Состав
действующие вещества:
1 мл капель содержит настойки плодов боярышника измельченных (Crataegi fructus) (1:10) (экстрагент - этанол 70%) 0,275 мл, настойки валерианы корней (Valerianae radix) (1: 5) (экстрагент - этанол 70%) 0,295 мл, настойки травы пустырника (Leonuri herba) (1: 5) (экстрагент - этанол 70%) 0,43 мл.
Лекарственная форма
Капли оральные.
Основные физико-химические свойства: жидкость от желтовато-коричневого до коричневато-бурого цвета с запахом валерианы. При хранении возможно образование осадка.
Фармакологическая группа
Снотворные и седативные средства. Код АТХ N05C M.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Действие лекарственного средства обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Биологически активные вещества валерианы корней и травы пустырника (эфирные масла, сапонины, алкалоиды, дубильные вещества) благоприятно влияют на функциональную активность центральной и вегетативной нервной системы, проявляя преимущественно седативное, анксиолитическое и спазмолитическое действие; регулируют сердечную деятельность, снижают артериальное давление и частоту сердечных сокращений подавляют чувство страха, психическое напряжение, улучшают засыпание и структуру сна. Биологически активные вещества плодов боярышника (флавоноиды, холин, ацетилхолин, фитостерины, тритерпеновые кислоты) способны усиливать кровообращение в коронарных и мозговых сосудах, увеличивать сократимость миокарда (легкий положительный инотропный эффект) и уменьшать его возбудимость (отрицательный батмотропный эффект).
Лекарственное средство обладает способностью усиливать действие других седативных и снотворных средств.
Фармакокинетика. Не исследовалась.
Показания
Легкие формы невротических расстройств, сопровождающихся раздражительностью, тревожностью, чувством страха, подавленностью, повышенной утомляемостью, рассеянностью, повышенной нервной возбудимостью; легкие формы расстройств сна, связанные с возбуждением; приступы головной боли, обусловленные нервным напряжением; легкие формы дисменореи. Применять в комплексной терапии климактерического синдрома.
Нейроциркуляторная дистония с тахикардией, кардиалгией и артериальной гипертензией; артериальная гипертензия I стадии. Применять в составе комплексной терапии и для профилактики хронической ишемической болезни сердца, атеросклероза, артериальной гипертензии, начальных стадий хронической сердечной недостаточности.
Постоянное психическое напряжение.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная артериальная гипотензия, выраженная брадикардия, депрессия и другие заболевания, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы; период беременности и кормления грудью язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; цирроз печени алкоголизм в анамнезе одновременное применение препаратов, содержащих алкоголь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Если пациент принимает любые другие лекарственные средства, обязательно следует сообщить об этом врачу.
Лекарственное средство усиливает активность сердечных гликозидов (дигоксина), а также действие спазмолитиков, транквилизаторов, нейролептиков, снотворных и успокаивающих средств. Не следует применять препарат вместе с антиаритмическими средствами III поколения, а также другими средствами, которые могут уменьшать или увеличивать частоту сердечных сокращений.
Препарат может усиливать фармакологические эффекты анальгетических, сердечных и антигипертензивных лекарственных средств, а также усиливает действие алкоголя.
Прием с солями алкалоидов не рекомендуется в связи с возможностью образования отрицательных комплексов. Не следует применять препарат вместе с цизапридом.
Особенности по применению
В период применения лекарственного средства Седафитон ® , капли оральные, следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков. Препарат не рекомендуется применять во время еды, чтобы избежать взаимодействия с компонентами пищи.
Лекарственное средство содержит этанол! Не рекомендуется применять в течение длительного времени.
Применение в период беременности или кормления грудью. Применение противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При применении лекарственного средства следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство применять внутрь. Назначать взрослым по 20-50 капель 3 раза в день до еды.
Детям старше 12 лет - из расчета 1 капля на 1 год жизни, разведя с небольшим количеством воды, 3 раза в день за 10-20 минут до еды.
При необходимости препарат принимают с небольшим количеством воды или на кусочке сахара (под язык).
Продолжительность курса лечения определяется индивидуально для каждого пациента с учетом характера, степени тяжести патологического процесса, особенностей течения заболевания, переносимости лекарственного средства и стабильности достигнутого лечебного эффекта.
Дети
Не применять детям до 12 лет.
Передозировка
Симптомы : головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, вялость, подавленность, слабость, снижение работоспособности и концентрации внимания, сонливость, боль в животе, тошнота, тремор рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, брадикардия, снижение артериального давления, снижение остроты зрения и слуха, усиленное сердцебиение, психическое возбуждение.
Лечение: немедленное прекращение применения лекарственного средства и вовремя принятые меры экстренной помощи (промывание желудка, введение активированного угля и десенсибилизирующее средств), симптоматическое лечение способствуют быстрому устранению клинических проявлений передозировки.
Побочные эффекты
Аллергические реакции: у пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью к компонентам препарата возможно развитие аллергических реакций, включая такие симптомы, как сыпь, зуд, гиперемия и отеки кожи, крапивница.
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, общая слабость, депрессия, угнетение эмоциональных реакций.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна тахикардия или брадикардия, снижение артериального давления, значительное замедление сердечного ритма.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, спастические боли в животе, диспепсия.
Общие нарушения: ощущение усталости, снижение умственной и физической работоспособности, отек.
В случае возникновения любых негативных эффектов следует обязательно посоветоваться с врачом относительно дальнейшего применения лекарственного средства!
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 50 мл, стеклянных и полимерных, с пробками-капельницами, крышками полимерными с контролем первого вскрытия, по 1 флакону в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ЧАО «ФИТОФАРМ».
Адрес
Украина, 02152, г.. Киев, проспект Павла Тычины, дом 1В, офис А 504.
Заявитель
ЧАО «ФИТОФАРМ».
