Состав
действующее вещество: морфолиниева соль тиазотнои кислоты ;
1 мл морфолиниевои соли тиазотнои кислоты 25 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Фармакологическая группа
Кардиологические препараты. Код АТХ С01Е В.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Действующее вещество препарата оказывает антиишемическое, мембраностабилизирующее, антиоксидантное и иммуномодулирующее действие.
Механизм действия препарата связан с усилением компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ.
Наличие в структуре молекулы морфолиниевои соли тиазотнои кислоты тиола серы, для которой характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, приводит активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами, а реактивация антирадикальных ферментов - супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы - предотвращает инициированию активных форм кислорода.
Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы.
Влияние приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшение чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращения прогрессивного подавления сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшения соответственно зоны некроза и ишемии миокарда.
Улучшение процессов метаболизма миокарда, повышение его сократительной способности, содействие нормализации сердечного ритма позволяет рекомендовать препарат для лечения больных с различными формами ишемической болезни сердца.
Параллельно с применением препарата в кардиологии он применяется при лечении заболеваний печени и других внутренних органов, учитывая его высокие гепатопротекторные свойства. Морфолиниева соль тиазотнои кислоты предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Также увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.
Фармакокинетика.
При введении максимальная концентрация морфолиниевои соли тиазотнои кислоты в плазме крови достигается через 0,84 часа, при внутривенном - через 0,1 часа. Связывание с белками крови не более 10%. Накапливается преимущественно в почках - 31%, а также в большом количестве в толстом кишечнике, сердце, селезенке, меньше всего - в тонком кишечнике и легких (1-2%).
Показания
В комплексном лечении ишемической болезни сердца: стенокардии, инфаркта миокарда, постинфарктный кардиосклероз.
Как дополнительное средство в терапии сердечных аритмий.
В комплексном лечении хронического гепатита, алкогольного гепатита, фиброза и цирроза печени.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Как кардио- и гепатопротекторное препарат можно применять в комбинации с базисными средствами терапии ишемической болезни сердца и сочетать с традиционными методами лечения гепатитов соответствующей этиологии.
Особенности применения.
Применение в период беременности и кормления грудью
Отсутствует достаточный опыт применения препарата в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В случае возникновения побочных реакций со стороны центральной и периферической нервной системы нужно соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы
При инфаркте миокарда и нестабильной стенокардии препарат вводить медленно по 4 мл 25 мг / мл (100 мг) со скоростью 2 мл / мин или внутривенно капельно со скоростью 20-30 капель в минуту (4 мл раствора 25 мг / мл разводят в 150 -250 мл 0,9% раствора натрия хлорида) или вводить внутримышечно по 4 мл 25 мг / мл (100 мг) 2-3 раза в сутки. Курс лечения - 14 дней.
При стенокардии напряжения и покоя и постинфарктном кардиосклерозе препарат вводить внутримышечно по 2 мл 25 мг / мл 3 раза в сутки. Курс лечения - 20-30 дней.
При хроническом гепатите с выраженной активностью процесса препарат в первые 5 дней вводить внутримышечно по 2 мл 25 мг / мл (по 50 мг) 2-3 раза в сутки или внутривенно медленно со скоростью 2 мл / мин по 4 мл 25 мг / мл (100 мг) 1 раз в сутки, или капельно со скоростью 20-30 капель в минуту (2 ампулы 25 мг / мл раствора разводят в 150-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида). С 5-го по 20-й день терапии применять препарат в форме таблеток (по 100 мг 3 раза в сутки).
При хроническом гепатите минимального и умеренной степени активности препарат вводить внутримышечно по 2 мл 25 мг / мл 3 раза в сутки. Курс лечения - 20-30 дней.
При циррозе печени лечение начинать с внутримышечного введения 2 мл 25 мг / мл (по 50 мг) 3 раза в сутки в течение 5 дней, а дальше продолжать лечение таблетками (по 100 мг 3 раза в сутки). Курс лечения - 60 дней.
Дети
Отсутствует достаточный опыт применения препарата у детей.
Передозировка
Симптомы: повышение концентрации натрия и калия в моче.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Побочные реакции
Препарат обычно хорошо переносится.
У больных с повышенной индивидуальной чувствительностью могут возникать:
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, гиперемия кожи, сыпь, случаи крапивницы,
со стороны иммунной системы: на фоне приема других препаратов описаны случаи ангионевротического отека, анафилактического шока;
другие: лихорадка, случаи озноба и изменений в месте введения.
У пациентов, преимущественно пожилого возраста при приеме других препаратов, могут возникнуть:
со стороны центральной и периферической нервной системы : общая слабость, головокружение, шум в ушах, головная боль
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия, случаи снижения артериального давления;
со стороны пищеварительного тракта : проявления диспепсических явлений, включая сухость во рту, тошноту, вздутие живота, рвота
со стороны дыхательной системы : одышка, удушье.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 2 мл или по 4 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные упаковки в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13.
