Состав
действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол;
1 леденец содержит 2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг амилметакрезола 0,6 мг
вспомогательные вещества: ароматизатор клубничный, антоциан (E 163), сахарин натрия (Е 954), кислота винная, мальтит жидкий (Е 965), изомальт (Е 953).
Лекарственная форма. Леденцы.
Основные физико-химические свойства: розовый круглый леденец с характерным ароматом клубники с изображением знака S с обеих сторон.
Фармакологическая группа. Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Дихлорбензиловый спирт. Код АТС R02A A03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Лекарственное средство обладает антисептическими свойствами (активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов), оказывает противогрибковое действие, обладает противовирусными свойствами. Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия, облегчающие боль в горле и уменьшают проявления воспаления. Амилметакрезол разрушает структуру белков бактерий, обеспечивает бактерицидное действие. 2,4-дихлорбензиловый спирт оказывает бактериостатическое действие за счет обезвоживания бактериальной клетки. Как амилметакрезол, так и 2,4-дихлорбензиловый спирт обратимо блокируют ионные каналы аналогично местным анестетикам, проявляют анальгетические свойства.
Фармакокинетика.
Данные отсутствуют.
Клинические характеристики.
Показания.
Как антисептический препарат для облегчения острой боли в горле.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Данные отсутствуют.
Особенности применения.
Если симптомы продолжаются в течение 3 дней или ухудшаются, необходимо обратиться к врачу для дополнительного корректировки схемы лечения.
Больным с наследственными редкими заболеваниями, сопровождающимися непереносимостью фруктозы, при глюкозо-галактозы мальабсорбции или цукрозно-изомальтозний недостаточности не следует применять этот препарат.
Препарат содержит изомальт и мальтит жидкий, что может оказать легкое слабительное действие в случае приема нескольких доз препарата в течение дня.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Данные по применению амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта отсутствуют или ограничены. Как и в всех лекарственных средств, следует соблюдать осторожность при применении этого препарата в период беременности и в случае необходимости обратиться за советом врача.
Кормления грудью. Неизвестно, проникает 2,4 дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол или метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключать риска для новорожденных / младенцев.
Фертильность. Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами отсутствует или несущественный.
Способ применения и дозы.
Для перорального применения. Рекомендуется взрослым и детям старше 6 лет. Применять по 1 леденцу каждые 2 ̶ 3:00. Леденец медленно рассасывать до его полного растворения. Рекомендуется для применения в течение 3 дней. Не применять более 8 леденцов в течение 24 часов. Если симптомы не исчезают или усиливаются, необходимо обратиться к врачу для дополнительного корректировки схемы лечения.
Не нужно корректировать дозу пациентам пожилого возраста.
Дети.
Не рекомендуется применять детям до 6 лет.
Передозировки.
В маловероятном случае передозировки серьезные побочные эффекты не ожидается. Может ощущаться некоторый дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции.
Нижеприведенные побочные реакции наблюдались при кратковременном применении
2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола в безрецептурных дозах. При лечении хронических заболеваний и при длительном применении могут возникнуть другие побочные реакции.
Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто ≥1 / 10; часто: ≥1 / 100 и <1/10; нечасто ≥1 / 1000 и <1/100; редко ≥1 / 10000 и <1/1000; очень редко <1/10000; неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным). В каждой группе частоты побочных реакций приводятся в порядке убывания степени серьезности.
Со стороны иммунной системы.
Нечасто реакции гиперчувствительности, включая крапивницу.
Со стороны дыхательных путей и органов средостения.
Нечасто фарингеальная отек (отек горла).
Со стороны пищеварительного тракта.
Нечасто: ощущение дискомфорта в полости рта (жжение во рту), раздражение горла (жжение в горле), парестезии ротовой полости (пощипывание во рту), отек полости рта. Редко глосодиния (болезненность языка). Очень редко диспепсия, тошнота, стоматит. Неизвестно: боль в животе.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Неизвестно: высыпания на коже, зуд, эритема.
Препарат содержит краситель антоциан (E 163), что может вызвать развитие аллергических реакций.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции.
Важно сообщать о подозреваемых побочные реакции в период постмаркетингового наблюдения. Это позволяет осуществлять последующий контроль соотношения польза / риск при применении лекарственного средства. Работникам сферы здравоохранения следует сообщать о любых подозреваемые побочные реакции.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 12 леденцов в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
Реккитт Бенкизер Хелскер Интернешнл Лимитед /
Reckitt Benckiser Healthcare International Limited.
