Состав
действующие вещества: 1 таблетка содержит 6,5 мг сухого экстракта корневищ цимицифуги (Cimicifugae rhizoma) , сухой нативный экстракт (4,5-8,5: 1), экстрагент - этанол 60% (об / об)
вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза; целлюлоза микрокристаллическая лактоза моногидрат, магния стеарат кремния диоксид коллоидный.
Лекарственная форма. Таблетки.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые желто-бежевого цвета с характерным запахом.
Фармакологическая группа
Половые гормоны и средства, влияющие на половую систему. Другие средства, применяемые в гинекологии. Препараты цимицифуги. Код АТХ G02C X04.
Фармакологические свойства
Препарат способствует ослаблению или полному исчезновению симптомов болезни у преклимактерический и климактерический периоды. Симидона уно также оказывает седативное действие, положительно влияет на вегетативную нервную систему и психический статус.
Показания
Вегетативно-сосудистые и психические расстройства в периоды пременопаузы, менопаузы и постменопаузы, такие как приливы, повышенная потливость, нарушение сна, нервозность, депрессивное эмоциональное состояние (климактерический синдром).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата. Эстрогензависимых опухоли. Беременность и период кормления грудью.
Особые меры безопасности
Больным с имеющимися нарушениями функции печени следует принимать препарат с осторожностью под контролем врача. Немедленно прекратить применение препарата Симидона уно при появлении признаков поражения печени (желтуха, темная моча, боли в верхней части живота, тошнота, потеря аппетита, утомляемость).
Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.
При нарушении или возобновлении менструаций, а также в случае длительных менструаций или других жалоб, возникающих во время лечения, необходимо обратиться к врачу для просмотра схемы лечения. Если симптомы не исчезают во время лечения следует обратиться к врачу.
Примечание для больных диабетом. Одна таблетка содержит в среднем 0,004 ХЕ.
Одновременный прием эстрагенов возможен только под контролем врача, поскольку возможно усиление их действия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Нет данных о клинически значимых взаимодействий экстракта корневищ цимицифуги с другими лекарственными препаратами, но существуют данные об усилении действия эстрагенов при одновременном применении с препаратами цимицифуги.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью.
В связи с недостаточностью исследований не следует применять препарат Симидона уно в периоды беременности и кормления грудью (см. Раздел «Противопоказания»).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы
Если врач не назначил другое, препарат принимают по 1 таблетке один раз в день, желательно в одно и то же самое время (вечером).
Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Не следует принимать двойную дозу, если Вы пропустили один прием.
Терапевтический эффект наступает постепенно и проявляется приблизительно через 2 недели после начала приема препарата. Рекомендуемый период лечения - 6 недель. Не следует применять препарат более 6 месяцев без консультации врача.
Дети.
Препарат не применяют детям.
Передозировка
Если Вы приняли дозу препарата, значительно превышает рекомендованную, следует обратиться за помощью к врачу. Указанные ниже побочные реакции могут усилиться.
Побочные реакции
При применении препаратов, содержащих цимицифугу, наблюдались случаи желудочно-кишечных расстройств (диспепсические проявления, диарея, рвота, тошнота), аллергические реакции кожи (кожная сыпь, зуд, крапивница), отек лица, периферический отек и поражения печени. Сообщалось о чувстве напряжения в груди и менструальноподобное кровотечение. Редко возможно незначительное увеличение массы тела.
В случае возникновения каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 30 таблеток в блистере, по 1 или 3 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Макс Целлер Зьоне АГ
Max Zeller Sohne AG
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Зеебликштрассе 4, 8590 Романсхорн, Швейцария
Seeblickstrаsse 4, 8590 Romanshorn, Switzerland
Заявитель
Амакс Фарма ЛТД
Amaxa Pharma LTD
Местонахождение заявителя
ул. Уимпол, 9, Лондон W1G 9SG, Великобритания
9 Wimpole Street, W1G 9SG London, United Kingdom
