Состав
действующее вещество: бензидамина гидрохлорид
1 саше содержит 500 мг бензидамина гидрохлорида
вспомогательные вещества: цетилтриметиламонию-пара-толуенсульфонат, повидон, натрия хлорид.
Лекарственная форма
Гранулы для вагинального раствора.
Основные физико-химические свойства: гранулы от белого до почти белого цвета, однородные, без комочков и посторонних частиц.
Фармакологическая группа
Противовоспалительные средства для вагинального введения.
Код АТХ G02C C03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Бензидамин является НПВП с анальгетическими и противоотечными свойствами. При местном применении обладает также антисептическим и местное анестезирующее активность.
Фармакокинетика.
С помощью Спектрофлуориметр показано, что бензидамин адгезируются на вагинальном эпителии и достигает концентраций 9,7 ± 6,24 мкг / г. Постепенная абсорбция слизистыми оболочками приводит низкие уровни препарата в крови, которые недостаточны для причинения системных фармакологических эффектов. Выводится главным образом с мочой в виде неактивных метаболитов или конъюгированных продуктов.
Показания
Вульвовагинит различного происхождения, характеризуется небольшими выделениями из влагалища, зудом, раздражением, изжогой и болью в наружных половых органах.
Женская гигиена в послеродовой период.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата, к салициловой кислоты и \ или других НПВС.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Отсутствуют сообщения о каких-либо взаимодействие с другими лекарственными средствами общего применения.
Особенности применения
Лекарственное средство Тантум Роза ® должен применяться местно для вагинального орошения. Не следует использовать этот препарат перорально.
Длительное применение препаратов для местного применения может привести к развитию феномена гиперчувствительности. В этом случае лечение следует прекратить и провести соответствующую терапию.
В случае вагинального кровотечения и / или лейкореи пациентке следует обязательно обратиться к врачу перед применением этого препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Отсутствуют противопоказания для местного применения бензидамина в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Способ применения и дозы
Применяют 1 или 2 раза в день в течение не более 7 дней. В случае устойчивости симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу
Необходимо растворить содержимое 1-2 саше в 1 литре воды.
Процедуру орошения следует проводить лежа, жидкость должна оставаться во влагалище несколько минут.
Дети. Не использовать детям.
Передозировка
Отсутствуют сообщения о передозировке бензидамина при местном применении.
Побочные реакции
Редко, особенно при длительном применении препарата может возникать раздражение, местная гиперчувствительность в виде жжения. Иногда могут возникать сонливость, аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, зуд, крапивница.
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 саше в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Азиенде Кимико Риуните Анджелине Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Виа Веккио дел Пиноккио, 22 - 60100 Анкона (АН), Италия.
