содержит более или менее уплотненный порошок желтоватого цвета.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
По 10 капсул в блистере. По 3 блистера в картонной упаковке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Пьер Фабр Медикамент Продакшн.
Pierre Fabre Medicament Production.
Местонахождение
(Прожифарм) ул. Лисе, 45500 Жиен, Франция.
(Progipharm) Rue du Lycee, 45500 Gien, France.
Юридический адрес: 45, пл. Абел Ганс, 92100 Булонь, Франция.
45, place Abel Gance, 92100 Boulogne, France.
