Название
Сальбутамол 100 мкг 200ДОЗ Б / ФР (категория отпуска. По рецепту)
Основные свойства, форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций, дозированный.
Категория назначения
По рецепту.
Состав
действующее вещество: сальбутамол; 1 доза содержит сальбутамола 100 мкг (в форме сальбутамола сульфата) Вспомогательные вещества: HFA 134a.
Фармакотерапевтическая группа
Противоастматические препараты. Селективные агонисты бета-2-адренорецепторов. Код АТС R03A C02.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Сальбутамол является селективным агонистом бета-2-адренорецепторов. В терапевтических дозах действует на бета-2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, обеспечивая быструю (в течение 5 минут) и короткого (4-6 часов) бронходилатацию у больных с обратимой обструкцией дыхательных путей.
Фармакокинетика.После ингаляционного применения от 10 до 20% введенной дозы достигает нижних дыхательных путей. Остальные остаются в ингаляционном устройства или в носоглотке, откуда проглатывается. Часть дозы, которая достигла дыхательных путей, абсорбируется в ткани легких и попадает в кровоток, но не метаболизируется в легких. После попадания в системный кровоток препарат метаболизируется в печени, выделяется в основном почками в неизмененном виде и в виде фенолсульфатного метаболита. Доза препарата из носоглотки попала в пищеварительной системы, всасывается из желудочно-кишечного тракта, проходит первый этап метаболизма в печени до фенолсульфатнои соединения, затем выделяется почками. Большая часть препарата выводится из организма в течение 72 часов. Связывание с белками плазмы составляет 10%.
Показания
Купирования приступов удушья при заболеваниях, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит и эмфизема легких. Профилактика приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой. Длительное поддерживающее лечение больных бронхиальной астмой как одного из компонентов комплексной терапии.
Противопоказания
Гиперчувствительность в анамнезе к компонентам препарата. Хотя сальбутамол в форме раствора для инъекций и иногда в форме таблеток применяется при преждевременных родах, сальбутамол в форме аэрозоля для ингаляций при этих показаниях не применяется. Не применяются сальбутамол в случаях угрозы аборта.
Применение
Сальбутамол - аэрозоль, который предназначен только для ингаляционного применения через рот. Пациентам, которым тяжело синхронизировать дыхание с применением ингалятора, рекомендуется дополнительно использовать спейсер - устройство для облегчения вдыхания ингаляционных препаратов. Взрослые (включая пациентов пожилого возраста): Для купирования острого бронхоспазма применяется доза 100-200 мкг (1-2 ингаляции). Профилактически, перед физической нагрузкой или ожидаемым контактом с аллергенами применяется 200 мкг
Передозировка
Наиболее распространенными признаками и симптомами передозировки сальбутамола является преходящие изменения, фармакологически индуцированные бета-агонистов (например, тахикардия, тремор, головная боль). В результате передозировки сальбутамола может возникнуть гипокалиемия, поэтому необходимо проверять уровень калия в сыворотке крови. Лечение заключается в прекращении приема сальбутамола и проведении соответствующей симптоматической терапии, такой как назначение кардиоселективных бета-блокаторов для лечения пациентов с сердечной симптоматику (например, тахикардию, усиленное сердцебиение). Препараты группы бета-блокаторов следует назначать с осторожностью больным бронхоспазм в анамнезе.
Взаимодействие
Сальбутамол нельзя применять с неселективными блокаторами бета-адренорецепторов (например, с пропранололом). Одновременное применение сальбутамола с ингибиторами МАО не противопоказано.
Побочные действия
Побочное действие, приведенная ниже, классифицированы по органам и системам, а также по частоте возникновения: очень часто (³ 1/10), часто (³ 1/100 и <1/10), нечасто (³ 1/1000 и <1 / 100), редко (³ 1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи. Со стороны иммунной системы Очень редко: реакции гиперчувствительности, включавшие в себя ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотензия и коллапс. Нарушение обмена веществ, метаболизма Редко гипокалиемия. Потенциально применение бета-2-агонистов может обусловить выраженную гипокалиемию. Неврологические расстройства: часто тремор, головную боль. Очень редко гиперактивность. Кардиальные нарушения: часто тахикардия. Нечасто усиленное сердцебиение. Очень редко: нарушение сердечного ритма, включая фибрилляцию, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия. Частота неизвестна: ишемия миокарда. Сосудистые расстройства Редко периферическая вазодилатация. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Очень редко парадоксальный бронхоспазм. Как и при применении других ингаляционных средств, может случиться парадоксальный бронхоспазм с немедленным усилением одышки после применения препарата. В этом случае необходимо сразу назначать альтернативные формы препарата или другие быстродействующие ингаляционные бронходилататоры. Сальбутамол следует немедленно отменить, провести оценку состояния пациента и при необходимости начать альтернативную терапию. Желудочно-кишечные расстройства Нечасто: раздражение слизистых оболочек полости рта и глотки. Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: нечасто мышечные судороги.
Дети, беременные, водители
Применение в период беременности или кормления грудью. Крупных и контролируемых клинических исследований по применению сальбутамола беременным женщинам не проводилось. По данным экспериментов на животных, сальбутамол в больших дозах может вызывать повреждения плода. Как и другие лекарственные средства, сальбутамол во время беременности следует назначать только тогда, когда польза от применения препарата будет превышать возможный риск для плода. Сальбутамол проникает в молоко матери, поэтому назначать его кормящим следует только тогда, когда преимущества грудного вскармливания больше возможного риска для младенца.
Дети. Препарат предназначен для лечения детей в возрасте от 4 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Данных о влиянии нет, в случае появления побочных действий со стороны нервной системы (тремор), управление автотранспортом или работе с механизмами ограничить.
Специальные указания
С целью оптимального попадания лекарственного средства в легкие больного следует проверить его технику ингаляции препарата. Бронходилятацийни препараты не должны быть единственными или главными препаратами в лечении больных с тяжелой или нестабильной бронхиальной астмой. Состояние таких больных необходимо регулярно контролировать, включая проведение легочных тестов, поскольку тяжелая бронхиальная астма является жизненно опасным заболеванием и для лечения таких пациентов следует решать вопрос о назначении ингаляционных и / или пероральных ГКС. Если действие обычной дозы сальбутамола становится менее эффективной или уменьшается продолжительность ее действия (менее 3:00), пациенту следует обратиться к врачу. Увеличение дозы или частоты применения препарата осуществляется только врачом. Увеличение потребности в применении бронходилататоров, особенно ингаляционных бета-2 агонистов, для контроля за симптомами бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В этих случаях следует пересмотреть план лечения и решить вопрос о назначении ингаляционных или пероральных ГКС. Применение симпатомиметиков, включая сальбутамол, оказывает влияние на сердечно-сосудистую систему. По данным постлицензионного применения и опубликованным литературным данным, существуют свидетельства о редких случаях возникновения ишемии миокарда, ассоциированной с применением сальбутамола. Пациентам, имеющим болезни сердца (например, ишемической болезни сердца, аритмии или тяжелой сердечной недостаточностью) и лечатся сальбутамолом, в случае возникновения у них боли в груди или других симптомов, свидетельствующих об обострении болезни сердца, следует обратиться за медицинской помощью. Следует обратить внимание на оценку таких симптомов как одышка и боль в груди, которые могут быть следствием как болезни сердца, так и заболеваний дыхательной системы. С осторожностью сальбутамол назначают больным тиреотоксикоз. Результатом лечения бета-2-агонистов может быть тяжелая гипокалиемия главным образом это наблюдается при применении парентеральных форм или небулайзера. Особое внимание уделяется больным острой тяжелой астмой, так как гипокалиемия может потенцироваться сопутствующим применением дериватов ксантинов, стероидов, диуретиков и гипоксией. В этой ситуации рекомендуется проверять уровень калия в сыворотке крови.
Условия хранения
Срок годности. 2 года. Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30 ° С. Защищать от солнца и замораживания. Эффективность препарата может снижаться при охлаждении баллончика. Баллончик не следует повреждать, прокалывать или сжигать, даже если он пустой.
