Состав:
действующее вещество: декаметоксин;
1 таблетка содержит декаметоксина (в пересчете на 100% сухое вещество) — 0,2 мг;
вспомогательные вещества: сахароза, повидон, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Лекарственная форма.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью, скошенными краями и риской, белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Различные антисептики. Код АТХ R02А А20.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Декаметоксин является четвертичным аммониевым соединением и относится к группе катионных поверхностно-активных веществ. Декаметоксин соединяется с фосфатными группами липидов цитоплазматической мембраны микробной клетки, что приводит к нарушению ее проницаемости и разрушению.
Декаметоксин обладает широким спектром антимикробного действия. Активен относительно Staphylococcus spp. (включая устойчивые к пенициллину штаммы S. aureus), Streptococcus spp., Stomatococcus spp., Corynebacterium spp. (включая C diphtheriae). Проявляет активность относительно простейших, дрожжеподобных грибов, особенно Candida albicans, дерматомицетов.
Декаметоксин оказывает бактерицидное, фунгицидное и спороцидное действие, а также инактивирует дифтерийный экзотоксин.
Декаметоксин не угнетает специфическую и неспецифическую иммунологическую реактивность организма человека.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Клинические характеристики.
Показания.
Местное лечение в составе комплексной терапии заболеваний полости рта, глотки, гортани (гингивит, пародонтит, стоматит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, фарингит, ларингит, тонзиллит, начальная стадия ангины); санация полости рта, глотки, носоглотки у носителей патогенного стафилококка, дифтерийной палочки, кандиды; антимикробная профилактика после хирургических вмешательств в полости рта, зеве, гортани.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к декаметоксину или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении препарата с антибиотиками и противомикробными средствами системного действия усиливается антибактериальный эффект препарата.
Особенности применения.
В состав препарата входит сахароза, поэтому пациентам с сахарным диабетом следует применять препарат с осторожностью, пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозы-галактозы, сахарозы-изомальтозы препарат не применять.
При применении более 7 дней могут возникать нарушения баланса микрофлоры глотки.
Для повышения концентрации препарата в слюне во время рассасывания препарата следует воздерживаться от частого глотания слюны.
Препарат нежелательно одновременно применять с разными видами полоскания ротовой полости и зева.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Клинические данные о применении Септефрила в период беременности или кормления грудью отсутствуют. Препарат не следует применять беременным. В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы.
После предварительного полоскания рта таблетки держать в полости рта до полного рассасывания. Взрослым Септефрил применять по 1 таблетке 4–6 раз в сутки. Длительность лечения не должна превышать 7 дней. Применять препарат необходимо после еды, затем в течение 1 часа следует воздерживаться от приема пищи и питья.
Дети.
Клинический опыт относительно безопасности и эффективности применения Септефрила детям отсутствует.
Передозировка.
Данных о случаях передозировки препаратом Септефрил не поступало.
Побочные реакции.
Аллергические реакции, в т.ч. кожные высыпания, кожный зуд.
Возможна гиперсаливация, исчезающая после рассасывания таблеток.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере; по 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Общество с ограниченной ответственностью «Агрофарм».
