Название
СКІНОРЕН®міжнароднаназва: азелаїнова кислота;
Основные свойства, форма выпуска
Форма випуску: Крем для зовнішнього застосування 20% по 30 г у тубах
Состав
1 г крему містить 0,2 г (20%) мікронізованої азелаїнової кислоти. допоміжніречовини: бензойна кислота, арлатон 983 S, кутина CBS, цетеарилоктаноат,пропіленгліколь, гліцерин, вода очищена.
Фармакотерапевтическая группа
Засоби для місцевого лікування акне, мелазми.КодАТС D01A X03.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка.Вважається, що терапевтичну ефективність крему Скінорен® при лікуванні акнеобумовлюють його антимікробна дія та безпосередній вплив на фолікулярнийгіперкератоз. Клінічноспостерігається значне зниження щільності колонізації Propionibacterium acnes ісуттєве зменшення фракції вільних жирних кислот у ліпідах поверхні шкіри. Азелаїновакислота in vitro і in vivo інгібує проліферацію кератиноцитів та нормалізуєпорушення процесів термінального диференціювання епідермісу при утворенні акне.На моделі кролячого вуха азелаїнова кислота прискорює комедолізис індукованихтетрадеканом комедонів (вугрів). Експериментальнірезультати показують, що азелаїнова кислота чинить інгібіторну дію, що залежитьвід дози і тривалості лікування, на ріст та життєздатність патологічнихмеланоцитів. Молекулярні механізми, за якими цей процес відбувається, остаточноне з’ясовані. На основі наявних на теперішній момент даних припускається, щоосновні ефекти азелаїнової кислоти при лікуванні мелазми обумовлюютьсяінгібуванням синтезу ДНК та/або інгібуванням дихання клітин патологічнихмеланоцитів. Фармакокінетика.Після нанесення крему азелаїнова кислота проникає в усі шари шкіри людини.Проникання відбувається з більшою швидкістю через уражену шкіру, ніж черезнеушкоджену шкіру. Після одноразового нанесення на поверхню шкіри 1 газелаїнової кислоти (5 г крему) підшкірно адсорбується 3,6 % нанесеної дози. Частинаазелаїнової кислоти, адсорбованої через шкіру, екскретується з сечею унезмінному вигляді. Інша частина розпадається шляхом β-окиснення надикарбонові кислоти з коротшою довжиною ланцюга (С7, С5), які також буливиявлені у сечі. досягнення оптимального результату, рекомендується застосовуватипрепарат Скінорен® безперервно протягом кількох місяців. Прилікуванні мелазми мінімальний період використання Скінорену® становитьприблизно 3 місяці. Для досягнення найкращих результатів необхіднозастосовувати Скінорен® регулярно. У процесі лікування мелазми для запобіганнязагострень, що викликаються сонячним опроміненням та/або репігментації ділянокшкіри, що опромінюються сонцем, обов’язково потрібно використовуватисонцезахисні засоби із широким спектром захисту (УФ В та УФ А).
Показания
Лікування акне (вугрів звичайних) та мелазми.
Противопоказания
.Гіперчутливість до будь-якого компоненту препарату, зокрема до пропіленгліколю.
Применение
. Перед застосуванням препарату Скінорен® шкіру слідретельно промити чистою водою, за необхідності, застосовувати м’якийкосметичний очищуючий засіб та висушити. КремСкінорен® 2 рази на добу (вранці та увечері) наносять на уражені ділянки шкірий втирають легкими рухами у шкіру. Крем Скінорен® слід наносити у достатній,проте не надмірній, кількості (приблизно 2,5 см вичавленого із туби кремудостатньо для всієї поверхні обличчя). Важливимє регулярне застосування крему Скінорен® протягом усього курсу лікування. Уразі надмірного подразнення шкіри (див. розділ “Побічна дія”) слід зменшити абокількість крему, що наноситься, або частоту застосування препарату Скінорен® до1 разу на добу до зникнення подразнення. За необхідності, слід тимчасовоперервати лікування на декілька днів. Тривалістькурсу лікування може змінюватися залежно від індивідуальної картинизахворювання й також визначається ступенем його тяжкості. У пацієнтів з акневідчутне покращення спостерігається, як правило, приблизно через 4 тижні.Однак, для досягнення оптимального результату, рекомендується застосовуватипрепарат Скінорен® безперервно протягом кількох місяців. Прилікуванні мелазми мінімальний період використання Скінорену® становитьприблизно 3 місяці. Для досягнення найкращих результатів необхіднозастосовувати Скінорен® регулярно. У процесі лікування мелазми для запобіганнязагострень, що викликаються сонячним опроміненням та/або репігментації ділянокшкіри, що опромінюються сонцем, обов’язково потрібно використовуватисонцезахисні засоби із широким спектром захисту (УФ В та УФ А).
Передозировка
.Результати досліджень на гостру токсичність не вказують на існування будь-якогоризику виникнення гострої інтоксикації при одноразовому передозуванні(нанесенні крему на велику поверхню шкіри за умов, що є сприятливими дляадсорбції) або при ненавмисному пероральному прийманні.
Взаимодействие
Дотепер випадків взаємодії з іншими ліками неописано.
Побочные действия
Можуть спостерігатися, зазвичай, на початку терапії, явища місцевогоподразнення шкіри (головним чином, свербіж або печіння, інколи – почервоніннята лущення шкіри). У більшості випадків, симптоми подразнення шкіри легкогоступеню та як правило минають під час лікування. У поодиноких випадках можутьспостерігатися алергійні реакції шкіри (наприклад, висипка).
Дети, беременные, водители
Вагітністьта лактація. Результатидосліджень ембріотоксичності та тератогенності, а також дослідженьперінатального та постанального періодів не вказують на існування будь-якогоризику при використанні під час вагітності та лактації. Кількістьазелаїнової кислоти, що потенційно може потрапляти в організм дитини з грудниммолоком, є зовсім незначною і не повинна представляти жодного ризику, особливовраховуючи її надзвичайно малу токсичність.
Специальные указания
Виключно для зовнішнього застосування. Недопускати потрапляння крему Скінорен® в очі. У випадку, якщо це трапилося, сліднегайно промити очі великою кількістю води. Мелазма,розташована в епідермісі або одночасно в епідермісі й дермі, добре піддаєтьсялікуванню Скінореном®. Але мелазма, розташована тільки в дермі, до такоголікування нечутлива. Для проведення диференційної діагностики типу мелазмирекомендується використовувати лампу Вуда.
Условия хранения
Умовита термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 30ºС, в місцяхнедоступних для дітей. Термін придатності 5 років.
