Состав
діюча речовина: бензидаміну гідрохлорид;
100 мл розчину містять бензидаміну гідрохлориду 100 мг;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид, динатрію едетат, етанол 96 %, полісорбат 20, олія трояндова, вода очищена.
Лекарственная форма
Розчин вагінальний.
Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна прозора рідина з типовим запахом троянди.
Фармакологическая группа
Протизапальні засоби для вагінального введення.
Код АТХ G02C C03.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка.
Бензидамін є нестероїдним протизапальним засобом з аналгетичними і протинабряковими властивостями. При місцевому застосуванні має також антисептичну і місцеву анестезуючу активність.
Фармакокінетика.
За допомогою спектрофлуориметра показано, що бензидамін адгезується на вагінальному епітелії і досягає концентрацій 9,7 ± 6,24 мкг/г. Поступова абсорбція слизовими оболонками зумовлює низькі рівні препарату у крові, які є недостатніми для спричинення системних фармакологічних ефектів. Виведення відбувається головним чином з сечею у формі неактивних метаболітів або кон’югованих продуктів.
Показания
Вульвовагініт різного походження, який характеризується невеликими виділеннями з піхви, свербежем, подразненням, печією і болем у зовнішніх статевих органах.
Жіноча гігієна у післяпологовий період.
Противопоказания
Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату, саліцилової кислоти і/або інших НПЗЗ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Відсутні повідомлення про будь-яку взаємодію з іншими лікарськими засобами загального застосування.
Особенности по применению
Довготривале застосування препаратів для місцевого застосування може призвести до розвитку феномену гіперчутливості. У цьому випадку лікування слід припинити і провести відповідну терапію.
У випадку вагінальної кровотечі та/або лейкореї пацієнтці слід обов’язково звернутися до лікаря перед застосуванням препарату.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Відсутні протипоказання для місцевого застосування бензидаміну у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Лікарський засіб не чинить ніякого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Способ применения и дозы
1-2 вагінальних зрошення щодня протягом 7 послідовних днів.
Розчин можна застосовувати при кімнатній температурі. Для нагрівання помістити закритий флакон під потік гарячої води на кілька хвилин.
Процедуру слід проводити лежачи, рідина має залишатися у піхві кілька хвилин. Для разового зрошення використовувати весь об’єм флакона 140 мл.
Діти. Не застосовувати дітям.
Передозировка
Відсутні повідомлення про передозування бензидаміном при місцевому застосуванні.
Побочные эффекты
Рідко, особливо при тривалому застосуванні препарату, може виникати подразнення, місцева гіперчутливість у вигляді печіння. Іноді можуть виникати сонливість, фоточутливість, алергічні реакції, у тому числі шкірні висипання, свербіж, кропив’янка.
Срок годности
4 роки.
Условия хранения
Зберігати в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка
140 мл розчину у флаконі, оснащеному канюлею з кришечкою для закриття. По 5 флаконів у картонній коробці.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Італія.
Адрес
Віа Веккіо дел Піноккіо, 22 – 60100 Анкона (АН), Італія.
