Состав
действующее вещество: 1 мл гидролизат головного мозга крупного рогатого скота и свиней, содержащий аминокислоты и пептиды (в пересчете на сухое вещество), суммарно - 57-87 мг / мл. Суммарное содержание аминокислот - 27-42 мг / мл в том числе каждой аминокислоты (в мг / мл) L-лизина - 0,4-5,5; L-Гистидина - 0,3-4,5; L-аргинин - 0,8-5,4; L-аспарагиновой кислоты - 1,0-3,5; L-треонин - 0,7-4,2; L-серин - 0,4-3,5; L-глутаминовой кислоты - 3,0-6,5; L-аланин - 0,8-5,2; L-пролина - 0,4-4,2; Глицина - 0,7-2,1; L-валин - 1,3-4,1; L-Метионина - 0,4-2,0; L-лейцин - 2,0-6,0; L-фенилаланина - 0,4-2,0; L-изолейцин - 0,8-3,6; L-тирозина - 0,2-0,7;
вспомогательные вещества: фенол.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа.
Психостимулирующие и ноотропные препараты.
Код АТС N06B X.
Клинические характеристики
Показания.
В комплексном лечении прогрессирующих нарушений когнитивных и интеллектуально-мнестических функций при:
- нейроциркуляторной дистонии;
- ишемическом инсульте (острый и восстановительный периоды)
- травматических повреждениях мозга (черепно-мозговая травма, сотрясение мозга, состояние после хирургического вмешательства на мозге);
- болезни Альцгеймера;
- сосудистой деменции и деменции смешанного генеза
- эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату, острая почечная недостаточность, эпилепсия, период беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы.
Препарат применять только парентерально в виде внутримышечных инъекций (1-5 мл) или внутривенных капельных инфузий (10-50 мл). Доза и длительность лечения зависят от характера, тяжести заболевания, а также от возраста больного.
Стандартная продолжительность курса лечения - 4 недели (минимум 5 инъекций в неделю, если возможно - ежедневно).
Острый период ишемического инсульта, острый период черепно-мозговой травмы, послеоперационный период после нейрохирургических операций - внутривенно капельно ежедневно, в суточной дозе для взрослых 10-50 мл (в 100-250 мл физиологического раствора) в течение 60-90 мин. Продолжительность курса - 10-25 дней.
Восстановительный период инсульта, резидуальный период травматического повреждения мозга - взрослым 5-10 мл / сут в течение 20-30 дней.
Психоорганический синдром и депрессия, нейроциркуляторная дистония - в виде внутривенной инфузии в дозе взрослым 5-10 мл в течение 20-25 и 10-15 дней соответственно.
Деменция сосудистого и смешанного генеза, болезнь Альцгеймера - рекомендуемые дозы составляют взрослым 20-30 мл в 100-200 мл физиологического раствора. Курс лечения - 20 инъекций.
Побочные реакции.
Со стороны иммунной системы
Единичные (<1/10000) - реакции гиперчувствительности или аллергические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, лихорадка, озноб.
Метаболические расстройства
Редко (> 1/10000 - <1/1000) - потеря аппетита.
Психические расстройства
Редко (> 1/10000 - <1/1000) - в редких случаях терапевтический эффект сопровождался ажитацией (с проявлениями агрессии, спутанностью сознания, бессонницей), депрессией, апатией.
Со стороны нервной системы
Редко (> 1/10000 - <1/1000) - при быстром введении возможно головокружение, тремор, головную боль.
Единичные (<1/10000) - большие эпилептические припадки (grand mal), судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко (> 1/10000 - <1/1000) - артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.
Единичные (<1/10000) - при быстром введении возможны сердцебиение и аритмия, боль в сердце.
Со стороны дыхательной системы
Редко (> 1/10000 - <1/1000) - гипервентиляция, одышка, боль в груди.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Единичные (<1/10000) - диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Редко (> 1/10000 - <1/1000) - при быстром введении возможно ощущение жара, усиленное потоотделение, зуд, возможны макулопапулезные сыпь, крапивница, покраснение кожи.
Реакции общего характера и местные реакции
Редко (> 1/10000 - <1/1000) - утомляемость, гриппоподобные симптомы (насморк, кашель).
Единичные (<1/10000) - местные воспалительные реакции, эритема и жжение в месте инъекции, зуд в месте инъекции.
Другие реакции
Единичные (<1/10000) - болевые ощущения в шее, конечностях, нижней части спины.
Передозировки.
До сих пор о случаях передозировки Церегин не сообщалось.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности Церегин. Однако на людях такие испытания не проводились. Препарат противопоказан при беременности и кормления грудью.
Дети
Опыт применения препарата у детей отсутствует, поэтому его рекомендуется применять для пациентов этой возрастной категории.
Особенности применения.
Особую осторожность следует соблюдать при назначении Церегин больным с аллергическим диатезом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
При применении препарата возможны головокружение, следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами, требующая повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Учитывая фармакологический профиль препарата, следует уделять особое внимание возможным аддитивным эффектам в случае одновременного применения с антидепрессантами или ингибиторами МАО. В таких случаях рекомендуется снижать дозы антидепрессантов.
Церегин не следует смешивать со сбалансированными растворами аминокислот в одном инфузионном флаконе.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Препарат содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проходят через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Оказывает органо мультимодальную действие на головной мозг, проявляется в способности препарата к метаболической регуляции, функциональной нейромодуляции и нейротрофического активности. Оказывает нейропротекторное действие.
Метаболическая регуляция . Повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в головном мозге.
Нейропротекторное действие . Препарат защищает нейроны от вредного воздействия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов и снижает концентрацию продуктов перекисного окисления липидов на модели ишемии - реперфузии, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, уменьшает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).
Нейротрофическая активность . Благодаря нейротрофическому активности (подобной действию природного фактора роста нервов) препарат может значительно замедлять, а в некоторых случаях и останавливать прогрессирование нейродегенеративных процессов в головном мозге.
Функциональная нейромодуляции . Препарат положительно влияет при нарушениях познавательной функции, улучшает концентрацию внимания, процессы запоминания и восстановления информации, связанные с кратковременной памятью, активизирует процесс умственной деятельности, улучшает настроение, способствует формированию положительных эмоций, проявляя таким образом модулювальний влияние на поведение.
Фармакокинетика .
Не изучалась.
Основные физико-химические свойства
Прозрачная желтоватая жидкость.
Несовместимость
Церегин несовместим с растворами, изменяющими рН препарата (5,0-8,0), а также с растворами, содержащими липиды.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
По 1 мл или 5 мл в ампулах. По 5 ампул в блистере. 2 блистере ампул по 1 мл в пачке; по 1 или 2 блистере ампул по 5 мл в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
РУП «Белмедпрепараты».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30.
