Состав
действующее вещество: diosmectite;
1 пакетик диосмектиту (Смектит диоктаедричного) 3 г
вспомогательные вещества: ксантановая камедь; кислота лимонная моногидрат, аскорбиновая кислота; калия сорбат; сукралоза; ароматизатор карамель какао (смесь природных и синтетических ароматизаторов, сахарный колер (E 150d), сироп сахарный карамелизоваться, пропиленгликоль (Е 1520), вода, этанол, кофеин) вода очищенная.
Лекарственная форма
Суспензия оральная.
Основные физико-химические свойства: однородная суспензия от бежевого до светло-бежевого цвета с характерным запахом карамели.
Фармакологическая группа
Антидиарейные препараты; средства применяемые для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника. Различные энтеросорбенты.
Код АТХ А07В С05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Диосмектит - это двойной силикат алюминия и магния.
Благодаря пространственных структуре и высокой пластической вязкости диосмектит имеет высокую обволакивающее способность по слизистой оболочки пищеварительного тракта. Диосмектит путем взаимодействия с гликопротеинами слизистой оболочки увеличивает резистентность слизи к раздражителям. Диосмектит, воздействуя на барьерную функцию слизистой оболочки пищеварительной системы и благодаря высокой способности к связыванию со слизистой оболочкой защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта. Диосмектит является радиопрозрачным, а не окрашивает кал и в обычных дозах не влияет на физиологическое прохождении через кишечник.
Фармакокинетика.
Благодаря структуре диосмектиту Смекталия ® НЕ абсорбируется и не метаболизируется.
Показания
Краткосрочное лечение острой диареи у взрослых и детей старше 15 лет, дополнительно к диете.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к диосмектиту или к одной из вспомогательных веществ.
- Кишечная непроходимость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Адсорбирующие свойства этого лекарственного средства могут влиять на степень и / или скорость всасывания других веществ, поэтому рекомендуется не применять другие лекарственные средства одновременно с Смекталия ® .
Особенности по применению
Диосмектит следует принимать с осторожностью пациентам с тяжелым хроническим запором в анамнезе.
Лечение не исключает регидратацию при необходимости.
Объем регидратации с помощью раствора для пероральной регидратации или внутривенной регидратации зависит от интенсивности диареи, возраста пациента и особенностей течения заболевания.
Пациента следует проинформировать о необходимости:
- регидратации с помощью значительного объема соленых или сладких жидкостей для компенсации потери жидкости, вызванной диареей (средняя суточная потребность организма взрослого в воде составляет 2 литра)
- поддержания еды, пока продолжается диарея:
- с исключением некоторых продуктов, особенно сырых овощей и фруктов, зеленых овощей, пряных блюд, а также замороженных пищевых продуктов или напитков;
- с предоставлением преимущества запеченном мясу и риса.
Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг / дозу.
Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Надежные данные о тератогенез у животных отсутствуют.
Сегодня в клинических условиях не наблюдалось никаких особых фетальных пороков развития или фетотоксического эффектов. Однако исследования влияния Смекталия ® на беременных женщин, достаточного для исключения любого риска, не проводили.
Поэтому, учитывая, что Смекталия ® не абсорбируется, применение этого лекарственного средства в период беременности предусмотрено только в случае необходимости.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Исследований влияния этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не проводили. Однако ожидается, что его влияние незначительное или отсутствует.
Способ применения и дозы
Для перорального применения взрослым и детям старше 15 лет.
Дозировка
1 пакетик (диосмектит, 3 г) с последующим приемом еще 1 пакетика после каждого формирующегося кала; однако не более 6 пакетиков в сутки.
Максимальная продолжительность лечения составляет 3 дня.
Способ применения
Содержимое пакетика рекомендуется размять пальцами перед его раскрытием, доведя его до жидкого состояния. Содержимое пакетика можно проглотить разведенным или смешать с небольшим количеством воды и выпить.
Лекарственное средство желательно применять отдельно от еды.
Дети.
Применять для лечения детей в возрасте от 15 лет.
Передозировка
Передозировка может привести к усилению побочных эффектов, запора.
Побочные эффекты
Частота побочных реакций классифицируется следующим образом: часто (≥1 / 100 до ≤1 / 10); редкие (≥1 / 100 до ≤1 / 100).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: запор, обычно проходит после снижения дозы, но в некоторых случаях может потребовать прекращения лечения.
Нечасто: метеоризм, рвота.
В течение послерегистрационного периода применения диосмектиту сообщалось о возникновении реакций повышенной чувствительности (частота неизвестна), включавшие крапивницу, сыпь, зуд и ангионевротический отек.
Также сообщалось о возникновении запора.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Специальных условий хранения не требует.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10,27 г суспензии оральной в пакетике; по 12 пакетиков в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Фарматис - Эстре-Сен-Дени / Pharmatis - Estrees Saint Denis.
Бофур Ипсен Индустри - Дрему / Beaufour Ipsen Industrie - Dreux.
Адрес
65, набережная Жорж Горс-92100 Булонь Бийанкур, Франция / 65, quai Georges Gorse-92100 Boulogne Billancourt, France.
Заявитель
ИПСЕН ФАРМА / IPSEN PHARMA.
