Цефутил таблетки 500 мг №10

Состав

действующее вещество: цефуроксим;

1 таблетка содержит цефуроксима (в форме аксетила) 125 мг, 250 мг, 500 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия крахмала (тип А), натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, опадри

OY-L белый *, краситель FD & C синий № 1 (Е 133), полиэтиленгликоль 6000;

^* - Состав опадри OY-L белый : лактоза моногидрат, титана диоксид (E 171) гидрокси-пропилметилцелюлоза; полиэтиленгликоль.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

Цефутил ^® по 125 мг - таблетки овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с насечкой с одной стороны и оттиском «PhI» с другой.

Цефутил ^® по 250 мг, 500 мг - таблетки овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с оттиском «PhI» с одной стороны.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Другие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины второго поколения. Код АТХ J01D С02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Цефуроксима аксетил - пероральная форма бактерицидного цефалоспоринового антибиотика цефуроксима, который является устойчивым к действию большинства бета-лактамаз и активен против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Бактерицидное действие цефуроксима обусловлено угнетением синтеза клеточной оболочки микроорганизмов.

Цефуроксим имеет высокую активность в отношении таких микроорганизмов:

Грамотрицательные аэробные:

Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Наеmophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, и пенициллиназой-непродукуючи штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp. , Proteus rettgeri;

Грамположительные аэробы:

Staphylococcus aureus и Staphyloccocus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но исключая штаммы, устойчивые к метициллину), Streptococcus pyogenеs (и другие бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae)

Анаэробы:

грамположительные и грамотрицательные кокки (включая виды Peptococcus и Peptostreptococcus ), грамположительные бактерии (включая виды Clostridium ) и грамотрицательные бактерии (включая виды Bacteroides и Fusobacterium), Propionibacterium spp;

Другие микроорганизмы:

Воrrelia burgdorferi;

Микроорганизмы, нечувствительные к цефуроксиму:

Сlostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes , метициллин-нечувствительные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp;

Некоторые штаммы следующих микроорганизмов, нечувствительны к цефуроксиму:

Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris , Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Ваcteroides fragilis .

Фармакокинетика.

После перорального применения цефуроксима аксетил абсорбируется в кишечнике, подвергается гидролизу на слизистой оболочке и в виде цефуроксима попадает в кровоток.

Оптимальный уровень абсорбции наблюдается сразу после приема пищи. Максимальный уровень цефуроксима в сыворотке крови наблюдается примерно через 2-3 часа после приема препарата. Период полувыведения составляет примерно 1-1,5 часа. Уровень связывания с белками - 33-55% в зависимости от методики определения. Цефуроксим выделяется почками в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.

Одновременное применение пробенецида увеличивает площадь под кривой средней концентрации в сыворотке крови на 50%.

Уровень цефуроксима в сыворотке крови уменьшается вследствие диализа.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами:

• ЛОР-органов: средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит;
• инфекции дыхательных путей: острый и хронический бронхит в стадии обострения, пневмония
• инфекции мочевыводящих путей: цистит, пиелонефрит, уретрит;
• инфекции кожи и мягких тканей: фурункулез, пиодермия, импетиго;
• гонорея, острый неосложненный гонококковый уретрит и цервицит,
• лечение ранних проявлений болезни Лайма и профилактика поздних осложнений у взрослых и детей старше 12 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефуроксима или другим цефалоспоринов, а также к вспомогательным веществам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Рекомендуется избегать комбинации цефуроксима аксетила с препаратами, которые повышают рН желудочного сока, так как это может влиять на абсорбцию цефуроксима.

Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могут уменьшать биодоступность цефуроксима и имеют свойство ликвидировать эффект улучшенной абсорбции после приема пищи. Может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов. Поскольку при ферроцианидного тесте может наблюдаться ложноотрицательный результат, для определения уровня глюкозы в крови и плазме крови пациентам, которые лечатся цефуроксимом, рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную методики. Цефуроксим не влияет на щелочно-пикратный анализ определения креатинина. При лечении цефалоспоринами были сообщения о положительном тесте Кумбса. Этот феномен может влиять на перекрестную пробу на совместимость крови.

Одновременное применение цефуроксима в высоких дозах с сильнодействующими диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид), аминогликозидами, амфотерицином, колистином и полимиксином повышает риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с фенилбутазоном или пробенецидом возможно снижение почечного клиренса цефуроксима и повышение его концентрации в сыворотке крови.

Особенности применения

При проведении последовательной терапии время перехода с парентеральной терапии на пероральную определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациента и чувствительностью патогенного микроорганизма. При отсутствии клинического улучшения в течение 72 часов парентеральную терапию следует продолжать. Перед началом проведения последовательной терапии следует ознакомиться с соответствующей Инструкцией по применению цефуроксима.

Применение цефуроксима (так же, как и других антибиотиков) может привести к чрезмерному росту Candida . Длительное применение может также привести к чрезмерному росту других нечувствительных микроорганизмов (например Enterococci, Clostridium difficile ), что может, в свою очередь, требовать прекращения лечения.

Применение цефуроксима не рекомендуется пациентам с тяжелыми нарушениями со стороны кишечника, сопровождающихся рвотой и диареей, поскольку это может привести к снижению уровня абсорбции. В таком случае целесообразнее назначения парентеральной формы цефуроксима.

20-дневное лечение болезни Лайма может повышать частоту развития диареи.

При применении антибиотиков широкого спектра действия может развиваться псевдомембранозный колит, который может проявляться от легкой формы до угрожающего жизни состояния. Поэтому важно иметь это в виду, если у пациентов возникает тяжелая диарея во время или после антибактериальной терапии. Если возникает длительная или выражена диарея или пациент ощущает резкую схваткообразные боли в животе, лечение должно быть немедленно прекращено, и пациенту следует провести тщательное обследование.

Во время лечения цефуроксимом болезни Лайма наблюдалась реакция Яриша-Герксгеймера. Она возникала непосредственно вследствие бактерицидного действия цефуроксима на микроорганизм, который вызывает болезнь Лайма, спирохету Borrelia burgdorferi . Пациент должен знать, что это обычное явление при антибиотикотерапии болезни Лайма, которое не требует лечения.

Пациентам, принимающим цефуроксим, рекомендуется определять концентрацию глюкозы в плазме крови с помощью методов с Глюкозооксидаза или гексокиназой. Цефуроксим не влияет на определение креатинина с помощью исследования с щелочным пикратом.

В состав препарата Цефутил ^® входит лактоза, поэтому, если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность

Экспериментальных доказательств ембриопатичнои или тератогенного действия цефуроксима аксетила нет, но следует с осторожностью назначать его в первые месяцы беременности.

Кормление грудью

Цефуроксим в небольших концентрациях проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью на период лечения следует применять с осторожностью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Поскольку препарат может вызвать головокружение, пациентов следует предупредить, что управлять автотранспортом или работать с другими механизмами следует с осторожностью.

Способ применения и дозы

Чувствительность к антибиотику меняется в зависимости от региона и может меняться со временем. При необходимости следует обратиться в местные данных с чувствительности к антибиотику.

Обычно продолжительность лечения составляет 7 дней.

Для лучшего усвоения препарат рекомендуется принимать после еды.

Взрослые

При большинстве инфекций - 250 мг 2 раза в сутки;

инфекции мочевыводящих путей - 125 мг 2 раза в сутки;

инфекции дыхательных путей средней степени тяжести (бронхиты) - 250 мг 2 раза в сутки;

более тяжелые инфекции дыхательных путей или подозрение на пневмонию - 500 мг 2 раза в сутки;

пиелонефрит - 250 мг 2 раза в сутки;

неосложненная гонорея - однократно 1 г препарата

болезнь Лайма у взрослых и детей старше 12 лет - 500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней.

Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли для парентерального применения. Это дает возможность проводить последовательную терапию одним антибиотиком при переходе с парентерального введения на пероральный, если для этого есть клинические показания.

Цефуроксим для перорального применения эффективен при последовательном лечении пневмонии и обострений хронического бронхита после предыдущего парентерального применения цефуроксима натрия.

Последовательная терапия

Пневмония 1,5 г цефуроксима натрия 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов с последующим применением препарата Цефутил ^® по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 7 дней.

Обострение хронического бронхита: 750 мг цефуроксима натрия 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов с последующим применением препарата Цефутил ^® по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 5-7 дней.

Продолжительность как парентерального, так и перорального лечения определяют с учетом тяжести инфекции и состояния больного.

Дети

Обычная доза для детей старше 2 лет составляет 125 мг 2 раза в сутки (максимальная суточная доза 250 мг).

Для лечения среднего отита или более тяжелых инфекций детям в возрасте от 2 лет назначают в дозе 250 мг 2 раза в сутки (максимальная суточная доза 500 мг).

Детям до 2 лет рекомендуется назначать цефуроксим аксетил в форме суспензии.

Больные пожилого возраста

Специальных оговорок для этой группы больных нет. Применяют обычные дозы, максимально - 1 г в сутки.

Больные с почечной недостаточностью

Цефуроксим выводится почками. У пациентов с выраженным нарушением функции почек рекомендуется уменьшить дозу цефуроксима, чтобы компенсировать его медленную выведение (см. Таблицу ниже).

Дети

Опыта применения цефуроксима аксетил для лечения детей в возрасте до 3 месяцев нет.

Детям до 2 лет рекомендуется назначать цефуроксим в другой лекарственной форме.

Передозировка

Передозировка цефалоспориновых антибиотиков может привести к развитию судорог. Уровень цефуроксима можно уменьшить путем гемодиализа или перитонеального диализа.

Побочные реакции

Побочные реакции при применении цефуроксима аксетила выражены умеренно и имеют в основном обратимый характер.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе со стороны кожи - сыпь, крапивница, зуд лекарственная лихорадка, лихорадка, анафилактический шок, сывороточная болезнь. Были зарегистрированы случаи полиморфной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Желудочно-кишечные расстройства: гастроэнтерологические расстройства, такие как диарея, тошнота, рвота, боль в животе. При тяжелой диареи следует принимать во внимание, что это может быть вызвано антибиотиками псевдомембранозный колит.

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение.

Расстройства пищеварительной системы: у пациентов с заболеваниями печени может наблюдаться временное повышение уровня печеночных трансаминаз в сыворотке и сывороточного билирубина, желтуха, гепатит.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, снижение гемоглобина, тромбоцитопения, положительный тест Кумбса, гемолитическая анемия.

Инфекции и инвазии: чрезмерный рост Candida.

Срок годности

Срок годности Цефутил ^® по 125 мг, 250 мг - 4 года;

Цефутил ^® по 500 мг - 3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Цефутил ^® по 125 мг, 250 мг - по 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке Цефутил ^® по 500 мг - по 10 таблеток во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Фарма Интернешенал.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Аль Кастал, Эрпорт роуд, А.С. 334, Аль Джубайха 11941, Амман, Иордания.

Заявитель

Фарма Интернешенал.

Местонахождение заявителя

А.С. 334 Аль-Джубайха 11941 Амман, Иордания.