Цифран СТ таблетки №10

Состав

действующие вещества: ципрофлоксацина гидрохлорид, тинидазол;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ципрофлоксацина гидрохлорида эквивалентно ципрофлоксацина 500 мг тинидазола 600 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия крахмала (тип А), натрия лаурилсульфат, тальк

оболочка: Опадрай желтый 31F 52949 (гипромеллоза, лактоза моногидрат, титана диоксид (Е 171) макрогол 4000; железа оксид желтый (Е172)).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа

Противомикробные средства для системного применения.

Комбинированные антибактериальные средства. Фторхинолоны в сочетании с другими антибактериальными средствами. Код АТС J01R А04.

Показания

Лечение смешанных инфекций, вызванных чувствительными анаэробными и аэробными микроорганизмами: хронический синусит, абсцесс легких, эмпиема, внутрибрюшинно инфекции, воспалительные гинекологические заболевания, послеоперационные инфекции при возможном присутствии аэробных и анаэробных бактерий, хронический остеомиелит, инфекции кожи и мягких тканей, язвы на « диабетической стопе », пролежни, инфекции ротовой полости (включая периодонтит и периостит).

Лечение диареи или дизентерии амебной или смешанной (амебной и бактериальной) этиологии.

Противопоказания

Препарат не назначают больным с повышенной чувствительностью к ципрофлоксацину или другим фторхинолонам, тинидазола или другим производным нитроимидазола, а также к любому компоненту препарата в анамнезе.

Препарат противопоказан при наличии органических поражений нервной системы и заболеваний крови.

Одновременное применение с тизанидином.

Способ применения и дозы

Цифран СТ принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды. Режим дозирования и продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от локализации, степени тяжести патологического процесса, а также чувствительности возбудителей заболевания.

Взрослым рекомендуется следующее дозировка: 1 таблетка 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки Цифрана СТ.

Пациентам с клиренсом креатинина 30 мл / мин и менее, пациентам пожилого возраста и пациентам с низкой массой тела следует назначать половину средней дозы.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и бактериологического профиля.

Курс лечения при острых неосложненных инфекциях - от 1 до 7 дней, при лечении осложненных и хронических рецидивирующих инфекций - 10-14 дней. При инфекциях, вызванных стрептококками, лечение следует продолжить как минимум 10 дней во избежание риска развития осложнений в отдаленном периоде. При инфекциях, вызванных Chlamydia , курс лечения также продолжаться не менее 10 дней. При остеомиелите курс лечения может составлять до 2 месяцев. У больных со сниженным иммунитетом лечение следует проводить в течение всего периода нейтропении. Прием Цифрана СТ необходимо продолжать в течение 2-х суток после исчезновения симптомов заболевания.

Побочные реакции

Вызванные ципрофлоксацином.

Инфекции и инвазии:

кандидоз - нечасто;

антибиотикоассоциированный колит - редко, очень редко - с возможным летальным исходом.

Со стороны кроветворной и лимфатической систем:

эозинофилия - нечасто; лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз - редко;

гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающий жизни), депрессия костного мозга (угрожающее жизни) - очень редко.

Со стороны иммунной системы:

аллергические реакции, аллергический / ангионевротический отек - редко;

анафилактоидные реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни) и реакции, подобные сывороточной болезни - очень редко.

Психические расстройства:

психомоторная возбудимость / тревожность - нечасто;

спутанность сознания и дезориентация, беспокойство, повышенная сонливость, депрессия, галлюцинации - редко;

психозы - очень редко.

Со стороны нервной системы:

головная боль, головокружение, расстройства сна, нарушение вкуса - нечасто;

парестезии, дизестезии, гипестезии, тремор, судороги, вертиго - редко;

мигрень, нарушение координации, нарушение обоняния, гиперестезия и внутричерепная гипертензия - очень редко;

периферическая нейропатия и полинейропатия.

Со стороны органов зрения:

нарушение зрения - редко;

нарушение восприятия цветов - очень редко.

Со стороны органов чувств и лабиринтные нарушения:

звон в ушах, глухота - редко;

нарушение слуха - очень редко.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

тахикардия - редко;

вазодилатация, снижение артериального давления, потеря сознания - редко;

васкулит - очень редко;

удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, двунаправленная желудочковая тахикардия.

Со стороны дыхательной системы:

одышка (включая астматические состояния) - редко.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

анорексия - нечасто;

гипергликемия - редко.

тошнота, диарея - часто;

рвота, горечь во рту, боль в эпигастрии, диспепсические расстройства, метеоризм - нечасто;

панкреатит - очень редко.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

транзиторное повышение уровня трансаминаз, гипербилирубинемия - нечасто;

нарушение функции печени, желтуха, гепатит (неинфекционный) - редко;

некроз печени (очень редко прогрессирует до печеночной недостаточности, угрожающей жизни) - очень редко.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

сыпь (петехиально, макулезно, уртикарные т.д.), зуд, крапивница - нечасто;

фотосенсибилизация, появление неспецифических пузырей - редко;

петехии, мультиформная эритема, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз - очень редко.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:

артралгии - нечасто;

миалгии, артриты, повышение мышечного тонуса и судороги - редко;

мышечная слабость, тендинит, разрывы сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении - очень редко.

Со стороны мочевыделительной системы:

нарушение функции почек - нечасто;

тубулоинтерстициальный нефрит, почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия - редко.

Со стороны организма в целом:

неспецифический болевой синдром, общее недомогание, слабость, лихорадка - нечасто;

отеки, повышенная потливость (гипергидроз) - редко;

нарушение походки - очень редко.

Отклонение лабораторных показателей:

повышение уровня печеночных ферментов (ALT, AST, ЩФ), нарушение функции печени, повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови - нечасто;

изменение показателей протромбина - редко; повышение уровня амилазы и липазы - очень редко.

Вызванные тинидазолом.

Побочные эффекты отмечали нечасто, они были легкими и проходили самостоятельно.

Со стороны нервной системы: атаксия, судороги (редко), головокружение, головная боль, гипестезия, парестезии, периферическая нейропатия, сенсорные нарушения, вертиго, приливы.

Пищеварительный тракт: боль в животе, ощущение горечи во рту, металлический привкус во рту, анорексия, диарея, налет на языке, глоссит, стоматит, тошнота, рвота.

Система крови и кроветворения: преходящая лейкопения.

Кожа и придатки: реакции гиперчувствительности (иногда тяжелые) в виде кожных высыпаний (петехиальных, макулезно, уртикарных), зуда, гиперемии, крапивницы и ангионевротического отека.

Мочевыделительной системы: окрашивание мочи в темный цвет.

Нарушение общего состояния и связанные со способом применения препарата: повышение температуры тела, повышенная утомляемость.

Передозировка

Вследствие передозировки при пероральном применении ципрофлоксацина в некоторых случаях отмечалась оборотная токсическое действие на паренхиму почек. Поэтому в случае передозировки, кроме проведения обычных мероприятий (промывание желудка, применение средств, вызывающих рвоту, введение большого количества жидкости, создание кислой реакции мочи), рекомендуется также контролировать состояние функции почек и принимать антациды, содержащие магний и кальций, которые снижают абсорбцию ципрофлоксацина. С помощью гемодиализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (<10%).

Специфический антидот неизвестен.

Сообщалось о несерьезные случаи передозировки у пациентов, принимавших тинидазол, но они не дают полной картины о симптомах передозировки.

Специфического антидота для лечения передозировки тинидазола не существует. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Полезным может оказаться промывание желудка. Тинидазол легко удаляется во время гемодиализа.

Применение в период беременности и кормления грудью

Цифран СТ нельзя назначать беременным и кормящим грудью.

Учитывая данные испытаний на животных, нельзя полностью исключить вероятность повреждения суставных хрящей у новорожденных, тогда как возможность тератогенных эффектов (мальформаций) не подтверждена.

Тинидазол проникает в грудное молоко, где его обнаруживают в течение более 72 часов после применения. Женщинам не следует кормить грудью во время применения препарата и в течение по крайней мере 3-х дней после отмены препарата.

Дети

Не применять детям.

Особенности применения

Больным эпилепсией с приступами судорог в анамнезе, с сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, в связи с опасностью развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы Цифран СТ следует назначать только по жизненным показаниям. При возникновении во время или после лечения тяжелых или длительных поносов следует исключить возможность развития псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующей терапии.

Инфекции половых путей.

Если подозревается или известно, что инфекции половых путей вызванные резистентными к фторхинолонам микроорганизмами, особенно важно получить информацию о степени резистентности к ципрофлоксацину и тинидазола и подтвердить чувствительность к препарату на основе результатов лабораторных исследований.

Нарушение сердечной деятельности.

Ципрофлоксацин, который входит в состав Цифран СТ, ассоциируется с удлинением интервала QT на ЭКГ. В общем пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительными к воздействию препарата на интервал QT. Следует с осторожностью применять ципрофлоксацин с сопутствующими препаратами, которые могут вызывать пролонгации интервала QT (например антиаритмические препараты класса Ia или iii), и больным с факторами риска указанных состояний (например пролонгация QT в анамнезе, некорригированной гипокалиемия).

Пищеварительный тракт.

Возникновение в течение и после лечения тяжелой и устойчивой диареи может быть проявлением тяжелого желудочно-кишечного заболевания (например псевдомембранозного колита с возможным летальным исходом), которое требует немедленного лечения. В таких случаях прием препарата необходимо прекратить и начать применение соответствующей терапии. Препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.

Может наблюдаться преходящее повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы или холестатическая желтуха, особенно у пациентов с предшествующим заболеванием печени.

Нервная система.

Больным эпилепсией и пациентам, имеющим в анамнезе нарушения функции центральной нервной системы (например снижение судорожного порога, судороги, снижение кровообращения в сосудах мозга, органические повреждения мозга и инсульт), можно применять препарат только в случае преобладания ожидаемой пользы над возможным риском. В некоторых случаях побочные реакции со стороны центральной нервной системы наблюдаются уже после первого приема препарата. В редких случаях могут прогрессировать депрессия или психоз. В таких случаях прием препарата необходимо прекратить.

Тинидазол в составе Цифрана СТ иногда вызывал различные неврологические нарушения, такие как головокружение, атаксии, периферические нейропатии, и лишь изредка - судороги. В случае появления каких-либо неврологических нарушений препарат следует отменить.

Повышенная чувствительность к препарату.

В некоторых случаях гиперчувствительность и аллергические реакции наблюдаются уже после первого приема препарата. В крайне редких случаях могут прогрессировать анафилактические / анафилактоидные реакции, вплоть до шока, угрожающего жизни пациента. В некоторых случаях они наблюдаются уже после первого приема ципрофлоксацина. В этих случаях прием препарата необходимо приостановить и немедленно провести медикаментозное лечение.

Костно-мышечная система.

При любых признаках тендинита (например болезненная припухлость) необходимо немедленно прекратить лечение ципрофлоксацином, избегать физической нагрузки.

Разрыв сухожилия (преимущественно ахилловых сухожилий) наблюдался преимущественно при применении препарата лицам пожилого возраста или в связи с предыдущим лечением ГКС.

Кожа.

Цципрофлоксацин влечет возникновение реакций фоточувствительности. Пациентам, принимающим препарат, необходимо избегать интенсивного ультрафиолетового облучения. При возникновении реакций фоточувствительности (например подобных солнечных ожогов) терапию препаратом необходимо прекратить.

Цитохром Р450.

Известно, что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором ферментов 1А2 цитохрома Р450. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, метаболизирующихся этими ферментами, таких как теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин и другие, потому что увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови может вызвать специфические побочные эффекты. Во время лечения и в течение не менее 72 часов после лечения Цифраном СТ (из-за наличия тинидазола) следует избегать употребления алкогольных напитков, учитывая возможность антабусоподибнои реакции (приливы, коликообразная боль в животе, тахикардия).

В течение лечения возможны изменения некоторых лабораторных показателей: появление осадка в моче; временное повышение концентрации мочевины, креатинина, билирубина, печеночных трансаминаз в сыворотке крови; в отдельных случаях - гипергликемия, кристаллурия или гематурия, изменение показателей протромбина. У больных с нарушениями функции печени и / или почек рекомендуется контролировать концентрацию ципрофлоксацина в плазме крови.

Следует избегать одновременного приема таблеток и молочных или обогащенных кальцием продуктов (например, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Остальные продукты с содержанием кальция не влияют на всасывание ципрофлоксацина.

Препарат показан для лечения острого тонзиллита (тонзиллярной ангины).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентам, принимающим Цифран СТ, следует воздерживаться от деятельности, требующей повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, а также от управления транспортными средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Цифрана СТ и антиаритмических препаратов класса Ia или III, поскольку ципрофлоксацин может усиливать пролонгацию интервала QT.

Одновременное применение препаратов ципрофлоксацина с препаратами железа, фосфат-связывающими полимерами (например севеламер), сукральфатом и антацидными средствами, содержащими магний, алюминий, кальций, и препаратами с большой буферной емкостью (например антиретровирусные) снижает интенсивность всасывания ципрофлоксацина. В связи с этим Цифран СТ следует назначать за 1-2 ч до или через 4:00 после приема указанных препаратов. Указанное ограничение не касается класса блокаторов Н ₂ рецепторов.

При совместном применении ципрофлоксацина и омепразола может отмечаться незначительное снижение максимальной концентрации препарата в плазме крови и уменьшение площади под кривой «концентрация-время».

Совместное применение Цифрана СТ и лекарственных средств, содержащих теофиллин, может привести к нежелательному повышению концентрации теофиллина в плазме крови, что, в свою очередь, может привести к развитию побочных эффектов. В редких случаях такие побочные эффекты могут угрожать жизни или иметь летальный исход. Если одновременного применения этих препаратов избежать нельзя, следует контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и адекватно снижать его дозу.

После одновременного применения Цифрана СТ и средств, содержащих кофеин или пентоксифиллин (окспентифилин), сообщалось о повышении концентрации этих ксантинов в сыворотке крови.

Комбинированное применение очень высоких доз хинолонов (ингибиторов гиразы) и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (исключая ацетилсалициловую кислоту) может провоцировать судороги.

При одновременном применении Цифрана СТ и циклоспорина в отдельных случаях наблюдалось повышение концентрации сывороточного креатинина, поэтому таким пациентам необходим частый контроль этого показателя (дважды в неделю).

При одновременном применении Цифрана СТ и антагониста витамина К может усиливаться антикоагулянтное действие ципрофлоксацина. Риск может варьироваться в зависимости от инфекции, возраста, общего состояния больного, поэтому сложно оценить точное влияние ципрофлоксацина на повышение значения международного нормализованного отношения (INR). Следует проводить регулярный контроль INR во время и сразу после совместного применения Цифрана СТ и антагониста витамина К (например варфарина, аценокумарола, фенпрокумона или флуиндиону).

В результате взаимодействия ципрофлоксацина и глибенкламида возможно усиление действия последнего, что проявляется гипогликемией.

Совместное применение Цифрана СТ и пробенецида сопровождается повышением концентрации ципрофлоксацина в плазме крови.

При одновременном назначении ципрофлоксацина возможно замедление тубулярного транспорта (почечный метаболизм) метотрексата, что может сопровождаться повышением концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может увеличиваться вероятность возникновения побочных явлений, вызванных метотрексатом. В связи с этим за пациентами, которые получают комбинированную терапию метотрексатом и ципрофлоксацином, необходимо установить тщательное наблюдение.

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина, вследствие чего сокращается период достижения максимальной концентрации ципрофлоксацина в плазме крови (на биодоступность последнего это не влияет).

В результате клинического исследования с участием здоровых добровольцев при одновременном применении ципрофлоксацина и тизанидина выявлено увеличение концентрации тизанидина в плазме крови (увеличение С _мах - в 7 раз, диапазон - в 4-21 раз, увеличение показателя «площадь под кривой соотношения концентрация - время» ( АUC) - в 10 раз, диапазон 6-24 раза). С увеличением концентрации тизанидина в сыворотке крови связаны гипотензивные и седативные побочные явления. Таким образом, одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано.

В ходе клинических исследований было обнаружено, что одновременное применение дулоксетина и мощных ингибиторов изоэнзима CYP450 1A2 (таких как флювоксамин) может привести к увеличению AUC и С _max дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о взаимодействии с ципрофлоксацином, можно предусмотреть возможность взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина.

Ципрофлоксацин можно применять в комбинациях с азлоциллином и цефтазидин при инфекциях, вызванных Pseudomonas; с мезлоциллином, азлоциллином и другими эффективными бета-лактамными антибиотиками - при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпеницилинамы, ванкомицином - при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом, клиндамицином - при анаэробных инфекциях.

Урикозурические препараты (аллопуринол) способствуют замедлению элиминации ципрофлоксацина на 50% и увеличению его концентрации в плазме крови.

Одновременное применение ропинирола с ципрофлоксацином, умеренным ингибитором изоэнзима CYP450 1А2, приводит к увеличению AUC и С _max ропинирола на 60% и 84% соответственно.

Мониторинг побочных эффектов ропинирола и соответствующее корректирование дозы рекомендуется осуществлять во время и сразу после совместного введения с ципрофлоксацином.

Одновременное применение лекарственных средств, содержащих лидокаин и ципрофлоксацина гидрохлорид, умеренного ингибитора изоэнзима CYP450 1А2, уменьшает клиренс лидокаина, введенного внутривенно, на 22%. Хотя лечение с лидокаином хорошо переносилось, после одновременного применения с ципрофлоксацином может наблюдаться определенное взаимодействие, которое может сопровождаться побочными реакциями.

После одновременного применения 250 мг ципрофлоксацина с клозапином течение 7 дней сывороточные концентрации клозапина и N-десметилклозапину были повышены на 29% и 31% соответственно. Клиническое наблюдение и соответствующее корректирование дозы клозапина рекомендуется осуществлять во время и сразу после совместного введения с ципрофлоксацином (см. Раздел «Особенности применения»).

Исследование с участием здоровых добровольцев показали повышение С _мах и AUC силденафила примерно вдвое после перорального применения 50 мг одновременно с 500 мг ципрофлоксацина. Поэтому следует с осторожностью назначать одновременное применение ципрофлоксацина с силденафилом, тщательно взвешивая риск и пользу.

Одновременное употребление алкоголя и применения Цифрана СТ  (из-за наличия тинидазола) может вызвать антабусоподибну реакцию, поэтому его необходимо исключить.

Антикоагулянты препараты подобной химической структуры могут усиливать эффект пероральных антикоагулянтов. Следует постоянно контролировать показатели протромбинового времени и учитывать возможность коррекции дозы антикоагулянта.

Фармакологические свойства

Препарат представляет собой комбинацию двух известных антибактериальных средств - ципрофлоксацина и тинидазола.

Фармакодинамика.

Ципрофлоксацин подавляет фермент ДНК-гиразу, который играет важную роль в процессе сегментной деспирализации и спирализации хромосомы во время фазы размножения бактерий и предотвращает хромосомной транскрипции информации, необходимой для нормального метаболизма бактериальной клетки, что приводит к подавлению способности возбудителя размножаться. Препарат оказывает быстрое и выраженное бактерицидное действие на микроорганизмы, находящиеся как в фазе размножения, так и в фазе покоя. Проявляет высокую эффективность почти по всем грамотрицательных и грамположительных возбудителей. К ципрофлоксацина чувствительны Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Hafnia spp., Edwardsiella spp., Proteus (как индолположительные, так и индолотрицательные штаммы), Morganella spp., Providencia spp., Yersinia, Vibrio spp., Aeromonas spp., Plesiomonas, Pasteurela, Haemophillus, Campylobacter spp., Pseudomonas spp. (В том числе Pseudomonas aeruginosa), Legionella, Moraxella spp., Branhamella spp., Acinetobacter spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Listeria spp., Corinebacterium, Chlamidia, а также плазмидные формы бактерий.

Как показано по данным исследований in vitro, а также путем применения суррогатного маркера, ципрофлоксацин активен против Bacillus antracis.

Различную чувствительность проявляют Neisseria spp., Gardnerella spp., Flavobacterium spp., Alcaligenes spp., Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.

Анаэробные кокки (Peptococcus, Peptostreptococcus) умеренно чувствительные к ципрофлоксацину, а Bacteroides - устойчив. Цифран СТ эффективен в отношении бактерий, производящих бета-лактамазы. Препарат активен также в отношении микроорганизмов, резистентных практически ко всем антибиотикам, сульфаниламидных и нитрофурановых препаратов. В некоторых случаях Цифран СТ активен относительно штаммов микророганизмив, резистентных к другим препаратам группы фторхинолонов. Однако следует иметь в виду, что между различными фторхинолонами существует перекрестная резистентность. Как правило, резистентные к препарату Enterococcus faecium,

Ureaplasma urealiticum, Nocardia asteroides, Treponema pallidum. Резистентность к ципрофлоксацину развивается медленно и постепенно ( "многоступенчатый" тип).

Распространенность резистентных штаммов может меняться в зависимости от географического региона, и, кроме того, изменяться со временем. Желательно использовать местную информацию чувствительности микроорганизмов к ципрофлоксацину, особенно в случаях лечения тяжелых инфекций. Предоставленная информация позволяет получить лишь приблизительные показатели чувствительности и резистентности тех или иных микрорганизмив к ципрофлоксацина.

Тинидазол является производным 5-нитроимидазола с замещенным имидазолов компонентом, который способен действовать против анаэробных бактерий и простейших. Механизм действия тинидазола на анаэробные бактерии и простейшие связывают с проникновением препарата в клетки микроорганизмов и с повреждением ДНК или угнетением ее синтеза.

Тинидазол является активным как по простейших, так и облигатных анаэробных бактерий.

Простейшие микроорганизмы, чувствительные к тинидазола, включают Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia.

Тинидазол является активным по Gardnerella vaginalis и большинства анаэробных бактерий, включая Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., И Veillonella spp.

Фармакокинетика.

После приема внутрь ципрофлоксацин быстро и хорошо всасывается, преимущественно из двенадцатиперстной кишки и верхнего отдела тонкой кишки.

Максимальные концентрации в плазме крови достигается через 60-120 минут. Биодоступность составляет около 70-80%. Объем распределения в состоянии устойчивого равновесия 2-3 л / кг. Поскольку связывание ципрофлоксацина с белками незначительное (20-30%), а вещество находится в плазме крови преимущественно в неионизированной форме, почти все количество введенного препарата может свободно диффундировать в экстравазальной пространство. В связи с этим концентрации ципрофлоксацина в некоторых жидкостях и тканях организма могут во много раз превышать уровень препарата в сыворотке крови (в частности отмечается высокая концентрация в желчи). Выделяется ципрофлоксацин в основном почками (около 45% в неизмененном виде, около 11% в виде метаболитов). Через кишечник выделяется остальные дозы (около 20% - в неизмененном виде, примерно 5-6% - в виде метаболитов). Почечный клиренс составляет 3-5 мл / мин / кг, общий клиренс - 8-10 мл / мин / кг. Период полувыведения составляет 3-5 часов. В связи с тем, что препарат выводится разными путями, увеличение периода полувыведения наблюдается только при значительном нарушении функции почек (возможно увеличение этого показателя до 12:00).

Тинидазол быстро и полностью всасывается при приеме внутрь.

В исследованиях здоровых добровольцев, принимавших тинидазол в дозе 2 г внутрь концентрация в сыворотке крови достигала пика в 40-51 мкг / мл в течение 2:00 и снижалась до 11-19 мкг / мл через 24 часа.

Уровни в плазме крови снижались медленно; тинидазол выявляли в плазме крови (в концентрации до 1 мкг / мл) через 72 часа после приема внутрь. Период полувыведения тинидазола из плазмы составляет 12-14 часов.

Тинидазол активно распределяется по всем тканям организма и проникает через гематоэнцефалический барьер. Он проявляется во всех тканях в терапевтически эффективных концентрациях. Объем распределения составляет около 50 л. Почти 12% тинидазола в плазме крови связано с белками.

Тинидазол выводится печенью и почками. Исследование здоровых добровольцев показали, что в течение 5 дней 60-65% дозы, которая была введена, выводится почками, причем 20-25% выводятся в неизмененном виде. Примерно 5% дозы выводится с испражнениями.

Исследование больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 22 мл / мин) свидетельствуют, что фармакокинетика тинидазола у таких пациентов существенно не меняется.

Комбинация ципрофлоксацина с тинидазолом не влияет на фармакокинетику этих действующих веществ.

Комбинация ципрофлоксацина и тинидазола усиливает антибактериальное действие препарата и значительно расширяет спектр действия на чувствительные к нему микроорганизмы. Цифран СТ эффективен в отношении аэробно-анаэробных инфекций, а также смешанных протозойные-бактериальных инфекций.

Основные физико-химические свойства

таблетки желтого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы, покрытые оболочкой, с линией разлома с одной стороны.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С, в сухом, недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия,

Ranbaxy Laboratories Limited, India.

Местонахождение

Плот № В-2, Мадкаи Индастриал Истейт, Понда, Гоа 403404, Индия,

Plot № B-2, Madcai Industrial Estate, Ponda, Goa 403404, India.