Состав
действующие вещества: 100 г раствора содержат: 2 пропанол - 45 г, 1-пропанол - 30 г, мецетронию етилсульфат - 0,2 г;
вспомогательные вещества: спирт миристиловий, глицерин (85%), ароматизатор «Оран РН 799867», краситель синий патентованный V (85%) Е 131, вода очищенная.
Лекарственная форма
Раствор накожный.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, светло-голубой раствор со свежим спиртовым запахом, плотность 20 ° С - 0,847-0,855 г / см 3 , индекс рефракции n 20 / D - 1,376-1,381.
Фармакологическая группа
Антисептические и дезинфицирующие средства.
Код АТХ D08А Х53.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Средство оказывает фунгицидное, туберкулоцидное и пролонгированное бактерицидное действие, в т.ч. против видов приведенных бактерий и их штаммов, а также штаммов, резистентных к антибиотикам: Acinetobacter baumannii ; Acinetobacter calcoaceticus; Acinetobacter lwoffii ; Bacteroides fragilis ; Burkholderia cepacia ; Candida albicans; Clostridium difficile ; Enterobacter aerogenes ; Enterobacter cloacae ; Enterococcus faecalis ; Enterococcus faecium ; Escherichia coli ; Haemophilus influenzae ; Klebsiella pneumoniae ; Klebsiella oxytoca ; Listeria monocytogenes ; Micrococcus luteus ; Mycobacterium tuberculosis; Proteus mirabilis; Pseudomonas aeruginosa; Salmonella enteritidis; Salmonella typhimurium; Serratia marcescens; Shigella sonnei; Staphylococcus aureus; Staphylococcus epidermidis; Staphylococcus haemolyticus; Staphylococcus hominis; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes; Vibrio сholerae.
Препарат обладает вирулицидную действие, в т.ч. в отношении вирусов гепатита В и С 1 , ВИЧ, герпеса типа 1 (герпес лабиалис) и герпеса типа 2 (герпес гениталис), рота, полиома-, вакциния-, аденовирусы, вирусы гриппа А, птичьего гриппа, SARS - ассоциированные с коронавирусами ( SARS-CoV).
Препарат аттестован в соответствии с Европейскими стандартами EN 12791, EN 1500.
Фармакокинетика.
Стериллиум ® обладает следующими свойствами:
- уменьшает количество транзиторной микрофлоры кожи за 30 секунд в 100000 раз;
- эффективен также и против резидентной микрофлоры кожи;
- быстродействующее средство, что сохраняет свое действие в течение 1:00 на незащищенной коже рук и в течение 3:00 под медицинским перчатками;
- обеспечивает антиперспирантну действие, уменьшает количество влаги под перчаткой, что препятствует выделению резидентной микрофлоры из глубоких слоев кожи;
- не раздражает кожу;
- не затрагивает водно-жирового баланса кожи.
1 суррогатный вирус - BVDV (вирус вирусной диареи крупного рогатого скота).
Показания
Гигиеническая и хирургическая антисептическая обработка кожи рук и антисептическая обработка кожи перед
инъекциями, пункциями, забором крови, прививками.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам средства. Не применять для антисептической обработки слизистых оболочек, открытых ран и участков вокруг глаз.
Избегать контакта с глазами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не установлена.
Особенности применения
НЕ переливать антисептик Стериллиум ® из одного флакона в другой, так как это может стать причиной загрязнения средства. В случае если переливанию предотвратить невозможно, процедуру следует проводить с соблюдением стерильности.
Легковоспламеняющийся. Следует соблюдать правила техники безопасности при работе со спиртосодержащими средствами. При случайном проливании средство необходимо немедленно собрать и развести большим количеством воды, проветрить помещение, убрать легковоспламеняющиеся предметы.
Не курить. Избегать контакта с открытым пламенем. Не применять вблизи источников возгорания. В случае возникновения пожара используется вода, огнетушители (порошковые, пенные или углекислотные). Температура вспышки - 23 ° С.
Пользоваться электрическими приборами только после полного высыхания средства.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности и кормления грудью риски для применения препарата неизвестны.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или
другими механизмами.
Оговорок нет.
Способ применения и дозы
Средство для наружного применения можно использовать везде, даже при отсутствии раковин для мытья и воды.
Для удобства при использовании препарата Стериллиум ® лучше отбирать с помощью дозирующего устройства. Имеющиеся системы дозирования позволяют отбирать Стериллиум ® бесконтактно. Дозаторы могут быть размещены независимо от наличия раковин или моек там, где необходима гигиеническая антисептическая обработка кожи рук.
1. Гигиеническая антисептическая обработка кожи рук направлена против транзиторной микрофлоры кожи рук без нарушения резидентной микрофлоры.
Гигиеническая антисептическая обработка кожи рук проводится:
- в учреждениях, на предприятиях, в учреждениях и организациях здравоохранения;
- в детских дошкольных учреждениях, учебных заведениях разных уровней аккредитации;
- на предприятиях косметической, фармацевтической, микробиологической промышленности;
- на предприятиях пищевой промышленности;
- в заведениях общественного питания и торговли;
- на всех видах транспорта;
- на коммунальных объектах;
- в учреждениях социальной защиты;
- в пенитенциарных учреждениях;
- для антисептической обработки кожи рук на объектах, деятельность которых требует соблюдения гигиены, т. ч. в быту для обработки кожи рук лиц, ухаживающих за новорожденными, у пациентов пожилого возраста, больных, в путешествиях.
Гигиеническую антисептическую обработку кожи рук рекомендуется проводить перед:
- входом в асептические помещения (предоперационную, стерилизационные отделения, отделения реанимации, гемодиализа)
- выполнением инвазивных вмешательств (установление катетеров, проведения инъекций, бронхоскопии, эндоскопии)
- деятельностью, при которой возможно инфицирование объекта (например, приготовление инфузий, наполнение емкостей растворами)
- каждым прямым контактом с пациентами;
- переходом от инфицированной к неинфицированного участки тела пациента;
- контактом со стерильным материалом и инструментарием;
- применением перчаток;
После:
- соприкосновения с загрязненными предметами, жидкостями или поверхностями (например, с системой сбора мочи, загрязненным бельем, биосубстратами, выделениями больного)
- контакта с уже введенными дренажами, катетерами или с местом их введения;
- каждого контакта с ранами;
- каждого контакта с пациентами;
- снятия перчаток;
- пользования туалетом;
- после чистки носа (при рините есть большая вероятность наличия вирусной инфекции с последующим выделения S.aureus).
Дети
Нельзя применять препарат для обработки кожи новорожденным и недоношенным детям.
В других случаях препарат применять по назначению врача.
Передозировки.
При случайном приеме внутрь основные симптомы интоксикации такие же, как в случае приема этанола. Опасность остановки дыхания.
При 3-4% и выше : устранение вторичных симптомов отравления путем гемодиализа.
Побочные реакции. Возможны аллергические реакции, проявления раздражения кожи при повышенной чувствительности к компонентам средства. При случайном попадании средства в желудок возможно алкогольное отравление, пострадавшему необходимо сполоснуть ротовую полость питьевой водой, дать выпить несколько стаканов воды. При случайном попадании средства в глаза возможно раздражение слизистой оболочки глаз, пострадавшему необходимо промыть глаза проточной водой в течение нескольких минут и обязательно обратиться к врачу.
Срок годности
5 лет с даты изготовления «in-bulk».
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Стериллиум разъедает акриловое стекло и аналогичные продукты.
Упаковка
Пластиковые флаконы по 100 мл или 500 мл, или 1000 мл, пластиковые канистры по 5 л.
Категория отпуска
Без рецепта.
