Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит Гинкго билоба сухой экстракт (EGb 761) 40 мг
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат
состав оболочки таблетки: макрогол 400, макрогол 6000, гипромеллоза, титана диоксид (E 171), железа оксид красный (E 172).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой темно-красного цвета, на изломе ядро имеет светло-коричневый цвет и специфический запах.
Фармакологическая группа
Средства для лечения деменции.
Код АТХ N06D X02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Многочисленные механизмы, лежащие в основе терапевтического эффекта, пока у людей не исследованы.
Фармакокинетика.
Действующее вещество-стандартизированный экстракт Гинкго билоба: 24% гетерозидов и 6% ди- и Сесквитерпены (гинкголиды A, B и C и билобалид).
У человека были описаны только фармакокинетику терпенов фракции.
Биодоступность гинкголида A и B и билобалиды при пероральном введении составляет
80-90%. Максимальная концентрация достигается в течение 1-2 часов; период полувыведения составляют примерно от 4:00 (билобалид, гинкголида А) до 10:00 (гинкголида В).
Эти вещества в организме не распадаются и практически полностью выводятся с мочой, а незначительное количество выводится с калом.
Показания
- Симптоматическое лечение когнитивных расстройств у пациентов пожилого возраста, за исключением пациентов с подтвержденной деменцией, болезнью Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или возникшими в результате осложнения депрессии, сосудистых нарушений, нарушений обмена веществ.
- Сопутствующее лечение вертиго вестибулярного происхождения вместе с вестибулярной реабилитацией.
- Симптоматическое лечение звона в ушах.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Результаты клинических исследований взаимодействия с Гинкго билоба (EGb 761) продемонстрировали потенцирование или ингибирования изоферментов цитохрома Р450. Уровень концентрации мидазолама менялся после сопутствующего приема гинкго билоба (EGb 761), что позволяет предполагать наличие взаимодействия через CYP3A4. Поэтому лекарственные средства, которые в основном метаболизируются через CYP3A4 и имеют узкий терапевтический индекс, следует применять с осторожностью.
Особенности применения
Рекомендуется внимательно наблюдать за пациентами, которые одновременно принимают препараты, которые метаболизируются цитохромом Р450 3A4. Сведения о злоупотреблениях Гинкго билоба (EGb 761) отсутствуют. Исходя из фармакологических характеристик препарата, Гинкго билоба (EGb 761) не имеет потенциала для злоупотребления.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью
Это лекарственное средство следует применять преимущественно у пациентов пожилого возраста, риск беременности в которых отсутствует.
Учитывая отсутствие соответствующих клинических данных, применение этого средства не рекомендуется в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследований по оценке влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось. Однако головокружение может ухудшить способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Для перорального применения.
Применять по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды. Запивать половиной стакана воды.
Курс лечения определяет врач индивидуально.
Дети
Не применять детям.
Передозировка
Информации о передозировке препарата нет.
Побочные реакции
Изредка наблюдаются следующие реакции:
- Со стороны пищеварительной системы: расстройства пищеварения; диспепсия диарея боль в животе; тошнота, рвота
- Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, одышку;
- Со стороны кожи: воспаление кожи, покраснение, отек, сыпь, зуд, экзема
- Со стороны нервной системы: головная боль головокружение синкопе (в том числе вазовагальный).
Срок годности
36 месяцев.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 15 таблеток в блистере, по 2 или 6 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта
Производитель
Бофур ИПСЕН ИНДУСТРИ.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Рю ете Виртон 28100 Дрему, Франция.
