Состав
действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол;
1 леденец содержит 2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг амилметакрезола 0,6 мг
вспомогательные вещества: масло аниса звездчатого, масло мяты перечной, левоментол, кислота винная, Понсо 4R (Е124), кармоизин (Е 122), сахарозы раствор, глюкозы раствор.
Лекарственная форма. Леденцы.
Основные физико-химические свойства: круглые леденцы красного цвета с тиснением знака «S» с обеих сторон.
Фармакологическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТС R02A A20.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Препарат обладает антисептическими свойствами. Активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамнегавтивних микроорганизмов; оказывает противогрибковое действие. Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия, облегчающие боль в горле и уменьшают проявления воспаления. Амилметакрезол разрушает структуру белков бактерий, обеспечивает бактерицидное действие. 2,4-дихлорбензиловый спирт проявляет бактериостатическое действие за счет обезвоживания бактериальной клетки.
Фармакокинетика.
В связи с незначительной абсорбцией препарат относится к средствам местного применения. Учитывая это, фармакокинетические показатели не определялись.
Клинические характеристики.
Показания.
Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Исследование взаимодействия не проводили.
Особенности применения.
Не следует превышать указанную максимальную дозу.
Если симптомы продолжаются в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу для дополнительного корректировки схемы лечения.
Не рекомендуется применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозы мальабсорбцией и сахароза-изомальтозною недостаточностью.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Безопасность при применении препарата в период беременности и кормления грудью не установлена в полной мере, но возникновение риска в эти периоды не ожидается. Однако, как и в случае со всеми лекарственными средствами, следует соблюдать осторожность в период беременности или кормления грудью.
Кормления грудью. Неизвестно, проникает 2,4 дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол или метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключать риска для новорожденных / младенцев.
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами отсутствует или является несущественным.
Способ применения и дозы.
Для оромукозного применения.
Применять самую низкую эффективную дозу, необходимую для облегчения симптомов, в течение короткого периода времени.
Рекомендуется взрослым и детям старше 6 лет по 1 леденцу каждые 2-3 часа. Леденец необходимо медленно рассасывать до его полного растворения. Не применять более 12 леденцов в течение 24 часов. Если симптомы не улучшаются или ухудшаются в течение 3 дней, следует обратиться к врачу.
Не нужно корректировать дозу пациентам пожилого возраста.
Дети. Учитывая лекарственную форму, лекарственное средство противопоказан детям до 6 лет.
Передозировки.
В маловероятном случае передозировки серьезные побочные эффекты не ожидается. Может ощущаться некоторый дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции.
Следующие побочные реакции наблюдались при кратковременном применении
2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола в безрецептурных дозах. При лечении хронических заболеваний и при длительном применении могут возникнуть другие побочные реакции.
Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто ≥1 / 10; часто: ≥1 / 100 и <1/10; нечасто ≥1 / 1000 и <1/100; редко ≥1 / 10000 и <1/1000; очень редко <1/10000; неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным). В каждой группе частоты побочных реакций приводятся в порядке убывания степени серьезности.
Со стороны иммунной системы.
Нечасто реакции гиперчувствительности, включая крапивницу.
Со стороны дыхательных путей и органов средостения.
Нечасто фарингеальная отек (отек горла).
Со стороны пищеварительного тракта.
Нечасто: ощущение дискомфорта в полости рта (жжение во рту), раздражение горла (жжение в горле), парестезии ротовой полости (пощипывание во рту), отек полости рта. Редко глосодиния (болезненность языка). Очень редко диспепсия, тошнота, стоматит. Неизвестно: боль в животе.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Неизвестно: высыпания на коже, зуд, эритема.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 8 или 12 леденцов в блистере. По 1 или 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
Реккитт Бенкизер Хелскер Интернешнл Лимитед.
