Состав
действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол;
1 леденец содержит 2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг амилметакрезола 0,6 мг;
вспомогательные вещества: мед, масло мяты перечной, масло лимонное, кислота винная, хинолин желтый (E 104), сахарозы раствор, глюкозы раствор.
Лекарственная форма
Леденцы.
Основные физико-химические свойства: округлые леденцы желтого цвета с тиснением знака «S» с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТС R02A A20.
Фармакодинамика
2,4-дихлорбензиловый спирт и амилметакрезол являются антисептиками и обладают антибактериальными (бактерицидные и бактериостатические), противогрибковые и противовирусные свойства, продемонстрированные in vitro. При комбинировании обоих действующих веществ в одном лекарственном средстве, наблюдается синергизм антибактериального действия, что позволяет снизить дозировку, необходимые для комбинации. Исследования in vitro продемонстрировали антибактериальную активность препарата по отношению к определенным микроорганизмы, которые вызывают боль в горле, как Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenza и Moraxella catarrhalis, за 1 минуту контакта. Общее снижение бактериальной нагрузки в ротовой полости также наблюдалось в одном исследовании in vivo. В исследованиях in vitro также наблюдалась противовирусная активность амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта, а также комбинации этих двух веществ по отношению к оболочечным вирусам, включая вирус гриппа А, вирус парагриппа, респираторно-синцитиальный вирус, цитомегаловирус и коронавирус, через 1-2 минуты контакта.
Данные, полученные в клинических исследованиях, показывают, что леденцы Стрепсилс с Медом и Лимоном уменьшают боль в горле, обеспечивают уменьшение болезненности и трудностей при глотании, причем начало действия лекарственного средства наступает через 5 минут, а действие продолжается до 2 часов. Существенно большее облегчение по сравнению с применением леденцов без содержания действующих веществ также было продемонстрировано при лечении продолжительностью до 3 дней. В одном исследовании также было продемонстрировано, что леденцы Стрепсилс с Медом и Лимоном существенно уменьшают послеоперационнуя боль в горле и хрипоту через 20 минут и 24 часа после интубации. Исследование с участием детей (в возрасте 6-16 лет) с острой и рецидивирующей (рекуррентной) хронической болью в горле, продемонстрировало снижение субъективных и объективных признаков боли в горле за 3 дня лечения леденцами Стрепсилс с Медом и лимоном.
Леденцы Стрепсилс с Медом и Лимоном содержат масло лимона, масло мяты перечной и мед. Препарат оказывает смягчительное действие, успокаивает больное горло.
Фармакокинетика
Дихлорбензиловый спирт метаболизируется в печени с образованием гиппуровой кислоты, которая выводится с мочой. Данные по метаболизма и выведения амилметакрезола отсутствуют.
Показания
Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Нет известных взаимодействий.
Особенности применения
Не следует превышать указанную максимальную дозу.
Если симптомы продолжаются в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу для дополнительного корректировки схемы лечения.
Больным с наследственными редкими заболеваниями, сопровождающимися непереносимостью фруктозы, при глюкозо-галактозы мальабсорбции или сахарозно-изомальтозной недостаточности не следует применять этот препарат. Больные сахарным диабетом должны учитывать, что 1 леденец содержит приблизительно 2,6 г сахара.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами отсутствует или является несущественным.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Данные по применению амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта отсутствуют или ограничены. Как и в случае со всеми другими лекарственными средствами, следует соблюдать осторожность при применении этого препарата в период беременности и в случае необходимости - обратиться за советом врача.
Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли 2,4 дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол или метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключать риска для новорожденных/младенцев.
Фертильность. Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
Способ применения и дозы
Для оромукозного применения.
Применять самую низкую эффективную дозу, необходимую для облегчения симптомов, в течение короткого периода времени.
Рекомендуется взрослым и детям старше 6 лет по 1 леденцу каждые 2-3 часа. Леденец необходимо медленно рассасывать до его полного растворения. Не применять более 12 леденцов в течение 24 часов. Если симптомы не улучшаются или ухудшаются в течение 3 дней, следует обратиться к врачу.
Не нужно корректировать дозу пациентам пожилого возраста.
Дети
Учитывая лекарственную форму, лекарственное средство противопоказано детям до 6 лет.
Передозировка
В маловероятном случае передозировки серьезные побочные эффекты не ожидается. Может ощущаться некоторый дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
Следующие побочные реакции наблюдались при кратковременном применении 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола в без рецептурных дозах. При лечении хронических заболеваний и при длительном применении могут возникнуть другие побочные реакции.
Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто ≥1/10; часто: ≥1/100 и <1/10; нечасто ≥1/1000 и <1/100; редко ≥1/10000 и <1/1000; очень редко <1/10000; неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным). В каждой группе частоты побочных реакций приводятся в порядке убывания степени серьезности.
Со стороны иммунной системы.
Нечасто: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, бронхоспазм, анафилаксию, эритема.
Со стороны дыхательных путей и органов средостения.
Нечасто: фарингеальый отек (отек горла).
Со стороны пищеварительного тракта.
Нечасто: ощущение дискомфорта в полости рта (жжение во рту), раздражение горла (жжение в горле), парестезии ротовой полости (пощипывание во рту), отек полости рта. Редко: глосодиния (болезненность языка). Очень редко: диспепсия, тошнота, стоматит. Неизвестно: боль в животе.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Неизвестно: высыпания на коже, зуд, крапивница, эритема.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 12 леденцов в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Реккитт Бенкизер Хелскер Интернешнл Лимитед.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.
