Название
Тавегил раствор д / ин. 1 мг / мл по 2 мл
Основные свойства, форма выпуска
Раствор для инъекций. прозрачный раствор, бесцветный или желтоватого или бледно-зеленовато-желтого цвета.
Категория назначения
По рецепту.
Состав
действующее вещество: clemastine; 1 мл 1,34 мг клемастину гидрофумарат, что эквивалентно 1 мг клемастину; вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), этанол 96%, пропиленгликоль, натрия, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные средства для системного применения. Код АТХ R06A A04.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Тавегил - антагонист Н1-рецепторов. Относится к антигистаминным средствам группы бензгидрильних эфиров. Тавегил селективно ингибирует гистаминовые Н1-рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Он оказывает выраженное антигистаминное и противоаллергическое действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью (до 12:00).
Фармакокинетика. Связывание клемастину с белками плазмы составляет около 95%. Клемастин метаболизируется в печени. Выведение осуществляется по две фазы: период полувыведения первой фазы составляет в среднем 3,6 часа; второй фазы - 37 часов. Метаболиты в большом количестве (45-65%) выводятся почками с мочой. Изменена активное вещество обнаруживается в моче лишь в небольшом количестве. У женщин в период кормления грудью небольшое количество препарата может попадать в грудное молоко.
Показания
Вспомогательное средство при возникновении анафилактического или анафилактоидного шока и ангионевротического отека. Профилактика и лечение аллергических и псевдоаллергических реакций, в том числе реакции на введение контрастных веществ, переливание крови, диагностическое применение гистамина.
Противопоказания
Гиперчувствительность к клемастину или вспомогательных веществ препарата, а также к антигистаминным средствам подобной химической структуры; пациентам, страдающим порфирия; возраст до 1 года
Применение
Препарат в данной лекарственной форме может проявлять выражены седативный эффект, чем при пероральном применении, особенно у детей младшего возраста. Внутривенные инъекции следует проводить медленно (в течение 2-3 минут). Тавегил следует применять с осторожностью при закрытоугольной глаукоме, пептической язве при наличии стеноза, при пилородуоденальной стенозе, гипертрофии предстательной железы с задержкой мочеиспускания и обструкцией шейки мочевого пузыря. Препарат содержит сорбит, поэтому его не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы. Препарат содержит этанол 96% - 140 мг в 2 мл (1 ампула). Он может оказаться вредным для лиц, страдающих алкоголизмом. Содержание этанола следует учитывать при применении препарата детям и больным, относящихся к группам высокого риска, таким как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.
Передозировка
Могут возникнуть симптомы как угнетение, так и возбуждение ЦНС, например, угнетение сознания, возбуждение, галлюцинации или судороги. Также возможны такие антихолинергические симптомы, как сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия, нарушения со стороны пищеварительной системы, тахикардия. Лечение. ОСОБЫЕ.
Взаимодействие
Антигистаминные препараты потенцируют седативный эффект лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, анксиолитиков, опиоидных анальгетиков и алкоголя). При отсутствии соответствующих данных тавегил не следует применять с другими растворителями, кроме 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы в соотношении 1: 5, а также с большими объемами жидкости для парентерального введения.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: часто - ощущение усталости, седативный эффект сонливость нечасто - головокружение редко - головная боль. Со стороны психики: редко - возбуждение. Со стороны пищеварительной системы: редко - гастроинтестинальные расстройства, в том числе эпигастральной боль, тошнота, сухость во рту очень редко - запор. Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности, одышка единичные случаи - шок. Со стороны кожи: редко - кожные высыпания. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, сердцебиение. Общие нарушения: редко - астения.
Дети, беременные, водители
Применение в период беременности или кормления грудью. Тавегил не следует применять в период беременности и кормления грудью. Дети. Тавегил не следует применять детям до 1 года. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В связи с антигистаминным седативным эффектом клемастину тавегил, раствор для инъекций, имеет минимальный или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Специальные указания
Данный препарат может проявлять более выраженный седативный эффект, чем при пероральном применении, особенно у детей младшего возраста. Внутривенные инъекции следует проводить медленно (в течение 2-3 минут). Следует строго избегать нутришньоартериальних инъекций. Тавегил следует применять с осторожностью при закрытоугольной глаукоме, пептической язве при наличии стеноза, при пилородуоденальной стенозе, гипертрофии предстательной железы с задержкой мочеиспускания и обструкцией шейки мочевого пузыря. Препарат содержит сорбит, поэтому не следует его применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы. Препарат содержит этанол 96% - 140 мг в 2 мл (1 ампула). Он может оказаться вредным для лиц, страдающих алкоголизмом. Содержание этанола следует учитывать при применении препарата детям и больным, относящихся к группам высокого риска, таким как пациенты с заболеванием печени или эпилепсией.
Условия хранения
Срок годности. 5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 0С.
