Название
РОЗАМЕТ КРЕМ Д/ВНЕШ.ПР.1% 25Г
Основные свойства, форма выпуска
Гомогенний крем білого кольору, без запаху.
Состав
діюча речовина: метронідазол; 1 г крему містить метронідазолу 10 мг; допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, гліцерин, парафін рідкий, віск емульгований, пропіленгліколь, вода очищена.
Фармакотерапевтическая группа
Хіміотерапевтичні засоби для місцевого застосування. Код АТС D06B X01.
Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості. Розамет – антибактеріальний, протипротозойний, протизапальний засіб. При місцевому застосуванні чинить противугрову дію, механізм якої точно не відомий (не пов’язаний з дією на кліща Demodex folliculorum, який паразитує у волосяних фолікулах і секреті сальних залоз, і будь-яким впливом на продукцію цього секрету). Діє, в основному, на грамнегативні анаеробні бактерії (бактерицидно) і на найпростіші. Після проникнення в клітину взаємодіє з ДНК, РНК і білками, редукує продукцію проміжних сполучень з утворенням неактивних кінцевих інтермедіантів. Метронідазол для зовнішнього застосування має антиоксидантні властивості. Встановлено, що він значно знижує продукцію нейтрофілами активного кисню, гідроксильних радикалів і водню перексиду, які є потенційними оксидантами, здатними спричиняти ушкодження тканин у місці запалення. Активний щодо Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, entamoeba histolytica, Lamblia; анаеробних грамнегативних мікроорганізмів, у тому числі Bacteroides spp., Fusobacterium spp. До метронідазолу стійкі аеробні мікроорганізми. Не всмоктується з поверхні шкіри.
Показания
Рожеві вугри (у тому числі постероїдні), вульгарні вугри, інфекції шкіри, пролежні, опіки, екзема, себорейна екзема, жирна себорея, себорейний дерматит, трофічні виразки нижніх кінцівок (при варикозному розширенні вен, цукровому діабеті), рани, що повільно загоюються, геморой, тріщини заднього проходу, баланопостит, вульвовагініт.
Противопоказания
Підвищена чутливість до метронідазолу. Період вагітності (І триместр) і годування груддю.
Применение
Препарат призначений тільки для зовнішнього застосування! Крем наносити на попередньо очищену за допомогою теплої води або легкого детергенту шкіру тонким шаром і злегка втирати. Запалення папул, пустул, еритеми при рожевих і вульгарних вуграх: крем наносять на шкіру тонким шаром та злегка втирають 1 - 2 рази на добу, вранці та ввечері протягом 1 - 2 місяців. З метою зниження ризику місцевого запалення рекомендується робити перерву в 15 - 20 хв між очищенням шкіри та нанесенням крему. Терапевтичний ефект настає приблизно через 3 тижні. Середня тривалість лікування становить 3 - 4 місяці. Баланопостит, вульвовагініт: крем наносити на вогнище ураження статевого члена, крайної плоті, ділянка малих статевих губ, присінок піхви за допомогою ватного тампона або пальців рук, злегка втираючи 1 - 2 рази на добу. Тривалість лікування становить 8 - 10 днів.
Передозировка
У зв’язку з відсутністю системної абсорбції передозування малоймовірне.
Взаимодействие
При одночасному застосуванні посилює дію варфарину та інших непрямих антикоагулянтів.
Побочные действия
Алергічні реакції (кропив’янка, шкірні висипи), гіперемія, лущення й печіння шкіри, сльозотеча.
Дети, беременные, водители
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає. Діти. Не призначають Розамет дітям молодше 12 років, оскільки безпека та ефективність застосування препарату в цій віковій групі не досліджені. Протипоказання. Період вагітності (І триместр) і годування груддю.
Специальные указания
Не наносити на слизову оболонку очей або поблизу очей (може спричинити запалення очей або сльозотечу). У разі потрапляння крему в очі слід ретельно промити їх проточною водою. Крем слід наносити на всю уражену ділянку. З обережністю призначають препарат особам із підвищеною чутливістю до сонячного світла та зі схильністю до фотоалергічних і фототоксичних реакцій (під час лікування уникати сонячних променів). Якщо необхідно застосовувати цей препарат у період лактації, слід припинити годування груддю.
Условия хранения
Термін придатності. 2 роки. Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С. Упаковка. По 25 г у тубах; 1 туба в картонній коробці або 1 туба з аплікатором у картонній коробці. Категорія відпуску. Без рецепта.
