Состав
действующее вещество: рыбий жир;
1 капсула содержит рыбьего жира 500 мг
вспомогательные вещества: желатин; глицерин сорбита раствор не кристаллизуется (Е 420) вода очищенная.
Лекарственная форма
Капсулы.
Бледно-желтые прозрачные мягкие желатиновые капсулы овальной формы, содержащие прозрачную без частиц, слегка вязкую масло желтого цвета с характерным приятным запахом.
Фармакологическая группа
Гиполипидемические препараты.
В рыбьем жире содержатся две полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК) - эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозогексаеновая кислота (ДГК), имеющих гиполипидемическое эффект, оказывают незначительное антикоагулянты, антиагрегантное, противовоспалительное и иммуномодулирующее действие.
Гиполипидемический эффект обусловлен нормализацией содержания липопротеидов низкой плотности и липопротеидов очень низкой плотности, изменением жидкостных свойств мембран клеток и повышением функциональной активности мембранных рецепторов, способствует улучшению взаимодействия липопротеидов с рецепторами, нормализации метаболизма липопротеидов.
Антиагрегантное действие связано с изменением состава липидов клеточных мембран, в том числе и мембран тромбоцитов, характеризующееся уменьшением содержания в них арахидоновой кислоты (АК) и увеличением уровня эйкозапентаеновой кислоты. Вследствие этого происходит снижение синтеза тромбоксана и других двуненасыщенных эйкозаноидов (дериватов АК), усиливают агрегацию тромбоцитов и стимулируют синтез тромбоксана с ЭПК, тромбоксана и других триненасичених эйкозаноидов, не проявляют агрегантного эффект. В связи с этим может повышаться риск возникновения кровотечения. Никаких существенных эффектов на факторы свертывания крови не наблюдается.
Вазодилататорного действие связано с влиянием на синтез вазодилататорных простагландинов, а также других вазоактивных веществ, участвующих в регуляции сосудистого тонуса (высвобождение депрессорного аденозина, снижение уровня норадреналина в плазме крови, угнетение транспорта кальция внутрь клетки).
ЭПК и ДГК поступают в организм в форме триацил-глицерин, они гидролизуются липазами поджелудочной железы и тонкого кишечника и проникают в эпителиальные клетки кишечника в виде свободных жирных кислот. После реацилирования в энтероцитам они образуют хиломикроны с фосфолипидами, холестерином и апопротеинами. Хиломикроны поступают в системный кровоток через лимфатическую циркуляцию. Хиломикроны разрушаются липопротеиновыми липазы, в результате приводит к высвобождению эссенциальных жирных кислот. Затем жирные кислоты или включаются в мембраны разных типов клеток, или разрушаются, или накапливаются.
Показания.
Препарат применяется для профилактики заболеваний или в комплексной терапии следующих заболеваний:
- профилактика раннего атеросклероза и замедление процесса атеросклероза
- профилактика повторного инфаркта после перенесенного инфаркта миокарда;
- в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся патологически повышенными уровнями липидов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушения свертываемости крови, гемофилия, все нарушения, связанные с кровотечениями, идиопатическая гиперкальциемия, гиперкальциурия, активные формы туберкулеза легких, острые и хронические заболевания печени или почек, нефроуролитиаз, острый и хронический холецистит и панкреатит, период обострения хронического холецистита и панкреатита, гипервитаминоз Д, саркоидоз, длительная иммобилизация, тиреотоксикоз.
Надлежащие меры безопасности при применении
Следует соблюдать особую осторожность при приеме рыбьего жира у пациентов, применяют антикоагулянты (например варфарин) при поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях пищеварительного тракта, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гипотиреозе; больным пожилого возраста.
Не рекомендуется применять препарат вместе с другими витаминными препаратами, в состав которых входят витамины А и D, чтобы избежать передозировки этих витаминов.
Если препарат назначается курсами, необходимо регулярно проводить лабораторный контроль параметров системы свертывания крови (обычно каждые 2-3 месяца).
Рекомендовано прекратить прием препарата не менее чем за 4 дня до операции или других хирургических вмешательств.
Применение в период беременности и кормления грудью
Через антитромботическое действие препарата его применение в период беременности возможно только с разрешения врача и после тщательной оценки соотношения риск / польза.
Нет достаточных данных относительно применения препарата в период кормления грудью. Применение возможно только по назначению врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Влияние не наблюдалось.
Дети
Препарат применяется детям до 6 лет.
Способ применения и дозы
Рыбий жир применяется перорально взрослым и детям от 6 лет по 1-2 капсуле 3 раза в сутки.
Рекомендуется применять препарат курсами (2-3 месяца). После 2-3 месяцев применения необходимо провести контроль параметров системы свертывания крови и в зависимости от этого результата продолжать курс лечения.
Капсулы желательно принимать после еды и запивать достаточным количеством жидкости.
Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы. При длительном применении высоких доз может увеличиваться риск развития побочных эффектов: у взрослых - сонливость, вялость, головная боль у детей - повышение температуры тела, сонливость, повышенная потливость, рвота, кожные высыпания.
Лечение симптоматическое, отмена препарата, ограничение поступления кальция в организм с пищей.
Побочные эффекты
Частота побочных явлений определяется в соответствии со следующим принципом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/1000 до <1/1000) и очень редко (<1/10000, в том числе и отдельные сообщения), частота неизвестна (не могут быть оценены в связи с недостаточностью имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы
Неизвестно: аллергические реакции.
Со стороны сосудистой системы
Неизвестно: носовые кровотечения, кровотечения (в случае наличия ран или ссадин).
Со стороны пищеварительного тракта
Редко расстройства желудка.
Неизвестно: выдыхаемый воздух со специфическим запахом, диарея, обострение хронического холецистита, панкреатита.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
С особой осторожностью следует применять Рыбий жир одновременно с препаратами-антикоагулянтами. Может также наблюдаться взаимодействие с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). Признаками таких взаимодействий могут быть носовые кровотечения, гематурия, мелена, очень редко - рвота с примесью крови, кровохарканье. В таких случаях рекомендуется немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Активность витамина D может снижаться при одновременном применении с противосудорожными средствами или барбитуратами.
При одновременном применении с эстрогенами повышается риск гипервитаминоза А. Витамин А снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.
Срок годности
2 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для
детей месте. Не охлаждайте но не замораживать.
Упаковка
По 10 капсул в блистере, по 7 или 10 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
