Состав
действующие вещества: лидокаина гидрохлорид, амилметакрезол, 2,4-дихлорбензиловый спирт
1 леденец содержит лидокаина гидрохлорида 10 мг амилметакрезола 0,6 мг
2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг;
вспомогательные вещества: левоментол, масло мяты перечной, масло аниса звездчатого, кислота винная, сахарин натрия, сахарозы раствор, глюкозы раствор, хинолин желтый (Е 104), индиго (Е 132).
Лекарственная форма
Леденцы.
Основные физико-химические свойства: круглый леденец бледного голубовато-зеленого цвета с тиснением в виде буквы S с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Дихлорбензиловый спирт. Код АТХ R02A A03.
Фармакодинамика
2,4-дихлорбензиловый спирт и амилметакрезол обладают антисептическими свойствами. Лидокаин является местным анестетиком амидного типа, действие которого вызывает обратную потерю чувствительности в результате предотвращения образования и передачи сенсорных нервных импульсов в месте применения или их уменьшения. Деполяризация нейронной мембраны и ионообмен обратимо тормозятся. Обеспечивается обезболивающий эффект вследствие блокирования передачи нейронов.
Фармакокинетика
Лидокаин легко и быстро абсорбируется со слизистой оболочки. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет примерно 2 часа. Метаболизм лидокаина происходит в печени с образованием активных метаболитов, включая глицинксилидид. Менее 10% лидокаина выводится почками в неизмененном виде. Метаболиты также выводятся с мочой.
2,4-дихлорбензиловый спирт метаболизируется печенью с образованием гиппуровой кислоты, которая выводится с мочой. Отсутствуют данные о метаболизма и элиминации амилметакрезола.
Показания
Симптоматическое лечение инфекций ротовой полости и горла, в том числе сильные боли в горле.
Противопоказания
- Аллергическая реакция на любой из компонентов препарата или на другие амидные местноанестезирующие лекарственные средства.
- Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, сахарозы-изомальтозы.
- Метгемоглобинемия в анамнезе или подозрение на наличие метгемоглобинемии.
- Бронхиальная астма или бронхоспазм.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Теоретически возможные взаимодействия с лидокаином, однако маловероятно, что они будут клинически значимыми для безопасности пациентов при местном применении препарата.
Токсичность приема лидокаина может быть увеличена, если препарат принимают в сочетании с такими препаратами:
- эритромицин;
- итраконазол;
- циметидин;
- флувоксамин;
- бета-блокаторы;
- другие антиаритмические препараты (например мексилетин).
Особенности применения
Если симптомы заболевания сохраняются более 3 дней, сопровождаются высокой температурой, головной болью или другими явлениями, необходимо обратиться к врачу.
Препарат может вызвать онемение языка, поэтому после принятия препарата следует с осторожностью употреблять пищу и напитки.
Больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 леденец Стрепсилс® Плюс содержит примерно 2,6 г сахара.
Не следует применять препарат непосредственно перед и во время приема пищи для предотвращения попадания пищи в дыхательные пути вследствие локального анестезирующего эффекта лидокаина.
Препарат может вызвать легкие преходящие нарушения вкусовых ощущений, по этому необходимо проявлять осторожность при употреблении горячей пищи и воды.
Местный обезболивающий эффект лидокаина может вызвать временное онемение ротовой полости и глотки, а также может влиять на процесс глотания.
С осторожностью применять больным при эрозивных и десквамативного изменениях слизистой оболочки ротовой полости, свежих ранах больших размеров в ротовой полости и глотке.
Не превышать рекомендованных доз.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Беременность
Безопасность этого лекарственного средства для применения беременным женщинам не установлено. Однако имеющиеся данные о беременных женщин (300-1000 случаев беременностей) указывают на отсутствие мальформации или фето/неонатальной токсичности лидокаина. Нет или существует ограниченное количество данных о применении беременным амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта.
Поэтому не рекомендуется применять этот препарат в период беременности, кроме случаев, когда пациентка находится под контролем.
Период кормления грудью.
Лидокаин/метаболиты выводятся с грудным молоком, но при применении препарата в терапевтических дозах не ожидается влияния на новорожденных/младенцев при кормлении грудью. Неизвестно, амилметакрезол и 2,4-дихлорбензиловый спирт или их метаболиты выделяются с грудным молоком. Риск для новорожденных/младенцев нельзя исключить. Поэтому не рекомендуется применять этот препарат в период кормления грудью, кроме случаев приема под контролем.
Фертильность.
Данные о влиянии активных веществ на фертильность отсутствуют.
Применение в период беременности или кормления грудью
О влиянии на способность управлять автотранспортом и другими механизмами не сообщалось.
Способ применения и дозы
Используйте самую низкую дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения симптомов.
Рекомендуется взрослым и детям старше 12 лет.
Применять по 1 леденцу каждые 2 часа в случае необходимости.
Леденец необходимо медленно рассасывать до полного растворения. Не применять более 8 леденцов в течение 24 часов. Для лиц пожилого возраста не нужно снижать дозу.
Дети
Не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 12 лет.
Передозировка
Учитывая форму выпуска леденцов, случайное или преднамеренное передозировка очень маловероятно. Передозировка в первую очередь вызывает чрезмерную потерю чувствительности верхнего участка пищеварительного тракта и может проявляться симптомами дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта. В таком случае необходимо прекратить применение препарата. Лечение потенциально токсичной передозировки должно быть симптоматическим и поддерживающим, проводиться под наблюдением врача.
Значительная передозировка лидокаином влияет на нервную и сердечно-сосудистую системы и также может быть причиной метгемоглобинемии. Метгемоглобинемия лечится немедленным введением 1-4 мг/кг метиленового синего внутривенно.
Побочные реакции
Следующие побочные реакции наблюдались во время кратковременного применения доз 2,4 дихлорбензилового спирта и амилметакрезола в безрецептурных дозах. В случае длительного лечения хронических состояний возможно появление дополнительных побочных эффектов.
Побочные реакции, возникавшие при применении 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола, приводятся по системам органов и частоте их проявления. Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (нельзя оценить учитывая имеющиеся данные). В рамках каждой группы частоты побочных реакций приводятся в порядке убывания степени тяжести.
Со стороны иммунной системы
Неизвестно: повышенная чувствительность, анафилактические реакции, аллергические реакции, включая сыпь, жжение во рту или горле и отека ротовой полости и горла, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Неизвестно: сыпь, зуд.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Неизвестно: тошнота, дискомфорт в ротовой полости, боль в животе, стоматит, диспепсия, изжога.
Со стороны нервной системы
Неизвестно: дисгевзия.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 8 леденцов в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Реккитт Бенкизер Хелскер Интернешнл Лимитед.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.
