Состав
| действующее вещество: | 1 мл сиропа |
| бутамирата цитрат | 1,5 мг |
| вспомогательные вещества: сорбита раствор (Е 420), глицерин, сахарин натрия, кислота бензойная (Е 210), ванилин, этанол 96%, натрия гидроксид 30%, вода очищенная. |
Лекарственная форма
Сироп.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до коричневато-желтоватого цвета.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05D B13.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Неопиатное противокашлевое средство с центральным действием.
Активным ингредиентом Синекода является бутамирата цитрат, который подавляет кашель и по своей структуре и фармакологическому действию отличается от алкалоидов опия. Считается, что эта субстанция действует на центральную нервную систему. Бутамирата цитрат вызывает неспецифический антихолинергический и бронхоспазмолитический эффект, улучшает функцию дыхания. Синекод не вызывает привыкания или зависимости.
Бутамирата цитрат имеет широкий терапевтический диапазон; поэтому Синекод хорошо переносится даже в высоких дозах и хорошо подходит как средство для устранения кашля у детей.
Фармакокинетика.
Бутамират быстро абсорбируется, распределяется в организме и в дальнейшем преимущественно гидролизуется до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, которые также имеют противокашлевую активность. 2-фенилмасляная кислота в дальнейшем частично метаболизируется путем гидроксилирования. Бутамират и 2-фенилмасляная кислота в организме в основном связываются с белками крови.
Влияние пищи на биодоступность не подтверждено. Метаболизм бутамирата до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола пропорционально зависит от дозы.
Метаболиты выводятся главным образом почками. Бутамират обнаруживается в моче 48 часов после принятия. По результатам замеров период полувыведения для бутамирата составляет 1,48 -1,93 часа, для 2-фенилмасляной кислоты - 23,26 -24,42 часа, для диэтиламиноэтоксиэтанола - 2,72 -2,90 часа.
Нет доказательств влияния нарушений функций печени и почек на фармакокинетические параметры бутамирата.
Показания
Симптоматическое лечение кашля (в том числе сухого) различного происхождения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному или вспомогательным веществам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств.
Особенности по применению
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, нужно избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, что увеличивает риск бронхоспазма и инфицирования дыхательных путей.
Сироп содержит подсластители - сахарин натрия и сорбит, поэтому его можно назначать больным сахарным диабетом. Не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы.
Лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (11,73 мг/5 мл), что составляет менее 100 мг на дозу.
Если кашель сохраняется на протяжении более 7 дней, то нужно обратиться к врачу.
Применение в период беременности или кормления грудью
Безопасность при применении Синекода в период беременности и кормления грудью не оценивали в специальных исследованиях.
Не следует применять Синекод в течение первых трех месяцев беременности. В другие периоды беременности Синекод можно применять только по назначению врача при наличии прямых показаний для такого лечения.
Неизвестно, проникает ли активная субстанция и/или ее метаболиты в грудное молоко.
Из соображений безопасности нужно тщательно взвешивать преимущества и риски применения Синекода в период кормления грудью. Применение препарата в период кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Редко Синекод может вызывать сонливость, что может иметь некоторое влияние на способность управлять автотранспортом или выполнять работу с механизмами. Поэтому при управлении автомобилем или при выполнении другой работы, требующей внимательности (например, при управлении механизмами), следует быть осторожным.
Способ применения и дозы
- Дети в возрасте от 3 до 6 лет: по 5 мл 3 раза в сутки;
- дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 10 мл 3 раза в сутки;
- дети в возрасте от 12 до 18 лет: по 15 мл 3 раза в сутки.
- Взрослые: по 15 мл 4 раза в сутки.
Мерный стакан нужно вымыть и высушить после каждого использования и после использования другим человеком.
Максимальный курс лечения без назначения врача не должен превышать 1 неделю.
Препарат желательно применять до еды.
Дети
Детям до 3 лет препарат в данной лекарственной форме не применяют, можно применять другую лекарственную форму, а именно Синекод, капли оральные для детей.
Передозировка
Передозировка Синекода может вызвать такие симптомы: сонливость, тошноту, рвоту, диарею, головокружение и артериальную гипотонию.
Нужно принимать обычные меры для неотложной помощи: промывание желудка, прием активированного угля, контроль жизненно важных функций организма, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы: (редко: ≥ 1/10000, < 1/1000 ) - сонливость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: (редко: ≥ 1/10000, < 1/1000 ) - тошнота, диарея.
Со стороны иммунной системы: (редко: ≥ 1/10000, < 1/1000 ) - анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожной ткани: (редко: ≥ 1/10000, < 1/1000 ) - ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.
Упаковка
По 100 мл или 200 мл во флаконе с крышкой и мерным стаканом; по 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ГСК Консьюмер Хелскер С.А./ GSK Consumer Healthcare S.A.
