Название
Название Инструкция по применению для Цефепим порошок для р-ра д/ин. по 1г во флак. №1 -------------------------------------------------------------------------------- Основные свойства, форма выпуска Порошок для приготування розчину для ін'єкцій.порошок білого чи блідо-жовтого кольору добре розчинний у воді.Флакони по 500 мг або 1000 мг; по 1 флакону в картонній коробці. -------------------------------------------------------------------------------- Категория назначения За рецептом. -------------------------------------------------------------------------------- Состав діюча речовина: cefepim; 1 флакон містить цефепіму гідрохлориду еквівалентного цефепіму 500 мг або 1000 мг. -------------------------------------------------------------------------------- Фармакотерапевтическая группа Протимікробні засоби для системного застосування. Цефалоспорини четвертого покоління. Код АТС J01D Е01. -------------------------------------------------------------------------------- Фармакологические свойства Фармакодинаміка. Цефепім характеризується широким спектром антибактеріальної дії, в тому числі до штамів резистентних до аміноглікозидів чи цефалоспоринів третього покоління. Цефепім має високий ступінь стабільності в присутності бета-лактамаз і, отже, діє проти широкого спектра грамнегативних бактерій, включаючи штами, що виробляють пенициліназу: Pseudomonas sрр., Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter sрр., Proteus sрр., Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga sрр.; Citrobacter sрр., Campylobacter jejuni; Cardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi; Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Hafnia alvei; Legionella sрр.; Morganella morganii; Moraxella cacarrhalis (Branhamella catarrhalis); Neisseria gonorrhoeae; Neisseria meningitidis; Providencia sрр.; Salmonella sрр.; Serratia; Shigella sрр.; Yersinia enterocolitica. Також до цефепіму чутливі Staphylococcus aureus; Staphylococcus epidermidis; інші штами стафілококів, включючи S. hominis, S. saprophyticus; Streptococcus pyogenes (стрептококи групи А); Streptococcus agalactiae (стрептококи групи В); Streptococcus pneumoniae; інші бета-гемолітичні стрептококи (групи C, G, F), S. bovis (група D), стрептококи групи Viridans. -------------------------------------------------------------------------------- Показания Інфекції, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами: інфекції нижніх дихальних шляхів: гострий бронхіт та загострення хронічного бронхіту, пневмонія; інфекції сечовивідних шляхів: пієлонефрит, цистит, уретрит і простатит; інфекції шкіри та м'яких тканин; інфекції черевної порожнини: перитоніт, інфекції жовчовивідних шляхів; гінекологічні інфекції; септицемія; емпіричне лікування при фебрильній нейтропенії; бактеріальний менінгіт. -------------------------------------------------------------------------------- Противопоказания Підвищена чутливість до антибіотиків групи бета-лактанів. Дитячий вік до 2 місяців. -------------------------------------------------------------------------------- Применение Цефепім вводять внутрішньом’язово і внутрішньовенно (краплинно і струминно). Для внутрішньом’язового введення вміст флакона 500 мг (1000 мг) розводять у 2 мл (3 – 4 мл) ізотонічного розчину натрію хлориду, стерильної води для ін'єкцій або 0,5 % чи 1 % розчині лідокаїну гідрохлориду і вводять глибоко в м'яз. Для внутрішньовенного струминного введення разову дозу препарату розводять у 5 або 10 мл ізотонічного розчину натрію хлориду, 5 % розчині глюкози чи стерильної води для ін’єкцій і вводять повільно протягом 3 – 5 хв. При внутрішньовенному краплинному введенні препарату 500 або 1000 мг розводять у 100 – 250 мл ізотонічного розчину натрію хлориду або 5 % розчині глюкози; введення проводять не менше 30 хв. -------------------------------------------------------------------------------- Передозировка Симптоми: посилення побічних реакцій. Препарат виводиться з організму шляхом гемодіалізу; перитонеальний діаліз – менш ефективний. -------------------------------------------------------------------------------- Взаимодействие -------------------------------------------------------------------------------- Побочные действия Цефепім зазвичай переноситься добре, але можуть спостерігатися такі побічні ефекти: з боку травного тракту: нудота, блювання, помірна діарея, біль у животі, диспепсія, коліт; з боку серцево-судинної системи: вазодилатація, біль у грудях, тахікардія; з боку дихальної системи: кашель, біль у горлі, задишка; з боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, парестезії, неспокій, судоми; алергічні реакції: свербіж, висипання, анафілаксія, гарячка; інші: астенія, пітливість, вагініт, периферичні набряки, біль у спині. Гепатит і холестатичну жовтяницю відмічають дуже рідко. Енцефалопатію, міоклонію та/або порушення функції нирок виявляли у пацієнтів з нирковою недостатністю, які отримували некориговані дози цефепіму. Місцеві реакції у місці внутрішньовенного введення (флебіти та запалення) і при внутрішньом’язовому введенні відзначають рідко. -------------------------------------------------------------------------------- Дети, беременные, водители Застосування у період вагітності або годування груддю Застосування препарату в період вагітності можливе лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. з урахуванням співвідношення ризик/користь. Цефепім виділяється у грудне молоко матері в дуже низьких концентраціях, однак в період годування груддю препарат застосовують з обережністю. Діти У дітей віком до 2 місяців ефективність і безпека застосування цефепіму не встановлена, тому не слід призначати препарат цій категорії пацієнтів.Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами Під час лікування можуть виникати побічні ефекти з боку центральної нервової системи, тому при прийманні препарату слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Розчини препарату Цефепім не повинні вводитися одночасно з розчинами метронідазолу, ванкоміцину, гентаміцину, тобраміцину сульфату та нетилміцину сульфату. -------------------------------------------------------------------------------- Условия хранения Термін придатності 2 роки. Умови зберігання Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Зберігати в недоступному для дітей місці.
