Состав
действующие вещества: бутамират цитрат, гвайфенезин;
5 мл сиропа содержат бутамирата цитрата 4 мг, гвайфенезина 100 мг
вспомогательные вещества: мальтит жидкий; сорбиновая кислота; лимонной кислоты моногидрат, натрия; пропилгалат; трилон Б; калия ацесульфам; натрия цикламат; гидроксиэтилцеллюлоза; карамельно-ирисовый ароматизатор; вода очищенная.
Лекарственная форма
Сироп.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или желтоватого цвета раствор с легким ароматом.
Фармакологическая группа
Комбинированные препараты, содержащие противокашлевые средства и экспекторанты.
Код АТХ R05F B02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Комбинированный препарат, оказывает противокашлевое, муколитическое и отхаркивающее действие. Бутамират дигидрогенцитрат относится к неопиоидних противокашлевых веществ периферического действия. Он проявляет местный анестезирующий эффект на нервные окончания, передающие восходящие сигналы раздражения от респираторного тракта. В отличие от опиоидных противокашлевых веществ, не вызывает центрального тормозного эффекта, не угнетает дыхательный центр, не вызывает зависимости.
Противокашлевое действие бутамирата дигидрогенцитрату дополняется отхаркивающим действием гвайфенезина. Гвайфенезин имеет секретолитические (за счет непосредственного усиления секреции бронхиальных желез и стимуляции элиминации кислых гликопротеинов с ацинарних клеток) и секретомоторные свойства (снижает вязкость мокроты и облегчает эвакуацию слизи и его откашливание).
Фармакокинетика.
Бутамират дигидрогенцитрат быстро и полностью абсорбируется. 98% связывается с плазматическими протеинами. Метаболизируется с образованием двух метаболитов, которые также имеют противокашлевое действие. 90% метаболитов выводятся почками и только небольшая их часть выделяется с калом. Биологический период полураспада составляет примерно 6:00.
Гвайфенезин после перорального применения быстро и легко абсорбируется в пищеварительном тракте. Незначительное количество связывается с белками плазмы крови. Выводится почками, главным образом в виде метаболитов, незначительная часть - в неизмененном виде. Биологический период полураспада составляет 1:00.
Показания
Сухой раздражающий приступообразный кашель различного происхождения; препарат можно применять для устранения кашля в пред- и послеоперационный период.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, миастения гравис.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Поскольку бутамират подавляет кашлевой рефлекс, нужно избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, увеличивает риск бронхоспазма и инфицирование дыхательных путей.
Литий и магний усиливают эффект гвайфенезина.
Гвайфенезин усиливает обезболивающий эффект парацетамола и ацетилсалициловой кислоты и усиливает влияние алкоголя и других веществ, угнетающих центральную нервную систему. Центральная нервная действие миорелаксантов может повышать побочные эффекты гвайфенезина, особенно мышечную слабость.
Влияние на результаты лабораторных анализов.
Гвайфенезин может вызвать ложноположительные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолуксусную кислоту (фотометрический метод с использованием нитрозонафтолу в качестве реагента) и ванилмигдалевои кислоты в моче. Имея это в виду, лечения Стоптусин-Тева необходимо прекратить за 48 ч до сбора мочи для проведения данного анализа.
Особенности применения
Это лекарственное средство содержит мальтит жидкий. Пациентам, у которых установлена редкая наследственная непереносимость фруктозы, не следует принимать этот препарат.
Во время лечения пациентам необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Стоптусин-Тева не следует применять пациентам с:
- продуктивным кашлем и / или устойчивым или хроническим кашлем, связанным с курением;
- бронхиальной астмой;
- хроническим бронхитом или эмфиземой.
С осторожностью применять при туберкулезе, пневмокониозе.
Если кашель не проходит или усиливается, лечение необходимо пересмотреть.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Контролируемых исследований на беременных женщинах или животных не проводили.
Сообщалось о повышении случаев паховой грыжи у новорожденных при применении гвайфенезина в I триместре беременности, поэтому препарат противопоказан в I триместре беременности.
Применение препарата во II, III триместрах беременности или в период кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Неизвестно, проникает бутамират дигидрогенцитрат или гвайфенезин в грудное молоко.
Из соображений безопасности нужно тщательно взвешивать преимущества и риски применения препарата в период кормления грудью. Применение препарата в период кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Редко Стоптусин-Тева может вызывать сонливость, что может иметь некоторое влияние на способность управлять автотранспортом или выполнять работу с механизмами. Поэтому при управлении автомобилем или при выполнении другой работы, требующей бдительности (например, при управлении механизмами), следует быть осторожным.
Способ применения и дозы
Это лекарственное средство предназначено для применения детям в возрасте от 6 месяцев и взрослых. Дозировка следует подбирать в зависимости от массы тела пациента:
до 12 кг 1,25 мл 3-4 раза в сутки;
12-20 кг 2,5 мл 3 раза в сутки;
20-40 кг 2,5 мл 3-4 раза в сутки;
40-70 кг 5 мл 3 раза раза в сутки
70-90 кг 5 мл 4 раза в сутки;
от 90 кг 7,5 мл 3-4 раза в сутки.
Интервал между приемами должен составлять 4-6 часов.
Препарат рекомендуется принимать после еды, запивая достаточным количеством жидкости (водой, чаем, фруктовым соком).
Без консультации врача, не принимать препарат дольше 7 дней.
Дети
Препарат применять детям с 6-месячного возраста в соответствии с показаниями (дозы и способ применения приведены в разделе «Способ применения и дозы»).
Передозировка
При передозировке преобладают признаки токсического действия гвайфенезина - сонливость, слабость в мышцах, тошнота, рвота, диарея, головокружение, артериальная гипотензия. Возможен рентгеннегативний уролитиаз.
Специфического антидота не существует.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной системы, функции почек и хранения электролитного равновесия.
Побочные реакции
Если придерживаться рекомендованной дозировки, пациенты переносят препарат хорошо. Побочные эффекты обычно исчезают после снижения дозы.
Со стороны метаболизма: отсутствие аппетита.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость.
Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание.
Нарушение слуха и вестибулярные расстройства: головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: ощущение дискомфорта в ЖКТ, тошнота, боль в желудке, рвота, диарея. Если возникли неприятные ощущения в желудке или другие необычные эффекты, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, включая анафилактический шок ангионевротический отек, сыпь, зуд, крапивница, сыпь.
Со стороны мочевыделительной системы: уролитиаз.
Срок годности
4 года.
После вскрытия - 4 недели.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 100 мл во флаконе, по 1 флакону вместе с мерной пипеткой в коробке
Категория отпуска
Без рецепта.
