Состав
действующие вещества: аминоацетат дигидроксиалюминию, гидроксид алюминия, сухой гель, карбонат кальция, трисиликат магния гидратированный;
1 таблетка содержит аминоацетат дигидроксиалюминию - 400 мг, гидроксид алюминия, сухой гель 100 мг, карбонат кальция -150 мг, трисиликат магния гидратированный - 50 мг
Вспомогательные вещества: глицин, магния стеарат, эссенция (анис или мята), полисорбат 80, сахарин натрия, сахароза.
Лекарственная форма
Таблетки жевательные со вкусом аниса или мяты.
Таблетки белого цвета, круглой формы с плоским основанием, со вкусом мяты или аниса.
Наименование и местонахождение заявителя
Совместное украинский-испанское предприятие «Сперко Украина».
Украина, 21027, г.. Винница, ул. 600-летия, 25.
Тел .: + 38 (0432) 52-30-36. E-mail: [email protected].
www.sperco.com.ua
Название и местонахождение производителя
Алкала ФАРМА, С.Л.
Проспект Мадрид, 82, Алкала де Энарес, 28802 Мадрид, Испания.
ALCALA FARMA, SL
Avenida de Madrid, 82, Alcala de Henares, 28802 Madrid, Spain.
Фармакологическая группа
Антациды. Комбинированные препараты и комплексные соединения алюминия, кальция и магния. Код АТС А02А D01.
Секрепат форте - комбинированный сбалансированный антацидный препарат для устранения изжоги и боли в желудке. Уменьшение болевого синдрома и изжоги обеспечивается эффектами входящих в состав препарата.
Карбонат кальция действует уже через несколько минут после приема, нейтрализуя соляную кислоту.
Трисиликат магния за счет флотирующего эффекта способствует формированию на поверхности желудочного содержимого антацидные пленки, которая покрывает стенку пищевода при рефлюкс. Соли алюминия (аминоацетат дигидроксиалюминию и гидроксид алюминия) в составе Секрепат форте оказывают кислотонейтрализующую, обволакивающее, адсорбирующее действия, поддерживая рН около 4. Благодаря буферным свойствам нейтрализует только избыток соляной кислоты, сохраняют физиологические условия пищеварения и не приводят к вторичной гиперсекреции желудочного сока. Цитопротекторное действие солей алюминия обусловлена способностью активировать собственные защитные факторы, в частности синтез простагландинов, которые стимулируют секрецию слизи и бикарбонатов в слизистой оболочке желудка, что приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта и рубцевания язв.
В процессе нейтрализации не образуется углекислота, не возникает метеоризм и, как следствие, - вторичная гиперсекреция. Препарат действует местно. Всасывается только незначительное количество соединений алюминия, несколько больше - соединений магния, которые быстро выводятся из организма с мочой. Вследствие нейтрализации соляной кислоты гидроксиды алюминия и магния превращаются в хлориды и выводятся из организма с калом.
Показания
Для симптоматического лечения болевого синдрома и изжоги при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, таких как язва желудка, двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, диспепсия, острый и хронический гастрит с повышенной или нормальной секрецией. Раздражение слизистой оболочки желудка, вызванное курением или нарушениями в диете (употребление алкоголя, кофе, сладостей, мучных изделий и т.д.). Как профилактическое средство при длительном приеме нестероидных противовоспалительных препаратов, глюкокортикоидов и других ульцерогенных средств.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин); нефролитиаз, обусловленный отложением камней, содержащих кальций; болезнь Альцгеймера; гипофосфатемия; привычный запор, хроническая диарея, тяжелая боль в животе неуточненной генеза; гиперкальциемия и / или состояния, приводящие к гиперкальциемии; возраст пациента до 10 лет.
Надлежащие меры безопасности при применении
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Препарат не следует принимать одновременно с употреблением большого количества молока или молочных продуктов.
Если симптомы не исчезают, частично сохраняются или усиливаются через 10 дней лечения, необходимо провести обследование, чтобы выяснить их природу и пересмотреть схему лечения. Курс лечения не должен превышать 10 дней. Больным необходимо обратиться к врачу в случае: уменьшение массы тела, возникновении затруднения при глотании и постоянном ощущении дискомфорта в животе, нарушение пищеварения, появилось впервые, изменении течения уже существующих нарушений пищеварения.
Гидроксид алюминия может привести к запору, а трисиликат магния гидратированный может обусловить гипокинезии кишечника; применение этого продукта в высоких дозах может вызвать или усугубить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста.
Соли алюминия в целом плохо всасываются в желудочно-кишечном тракте, и поэтому системные эффекты у пациентов с нормальной функцией почек возникают редко. Однако применение чрезмерных доз препарата или длительный прием препарата или даже применение обычных доз препарата у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, может приводить к уменьшению содержания фосфата в организме, что сопровождается усилением процессов резорбции в костной ткани и возникновением гиперкальциурии с повышенным риском остеомаляции (через связывание алюминия с фосфатом).
У пациентов с почечной недостаточностью могут наблюдаться повышенные концентрации в плазме крови как алюминия, так и магния. У таких пациентов длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.
Гидроксид алюминия может быть опасным для пациентов с порфирией, которые получают гемодиализ.
Соли кальция и магния не следует применять при гиперкальциурии. С осторожностью Секрепат форте назначают пациентам с нарушением функции почек, особенно тем, кто находится на диализе, с метаболическими нарушениями и пациентам на низкофосфатной диете, для снижения риска интоксикации алюминием, магнием и развития гипофосфатемии. При длительном применении препарата необходимо контролировать уровень алюминия, магния и кальция в плазме крови. Длительное применение препарата в высоких дозах может повышать риск образования камней в почках.
Больным с наследственными заболеваниями, сопровождающимися непереносимостью фруктозы, при глюкозо-галактозы мальабсорции или сахароза-изомальтозний недостаточности не следует применять препарат из-за содержания сахарозы.
Больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что в состав препарата входит сахароза.
Применение в период беременности и кормления грудью
Во время беременности применение препарата возможно по назначению и под наблюдением врача в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует учитывать содержание ионов алюминия и магния, способных влиять на транзит в желудочно-кишечном тракте:
- соли магния могут вызвать диарею;
- соли алюминия могут быть причиной запора и ухудшать течение запоров, которые часто наблюдаются в период беременности.
Наличие кальция в повышенных дозах, применяемых длительное время, увеличивает риск гиперкальциемии с кальцинозом различных органов, в частности почек.
Следует избегать длительного применения и превышения доз этого препарата.
Беременные женщины должны во время применения препарата избегать постоянного употребления молока (1 л содержит до 1,2 г элементарного кальция), а также молочных продуктов для предупреждения избытка кальция, который может приводить к так называемому молочно-щелочного синдрома (синдрома Бернета), что является редким, но тяжелым заболеванием, которое нуждается в медицинской помощи.
В случае необходимости назначения препарата в период лактации, кормление грудью необходимо прекратить на весь период применения препарата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Дети
При наличии показаний препарат применяют детям в возрасте от 10 лет.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь. Таблетки медленно рассасывают или разжевывают. Взрослым по 1-2 таблетки 4-6 раз в сутки, последний раз - непосредственно перед сном. Препарат рекомендуется принимать через 1-1,5 часа после приема пищи. Курс лечения составляет 3-4 недели. При изжоге и болях в желудке препарат принимают в той же дозе, но независимо от приема пищи (при необходимости). С профилактической целью для защиты слизистой оболочки от раздражающего действия медикаментов принимают 1-2 таблетки за 2:00 до приема других лекарственных средств. Детям в возрасте от 10 до 18 лет назначают половину дозы взрослых. Максимальная суточная доза для взрослых - 12 таблеток.
Передозировка
Препарат в высоких дозах, а также при длительном применении (более 4 недель) может вызвать тошноту, рвоту, запор, диарею, снижение аппетита. Также могут возникать почечная недостаточность, особенно у пациентов с нарушением функции почек, гиперкальциемия, алкалоз, электролитные нарушения (снижение концентрации фосфатов и повышение концентрации магния и алюминия в сыворотке крови), которые наиболее вероятны при хронической почечной недостаточности, мышечная слабость. Случаи острой передозировки и симптомы острой токсичности у людей не наблюдалось. При возникновении вышеуказанных симптомов необходимо прекратить прием препарата и промыть желудок.
Побочные эффекты
Препарат обычно хорошо переносится больными. В Секрепат форте уравновешиваются возможные вяжущие свойства алюминия и кальция с слабительными свойствами магния. Однако могут возникать побочные реакции.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд кожи, крапивница, ангионевротический отек и анафилаксия.
Метаболические нарушения. У больных, особенно с нарушениями функции почек, длительное применение высоких доз может приводить к гипермагниемии (при применении антацидов, содержащих магний) или гиперкальциемии и алкалоза. Могут также наблюдаться гиперкальциурия, гипералюминиемия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Могут наблюдаться тошнота, рвота, дискомфорт в желудке, диарея, запор, обесцвечивание каловых масс.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани. Может наблюдаться мышечная слабость, при длительном применении - остеомаляция.
Другие расстройства. У пациентов с почечной недостаточностью длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.
При длительном применении в повышенных дозах магния трисиликат возможно образование силикатных камней в почках.
В случае обнаружения каких-либо нежелательных воздействий или необычных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Следует соблюдать 2-часовой интервал между приемом препарата Секрепат форте и следующих лекарственных средств: этамбутол, хлорохин, циклины, дифлунизал, дифосфонаты, фексофенадин, натрия фторид, ГКС препараты (описано взаимодействие с преднизолоном и дексаметазоном), индометацин, кайексалат, кетоконазол, ланзопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин.
Секрепат форте уменьшает всасывание некоторых лекарственных средств (тетрациклинов, фторхинолонов, изониазида, напроксена, хинидина, сердечных гликозидов (дигоксина), блокаторов рецепторов, адреноблокаторов, препаратов железа).
Препарат увеличивает всасывание леводопы, ацетилсалициловой и налидиксовой кислоты.
Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой и повышают его уровень в сыворотке крови. За повышенного риска гиперкальциемии при одновременном применении тиазидных диуретиков необходимо регулярно проверять уровень кальция в сыворотке крови.
В случае одновременного применения с фосфатами, соединениями фтора и левотироксином и ельтромбопагом происходит снижение всасывания последних.
Одновременное применение алюминия гидроксида и цитратов может приводить к повышению уровня алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Срок годности
5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ˚С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги, по 1 или 5 блистеров в картонной пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
