Название
СИНТОМІЦИН
Основные свойства, форма выпуска
Форма випуску: Супозиторії вагінальні по 250 мг № 5х2 у контурних чарункових упаковках основні фізико-хімічні властивості: супозиторії білого або білого з жовтуватим або кремуватим відтінком кольору торпедоподібної форми; Упаковка. 2 контурні чарункові упаковки по 5 супозиторіїв у картонній коробці.
Категория назначения
Умови відпуску. За рецептом.
Состав
склад: 1 супозиторій містить хлорамфеніколу (синтоміцину) 250 мг; допоміжні речовини: основа (вітепсол).
Фармакотерапевтическая группа
Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології. Код АТС G01AA05.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. Діючою речовиною препарату є хлорамфенікол – антибіотик широкого спектра дії, який має високу антибактеріальну активність щодо збудників різноманітних форм гнійно-запальних процесів. Хлорамфенікол – бактеріостатичний антибіотик, він порушує процес синтезу білка у мікробній клітині (маючи хорошу ліпофільність, проникає через клітинну мембрану бактерій та зворотно зв”язується з 50S субодиницею бактеріальних рибосом, в результаті затримується переміщення амінокислот до пептидних ланцюгів, які ростуть, що веде до порушення синтезу білка. Активний щодо більшості штамів грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів, збудників гнійних, кишкових інфекцій, менінгококової інфекції:Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri,Shigella boydii spp.,Shigella sonnei, Salmonella spp. (в тому числі Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp,(в тому числі Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neuseria gonorrhoeae, деяких штамів Proteus spp, Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp, Leptospira spp, Chlamydia spp., (в тому числі Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Hemophilus influenzae. Не діє на кислотостійкі бактерії (в тому числі Micobacterium tuberculosis), анаероби, стійкі до метициліну штами стафілококів, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, індолпозитивні штами Proteus shh., Preudomonas aeruginosa spp.,, найпростіші, гриби. Стійкість мікроорганізмів до хлорамфеніколу розвивається повільно. Фармакокінетика. Дослідження фармакокінетики препарату Синтоміцину, супозиторіїв вагінальних, не проводились.
Показания
Бактеріальні інфекції органів малого таза, зумовлені чутливими мікроорганізмами (вагініти, цервіцити); профілактика гнійно-запальних захворювань в гінекології; перед інвазивними процедурами: абортами, гінекологічними операціями (діатермокоагуляція шийки матки, гістерографія), до та після встановлення внутрішньоматкової спіралі.
Противопоказания
Індивідуальна непереносимість компонентів препарату, пригнічення функції кістковомозкового кровотворення, гостра інтермітуюча порфірія порушення функцій печінки та нирок, дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, грибкові захворювання піхви. Не застосовують у дівчат до становлення менструальної функції (11 – 16 років), вагітність, годування груддю, порфірія.
Применение
Препарат призначений для вагінального застосування. Супозиторій вводять глибоко в піхву - 1 супозиторій 2-3 рази на день. Процедуру здійснюють, лежачи на спині. Максимальна добова доза - 4 супозиторії. Дівчатам 11-16 років (після становлення менструальної функції) препарат призначають по 1 супозиторію 1-2 рази на день. Тривалість лікування 8 – 10 днів.
Передозировка
Явищ передозування при застосуванні Синтоміцину, супозиторіїв вагінальних, не виявлено.
Взаимодействие
Не рекомендується одночасне застосування препарату з еритроміцином, кліндаміцином, лінкоміцином, пеніцилінами, циклофосфанами та під час променевої терапії.
Побочные действия
При застосуванні препарату можливі алергічні реакції у місці введення супозиторія (почервоніння, набряк слизової, свербіж), рідко -пригнічення кровотворення.
Специальные указания
Особливості застосування. Дані, які підтверджують безпечність застосування препарату під час вагітності та лактації, відсутні. При застосуванні супозиторіїв з синтоміцином не слід вживати алкогольні напої через можливий розвиток дисульфірамової реакції (гіперемія шкірних покривів, тахікардія, нудота, блювання, рефлекторний кашель).
Условия хранения
Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі від 5 до 25 ºС. Термін придатності - 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
