состав
действующее вещество: diosmectite;
1 пакетик диосмектиту (Смектит диоктаедричного) 3 г
вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, натрия сахарин, ароматизатор клубничный (мальтодекстрин, пропиленгликоль, гуммиарабик, смесь природных и синтетических ароматизаторов).
Лекарственная форма
Порошок для оральной суспензии.
Основные физико-химические свойства: порошок от белого до светло-бежевого цвета с легким запахом клубники.
Фармакологическая группа
Антидиарейные препараты; средства, применяемые для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника. Различные энтеросорбенты.
Код АТХ А07В С05.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Диосмектит - это двойной силикат алюминия и магния.
Благодаря пространственных структуре и высокой пластической вязкости диосмектит имеет высокую обволакивающее способность по слизистой оболочки пищеварительного тракта. Диосмектит путем взаимодействия с гликопротеинами слизистой оболочки увеличивает резистентность слизи к раздражителям. Диосмектит благодаря воздействию на барьерную функцию слизистой оболочки пищеварительной системы и высокой способности к связыванию защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта.
Диосмектит является радиопрозрачным, а не окрашивает кал и в обычных дозах не влияет на физиологическое прохождении через кишечник.
Два двойных слепых рандомизированных исследования, в ходе которых исследовали эффективность диосмектиту сравнению с плацебо и в которых участвовали 602 пациента в возрасте от 1 до 36 месяцев с острой диареей, показали значительное снижение частоты стула в течение первых 72 часов в группе приема диосмектиту в сочетании с пероральной регидратации .
Фармакокинетика.
Благодаря своей структуре диосмектит НЕ абсорбируется и не метаболизируется.
показания
- Симптоматическое лечение острой диареи у детей и младенцев (в комплексной терапии с раствором для пероральной регидратации) и у взрослых.
- Симптоматическое лечение хронической диареи.
- Симптоматическое лечение боли, связанной с езофагогастродуоденальнои и кишечными расстройствами.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к диосмектиту или к любой из вспомогательных веществ.
- Кишечная непроходимость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Адсорбирующие свойства этого лекарственного средства могут влиять на степень и / или скорость всасывания других веществ, поэтому не рекомендуется применять другие лекарственные средства одновременно с лекарственным средством Смекта ® Клубника.
особенности применения
Диосмектит следует принимать с осторожностью пациентам с тяжелым хроническим запором в анамнезе.
Лекарственное средство применяют для лечения детей и младенцев в возрасте от 1 месяца.
У детей острую диарею следует лечить в комплексе с ранним применением раствора для пероральной регидратации (РПР) для предотвращения дегидратации.
Для взрослых регидратацию применять в случае необходимости.
Объем раствора для пероральной или внутривенной регидратации зависит от интенсивности диареи, возраста пациента и особенностей течения заболевания.
Пациента следует сообщить о необходимости:
- регидратации с помощью значительного объема соленых или сладких жидкостей для компенсации потери жидкости вследствие диареи (средняя суточная потребность организма взрослого в воде составляет 2 литра)
- поддержания еды, пока продолжается диарея:
- с исключением некоторых продуктов, особенно сырых овощей и фруктов, зеленых овощей, пряных блюд, а также замороженных пищевых продуктов или напитков;
- с предоставлением преимущества запеченном мясу и риса.
Лекарственное средство содержит глюкозу. Он не рекомендован пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы.
Если нарушения не исчезают в течение 7 дней, обратитесь к врачу.
Если боль связана с высокой температурой или рвотой, обратитесь к врачу немедленно.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Надежные данные о тератогенез у животных отсутствуют.
Сегодня в клинических условиях не наблюдалось никаких особых фетальных пороков развития или фетотоксического эффектов. Однако наблюдения влияния лекарственного средства Смекта ® Клубника на беременных женщин, достаточного для исключения любого риска, не проводили.
Поэтому учитывая, что Смекта ® Клубника не абсорбируется, применение этого лекарственного средства в период беременности предусмотрено только в случае необходимости.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Исследований способности управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами под влиянием этого лекарственного средства не проводили. Однако ожидается, что влияние есть незначимым или отсутствовать.
Способ применения и дозы
Лечение острой диареи
дети:
- ; в возрасте от 1 месяца до 1 года 2 пакетика в течение 3 дней, затем 1 пакетик на
сутки
- ; в возрасте от 1 года 4 пакетика в сутки в течение 3 дней, затем 2 пакетика в сутки.
Взрослые в среднем 3 пакетика в сутки.
Дозу лекарственного средства можно удвоить в начале лечения.
другие показания
дети:
- ; в возрасте от 1 месяца до 1 года 1 пакетик в сутки
- ; в возрасте от 1 до 2 лет 1 - 2 пакетика в сутки
- ; в возрасте от 2 лет 2 - 3 пакетика в сутки.
Взрослые в среднем 3 пакетика в сутки.
способ применения
Содержимое пакетика необходимо смешать до образования суспензии непосредственно перед применением.
Рекомендуется принимать:
- после еды при эзофагитах;
- между приемами пищи при других показаниях.
Дети и младенцы в возрасте от 1 месяца
Содержимое пакетика можно смешать в бутылочке с 50 мл воды для применения в течение дня или хорошо перемешать с полужидкой пищей, такой как бульон, компот, пюре, детское питание и тому подобное.
взрослые
Содержимое пакетика можно смешать с половиной стакана воды.
Дети.
Лекарственное средство применяют для лечения детей от 1 месяца.
Передозировка
Передозировка может привести к усилению побочных эффектов, запора.
побочные реакции
Частота побочных реакций классифицируется следующим образом: часто (≥1 / 100 до ≤1 / 10); редкие (≥1 / 100 до ≤1 / 100).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: запор, обычно проходит после снижения дозы, но в некоторых случаях может потребовать прекращения лечения.
Нечасто: метеоризм, рвота.
В течение послерегистрационного периода применения диосмектиту сообщалось о возникновении реакций повышенной чувствительности (частота неизвестна), включавшие крапивницу, сыпь, зуд и ангионевротический отек.
Также сообщалось о возникновении запора.
срок годности
3 года.
условия хранения
Специальных условий хранения не требует. Хранить в недоступном для детей месте.
упаковка
По 3,76 г порошка в пакетике; по 12 пакетиков в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Бофур ИПСЕН ИНДУСТРИ (BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE).
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Рю ете Виртон 28100 Дрему, Франция (Rue Ethe Virton 28100 DREUX, France).
заявитель
ИПСЕН ФАРМА (IPSEN PHARMA).
местонахождение заявителя
65, набережная Жорж Горс-92100 Булонь Бийанкур, Франция (65, quai Georges Gorse-92100 Boulogne-Billancourt, France).
