Состав лекарственного средства
1 флакон содержит порошка лиофилизированного сока и водного экстракта из свежих клубней цикламена европейского (Сусlamen еuropaeum), гемолитический индекс 1: 6000 - 12000; 35 доз; растворитель в комплекте: вода для инъекций.
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для интраназального применения. Пористая масса белого цвета с кремово-коричневым оттенком
Название и местонахождение производителя
АО лаборатории Рейг Жофре, Гран Капита, 10 08970 Сент Джоан Деспи (Барселона) Испания / Laboratorio Reig Jofre, SA, Gran Capita, 10 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) Spain.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при заболеваниях полости носа.
Код АТС R01АХ.
Препарат действует местно на слизистую оболочку носа, вызывая усиленную рефлекторную секрецию в слизистых оболочках, выстилающих придаточные пазухи носа и полость носа. Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозный выделений проявляется через несколько минут и может продолжаться около 2-х часов. Подобная стимулированная секреция обусловливает естественное дренирование (вымывание) околоносовых пазух и, как следствие, высокую лечебную эффективность препарата. Препарат не вызывает каких-либо значимых остаточных явлений раздражения слизистой оболочки носа, не задерживается в полости носа и не имеет общего системного действия.
Показания
а) Острое или хроническое рецидивирующее воспаление околоносовых пазух (синусит): катаральные или гнойные гаймориты, фронтит, этмоидиты, сфеноидита или комбинированные синуситы;
б) в комбинации с антибиотиками при острых гнойных синуситах, течение которых сопровождается явлениями генерализованной инфекции или орбитальных осложнений; в) острое экссудативное воспаление среднего уха (отит) и хронические экссудативные отиты (в последнем случае лечение Синуфорте® можно проводить и после миринготомии)
г) острые и хронические риниты в стадии обострения; аллергические риниты, в том числе поллинозом;
д) постоперационная реабилитация после эндоскопических оперативных вмешательств (етмоидотомия, гаймороэтмоидотомия, фронтоэтмоидогайморотомия).
Противопоказания
Кистозно-полипозные параназальные синуситы; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Надлежащие меры безопасности при применении
ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ избегать попадания препарата в глаза!
Не вдыхать ОДНОВРЕМЕННО С введением препарата!
Непроизвольное попадания препарата в глаза может вызвать сильное раздражение, а также
явления острого конъюнктивита.
Применение в период беременности и кормления грудью
Безопасность применения препарата Синуфорте® в период беременности и кормления грудью изучена недостаточно.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не обнаружено.
Дети
Синуфорте® рекомендуется детям в возрасте от 5 лет. Способ применения и дозы проводится по той же схеме, что и взрослым.
Способ применения и дозы
При каждом нажатии распылитель-дозатор распыляет 0,13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет разовую дозу. Максимальная суточная доза составляет 0, 26 мл. Готовый раствор содержит 35 доз препарата.
1. Отвинтить колпачок во флаконе с препаратом и вынуть пробку.
2. Раскрыть флакон с раствором и отломить верхнюю часть.
3. Полностью вылить растворитель во флакон с препаратом.
4. Навинтить распылитель-дозатор на флакон и взболтать до полного растворения препарата.
5. Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора.
6. Сделать 2-3 пробных распыления в воздух.
7. При вертикальном положении головы ввести распылитель-дозатор в каждый носовой ход и сделать распыления одним нажатием.
Взрослым и детям старше 5 лет приготовленный вышеуказанным способом
препарат вводить 1 раз в сутки, по одному распылению в каждый носовой ход.
Препарат рекомендуется использовать через сутки, в зависимости от тяжести течения заболевания также допускается его ежедневное применение.
Продолжительность одного курса лечения 6-8 дней при ежедневном применении или 12-16 дней при введении препарата через день.
Для достижения лечебного эффекта достаточно 6-8 введений препарата, однако
уменьшение головной боли или полное ее прекращение может наблюдаться уже после
3-5 введений препарата.
В случае аллергических ринитов применение как системных, так и местных антигистаминных препаратов допустимо только через 2:00 после интраназального введения Синуфорте®. Вместе с тем не следует применять антиаллергические препараты менее чем за 8-10 часов до интраназального введения Синуфорте®.
После оперативного вмешательства интраназальное введение Синуфорте® начинать на вторые сутки с целью дренажа дыхательных путей и уменьшения отека слизистых оболочек. При использовании Синуфорте® не нуждается в применении традиционных послеоперационных реабилитационных мероприятий, таких как анемизация, промывание пазух и туалет носовой полости.
Правила и длительность использования препарата не зависят от нозологической формы заболевания.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Синуфорте® не сообщалось. Однако превышение рекомендуемой дозы может вызвать ощущение сильного жжения и боли в носоглотке.
Побочные эффекты
Кратковременное ощущение слабого или умеренного жжения в носоглотке, чихание, рефлекторные явления в виде слюнотечения, реже кратковременные слезотечения и покраснения лица; в редких случаях ощущение сухости в носу, гиперемия конъюнктивы, непродолжительное головная боль в лобной области или переносицы; в результате капиллярного диапедеза может появиться бледно-розового цвета выделения из носа. В одном из указанных случаев нет необходимости в прекращении лечения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Недопустимо одновременное введение в полость носа Синуфорте® и местноанестезирующих препаратов или антигистаминных средств или предварительное введение таких препаратов; при необходимости допустимо местно применять средства, уменьшающие отек слизистой оболочки носа, в случаях, осложненных гнойной инфекцией, при необходимости применять антибиотикотерапию.
Срок годности
3 года
Условия хранения
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Свежеприготовленный раствор хранить в холодильнике не более 15 дней (при температуре от + 2 ° С до + 8 ° С).
Упаковка
Порошок лиофилизированный в стеклянном флаконе объемом 8 мл, растворитель: вода для инъекций - 5 мл и распылитель-дозатор в комплекте.
Категория отпуска
Без рецепта.
