Состав
действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол, натрия аскорбат, аскорбиновая кислота
1 леденец содержит 2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг амилметакрезола 0,6 мг натрия аскорбата 74,9 мг аскорбиновой кислоты 33,5 мг
вспомогательные вещества: левоментол, ароматизатор апельсиновый, пропиленгликоль, желтый закат FCF (Е 110), краситель «Понсо 4R» (E 124), кислота винная, сахарозы раствор, глюкозы раствор.
Лекарственная форма
Леденцы.
Основные физико-химические свойства: округлые леденцы оранжевого цвета с тиснением знака «S» с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.
Код АТС R02A A20.
Фармакодинамика
Препарат обладает антисептическими свойствами, активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов; оказывает противогрибковое действие. Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия, облегчающие боль в горле и уменьшают проявления воспаления. Амилметакрезол разрушает структуру белков бактерий, обеспечивает бактерицидное действие. 2,4-дихлорбензиловый спирт оказывает бактериостатическое действие за счет обезвоживания бактериальной клетки. Аскорбиновая кислота компенсирует растущую потребность организма в витамине С при инфекционно-воспалительных заболеваний.
Фармакокинетика
В связи с незначительной абсорбцией в кровь препарат относится к средствам местного применения. Учитывая это, фармакокинетические показатели не определяли.
Показания
Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследование взаимодействия не проводили.
Особенности применения
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Если симптомы продолжаются в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу для дополнительного корректировки схемы лечения.
Больным с наследственными редкими заболеваниями, сопровождающимися непереносимостью фруктозы, при глюкозо-галактозы мальабсорбции или недостаточности сахарозы-изомальтазы не следует применять этот препарат. Больные сахарным диабетом должны учитывать, что 1 леденец содержит 1 г глюкозы и 1,4 г сахарозы.
С осторожностью применяют больным с тромбозом, склонностью к тромбозам, тромбофлебитом, тяжелыми заболеваниями почек, мочекаменной болезнью, поскольку препарат содержит аскорбиновую кислоту.
Лекарственное средство содержит краситель желтый закат FCF (Е 110), краситель «Понсо 4R» (E 124), которые могут вызвать аллергическую реакцию.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами отсутствует или является несущественным.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Данные по применению амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта отсутствуют или ограничены. Как и в случае со всеми другими лекарственными средствами, следует соблюдать осторожность при применении этого препарата в период беременности и в случае необходимости — обратиться за советом врача.
Кормления грудью. Неизвестно, проникает 2,4 дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол или метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключать риска для новорожденных / младенцев.
Фертильность. Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
Способ применения и дозы
Для оромукозного применения.
Рекомендуется взрослым и детям старше 6 лет по 1 леденцу каждые 2-3 часа. Леденец необходимо медленно рассасывать до его полного растворения. Не применять более 12 леденцов в течение 24 часов. Максимальная рекомендованная продолжительность применения препарата-3 дня. Не нужно корректировать дозу пациентам пожилого возраста.
Дети
Учитывая лекарственную форму, лекарственное средство противопоказан детям до 6 лет.
Передозировка
В маловероятном случае передозировки серьезные побочные эффекты не ожидается. Может ощущаться некоторый дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
Следующие побочные реакции наблюдались при кратковременном применении 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола в без рецептурных дозах. При лечении хронических заболеваний и при длительном применении могут возникнуть другие побочные реакции.
Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто ≥1 / 10; часто: ≥1 / 100 и <1/10; нечасто ≥1/1000 и <1/100; редко ≥1/10000 и <1/1000; очень редко <1/10000; неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным). В каждой группе частоты побочных реакций приводятся в порядке убывания степени серьезности.
Со стороны иммунной системы
Нечасто реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, бронхоспазм, анафилаксия, эритема.
Со стороны дыхательных путей и органов средостения
Нечасто фарингеальная отек (отек горла).
Со стороны пищеварительного тракта
Нечасто: ощущение дискомфорта в полости рта (жжение во рту), раздражение горла (жжение в горле), парестезии ротовой полости (пощипывание во рту), отек полости рта.
Редко глосодиния (болезненность языка).
Очень редко диспепсия, тошнота, стоматит.
Неизвестно: боль в животе.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Неизвестно: высыпания на коже, зуд, крапивница, эритема.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 12 леденцов в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Реккитт Бенкизер Хелскер Интернешнл Лимитед.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания
