Название
СОРБІФЕР ДУРУЛЕС
Основные свойства, форма выпуска
двоопуклі, сочевицеподібні, сірі таблетки, вкриті вохро-жовтою оболонкою з матовою поверхнею, з гравіруванням “Z” на одному боці, з характерним запахом; Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, з модифікованим вивільненням, 320 мг/60 мг № 30, № 50 Упаковка. 30 або 50 таблеток у скляному флаконі, у картонній коробці.
Категория назначения
Умови відпуску. За рецептом.
Состав
1 таблетка містить 320 мг заліза сульфату безводного (еквівалент 100 мг Fe II), 60 мг аскорбінової кислоти; допоміжні речовини: повідон, поліетен, карбомер 934 Р, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза, макрогол 6000, титану діоксид, заліза оксид жовтий, парафін.
Фармакотерапевтическая группа
Антианемічні засоби; препарати заліза, різні комбінації. Код АТС В03А Е10.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. “Сорбіфер Дурулес” – комбінований препарат заліза та аскорбінової кислоти. Має протианемічну дію при залізодефіцитній анемії. Заліза сульфат поповнює нестачу заліза в організмі. Аскорбінова кислота поліпшує його абсорбцію зі шлунково-кишкового тракту. Пролонговане вивільнення іонів двовалентного заліза із таблеток перешкоджає небажаному підвищенню рівня іонів заліза в шлунково-кишковому тракті та запобігає їх подразнювальній дії на слизову оболонку. Фармакокінетика. Після приймання внутрішньо абсорбція заліза відбувається досить повільно, оскільки при проходженні таблетки через шлунково-кишковий тракт вивільнення іонів заліза із матриксу відбувається протягом 6 годин.
Показания
Лікування залізодефіцитної анемії у латентному періоді та в період маніфестації. Профілактика дефіциту заліза в організмі.
Противопоказания
Таблетки “Сорбіфер Дурулес” не слід застосовувати у разі наявності езофагостенозу та/або обструктивних змін у шлунково-кишковому тракті, а також при станах, які супроводжуються підвищеним накопиченням заліза.
Применение
Середні дози для дорослих та підлітків старших 12 років: по 1 таблетці 2 рази на добу за 30 хвилин до їди; ковтати цілою і запивати достатньою кількістю води. У разі виникнення побічних реакцій добову дозу можна знизити на 50 % (1 таблетка на добу). Протягом перших 6 місяців вагітності рекомендованою дозою є 1 таблетка на добу, в останній триместр вагітності, а також при годуванні груддю – по 1 таблетці 2 рази на добу. Тривалість лікування визначається за індивідуальними даними перевірки вмісту заліза в плазмі крові. Після нормалізації рівня гемоглобіну введення препарату повинно ще тривати до повного насичення запасів заліза (приблизно 2 місяці). У разі наявності симптомів залізодефіцитної анемії середня тривалість лікування становить 3 – 6 місяців.
Передозировка
Про випадки передозування інформації немає.
Взаимодействие
Необхідно уникати сумісного застосування: – з тетрациклінами, D-пеніциліном (через утворення хелату, зниження абсорбції як заліза, так і обох препаратів); – з антацидними засобами, в яких містяться солі алюмінію, магнію або кальцію (зниження абсорбції заліза).
Побочные действия
Можливі легка нудота, діарея або стійкий запор, біль у шлунку. Випорожнення можуть набути чорного забарвлення. Якщо виникли будь-які небажані явища, необхідно повідомити про це лікаря.
Специальные указания
Перед початком застосування таблеток потрібно зробити аналіз крові, визначити рівень заліза в сироватці та загальну здатність заліза до зв'язування. На ефективність лікування можна сподіватися тільки у разі поставленого перед початком лікування діагнозу дефіциту заліза (низький рівень заліза в сироватці та його висока здатність до зв'язування). Препарат не може бути застосований для лікування інших видів анемії.
Условия хранения
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі (15 – 25 °С). Термін придатності – 3 роки.
