Название
Секнідокс таблетки, в/плів. обол., по 1 г №2 (2х1)
Основные свойства, форма выпуска
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Капсулоподібної форми таблетки блакитного кольору з гравіруванням “SECN” з одного боку та розподілювальною рискою – з іншого.
Категория назначения
За рецептом.
Состав
діюча речовина: secnidazole; 1 таблетка містить секнідазолу 1,0 г; допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, кальцію гідрофосфат, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят (тип А), повідон (К 30), магнію стеарат, тальк; склад оболонки: гіпромелоза (Е 15), титану діоксид (Е 171), індигокармін лак (Е 132), тальк, пропіленгліколь.
Фармакотерапевтическая группа
Протипротозойні засоби. Похідні нітроімідазолу. Код АТС Р01А В07.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. Секнідокс – протипротозойний препарат групи нітроімідазолів з антибактеріальною дією. Секнідокс характеризується бактерицидним (проти грампозитивних та грамнегативних анаеробних бактерій) та амебіцидним (внутрішньо- та зовнішньокишечним) ефектом. Секнідокс особливо активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. Проникаючи всередину клітини мікроорганізму, секнідазол активується в результаті відновлення 5-нітрогрупи, за рахунок чого взаємодіє з клітинною ДНК. Відбувається порушення її спіралеподібної структури та руйнування ниток, інгібування нуклеотидного синтезу та загибель клітини. Фармакокінетика. Після застосування внутрішньо Секнідокс швидко та повністю абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність становить приблизно 80%. Секнідазол проходить через гематоенцефалічний бар’єр, проникає в грудне молоко. Час напіввиведення секнідазолу становить приблизно 25 годин, що дозволяє спростити схему прийому препарату, зробивши її більш зручною для пацієнтів.
Показания
• Трихомонадні уретрити та вагініти (спричинені Trichomonas vaginalis); • бактеріальний вагіноз; • амебіаз кишечнику (спричинений Entamoeba histolytica); • амебіаз печінки (спричинений Entamoeba histolytica); • лямбліоз (спричинений Giardia lamblia).
Противопоказания
• Гіперчутливість до секнідазолу та інших похідних імідазолу; • органічні захворювання ЦНС; • вагітність і період годування груддю.
Применение
Секнідокс слід застосовувати внутрішньо безпосередньо перед вживанням їжі, запиваючи невеликою кількістю води. Дози для дорослих: Трихомонадні уретрити та вагініти, бактеріальний вагіноз: 2 таблетки одноразово. Амебіаз кишечнику: - гострий амебіаз: 2 таблетки одноразово; - безсимптомний амебіаз, включаючи осередкову та цистну форми: щоденно по 2 таблетки за один прийом протягом 3 днів. Амебіаз печінки: щоденно по 1,5 таблетки (1,5 г) за один або два прийоми, протягом 5 днів. Лямбліоз: 2 таблетки 1 раз на добу протягом 3 днів. Дози для дітей: Препарат застосовують дітям лише віком від 12 років. Амебіаз кишечнику: - гострий амебіаз: 30 мг/кг маси тіла одноразово; - безсимптомний амебіаз, включаючи осередкову та цистну форми: щоденно за один або два прийоми в дозі 30 мг/кг маси тіла протягом 3 днів. Амебіаз печінки: щоденно за один або два прийоми в дозі 30 мг/кг маси тіла протягом 5 днів. Лямбліоз: з розрахунку 30 мг/кг маси тіла (1-1,5 г) одноразово або за 2 прийоми протягом 3 днів.
Передозировка
Симптоми: можливе посилення побічних ефектів. Лікування: специфічного антидоту не існує. За необхідності проводять симптоматичну терапію.
Взаимодействие
Секнідокс при одночасному застосуванні посилює дію непрямих антикоагулянтів (похідних кумарину та індандіону), підвищується ризик виникнення кровотеч. Сумісний прийом Секнідоксу з дисульфірамом може викликати паранояльні реакції та психози. Поєднання з алкоголем викликає симптоми дисульфірамоподібної реакції (спазми в животі, нудота, блювання, головний біль, приплив крові до обличчя), можливі деліріозні напади та запаморочення. Секнідокс при одночасному застосуванні з препаратами літію підвищує його концентрацію в плазмі крові. Препарат не рекомендується поєднувати з недеполяризуючими міорелаксантами (векуронію бромід). При поєднанні з амоксициліном підвищується активність щодо Helicobacter pylori (амоксицилін пригнічує розвиток резистентності).
Побочные действия
Секнідокс легко переноситься, але можлива поява побічних ефектів: з боку травної системи: порушення травлення, нудота, біль у ділянці шлунка, “металевий” присмак у роті, глосит, стоматит. Менш розповсюджені: з боку системи кровотворення: помірна оборотна лейкопенія. Алергічні реакції: кропив’янка.
Дети, беременные, водители
Застосування у період вагітності або годування груддю. Секнідокс не застосовують у період вагітності або годування груддю. Діти. Препарат протипоказаний дітям віком до 12 років. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.
Специальные указания
Особливості застосування. Секнідокс не слід призначати хворим з дискразією крові в анамнезі. При лікуванні препаратом може проявлятися оборотна нейтропенія. Кількість лейкоцитів відновлюється після припинення лікування. Під час застосування препарату слід уникати вживання алкоголю.
Условия хранения
Термін придатності. 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ºC, в сухому та недоступному для дітей місці.