Название
СОЛИЗИМ®
Основные свойства, форма выпуска
Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні. Таблетки круглої форми, вкриті оболонкою, з гладкою, двоопуклою поверхнею, від світло-жовтого до темно-жовтого кольору.
Категория назначения
Без рецепта.
Состав
діюча речовина: ліпаза мікробного походження; 1 таблетка містить ліпази мікробного походження в кількості, що відповідає ферментативній активності 20 000 ЛО; допоміжні речовини: цукор, лактоза моногідрат, повідон, кислота стеаринова, метилцелюлоза, акрил-із жовтий 93О38159 (суміш речовин: метакрилатний сополімер тип С, тальк, титану діоксид Е 171, триетилцитрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію гідрокарбонат, натрію лаурилсульфат, хіноліновий жовтий Е 104, заліза оксид жовтий Е 172, понсо 4R Е 124).
Фармакотерапевтическая группа
Засоби, що впливають на травну систему і метаболізм. Препарати ферментів. Код АТС А09А А.
Фармакологические свойства
Ферментний препарат мікробного походження. Поповнює дефіцит панкреатичної ліпази. Ліпаза, що входить до складу препарату, гідролізує рослинні та тваринні жири (до гліцерину та жирних кислот), сприяючи більш повному всмоктуванню харчових речовин у тонкому кишечнику. Фермент повністю зберігає активність при рН середовища 7,0-8,0 та температурі 30-40 °С, стійкий до протеази та інгібіторів ферментів підшлункової залози, не вимагає її активації жовчними кислотами, володіє широкою субстратною специфічністю. Розчинення оболонки та вивільнення ферменту починається у дванадцятипалій кишці. Фермент діє у порожнині кишечнику, беручи участь у процесі порожнинного травлення (гідроліз жирів). У терапевтичних дозах Солізим® не впливає на евакуаторну здатність травного тракту. Дія препарату проявляється у зникненні або зменшенні больового синдрому, метеоризму, розладу випорожнення; появі позитивних зрушень у копрологічних дослідженнях (значно зменшується вміст нейтрального жиру та жирних кислот у калі). Ліпаза покращує функцію підшлункової залози. При застосуванні препарату відсутній ризик зараження зоонозами (на відміну від препаратів панкреатину).
Краткие показания
Недостатність функції підшлункової залози, порушення травлення, спричинені хронічними захворюваннями органів шлунково-кишкового тракту (гастрити, ентерити, ентероколіти, гепатити, холецистити); виразка шлунка та дванадцятипалої кишки та ін.
Показания
Хронічний панкреатит з порушенням зовнішньосекреторної функції підшлункової залози та зниженням активності панкреатичної ліпази; порушення травлення, які протікають на тлі зниження зовнішньосекреторної функції підшлункової залози; після вживання жирної їжі, яка важко перетравлюється.
Противопоказания
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Гострий панкреатит.
Применение
Таблетки застосовувати внутрішньо під час їди або безпосередньо після неї. Таблетки ковтати цілими, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини. Дозування і тривалість застосування Солізиму® визначає лікар індивідуально для кожного хворого залежно від характеру і перебігу захворювання, функціонального стану підшлункової залози, ступеня порушення процесу травлення та складу їжі. Разова лікувальна доза становить 20000 - 40000 ЛО (1 - 2 таблетки). Застосовують 3-4 рази на добу. Добова доза препарату становить 120000 - 160000 ЛО (6 - 8 таблеток). Максимальна добова доза – 8 таблеток. Тривалість курсу лікування становить 2 - 4 тижні.
Передозировка
Можливе посилення побічних ефектів. Лікування симптоматичне.
Взаимодействие
Препарат не слід застосовувати одночасно з препаратами заліза і антацидами, які містять іони алюмінію, магнію, кальцію.
Побочные действия
З боку травної системи: в окремих випадках можлива поява або посилення нудоти, виникнення діарейного синдрому. Алергічні реакції: в окремих випадках – виникнення шкірного свербежу, кропив’янка.
Дети, беременные, водители
Застосування у період вагітності або годування груддю. Ефективність і безпека застосування препарату у період вагітності або годування груддю не встановлена, тому препарат можна застосовувати лише у разі, якщо, на думку лікаря, очікувана користь від застосування для матері переважає потенційний ризик для плода/дитини. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає. Діти. Досвід застосування препарату дітям відсутній, тому препарат не застосовують у педіатричній практиці.
Специальные указания
Належні заходи безпеки при застосуванні. Під час застосування препарату хворими на цукровий діабет необхідно контролювати рівень цукру в крові. Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не можна застосовувати препарат Солізим® .
Условия хранения
Термін придатності. 2 роки. Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
