Состав
действующее вещество: oxymetazoline;
1 г препарата содержит оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг в пересчёте на 100 % вещество;
вспомогательные вещества: масло ромашки; эвкалиптол; бензалкония хлорид; динатрия эдетат (Трилон Б); спирт бензиловый; глицерин; полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400); повидон; натрия карбоксиметилцеллюлоза – целлюлоза микрокристаллическая; натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; вода для инъекций.
Лекарственная форма.
Спрей назальный.
Непрозрачная, беловатая гелеобразная или жидкая масса с едва ощутимым специфическим запахом ромашки и тиксотропными свойствами (загустевает при стоянии и разжижается при взбалтывании).
Название и местонахождение производителя.
ПАО «Фармак».
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Фармакотерапевтичеcкая группа.
Противоотёчные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Код АТС R01A A05.
Препарат сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отёк слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа, восстанавливает носовое дыхание, способствует восстановлению аэрации придаточных пазух носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (синуситов, среднего отита). При назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемию.
Масло ромашки и эвкалиптол оказывают местное противовоспалительное действие, облегчают отхождение слизи. Препарат мягко действует на раздражённую слизистую оболочку носовых ходов, увлажняет и защищает её от чрезмерного высушивания.
Действие препарата начинается быстро (через несколько минут после применения). Продолжительность действия – до 12 часов. При местном интраназальном применении не оказывает системного действия.
Показания к применению.
- Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся ринитом.
- Риниты разной этиологии (аллергический ринит, вазомоторный ринит).
- Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите.
- Для устранения отёка перед диагностическими или хирургическими манипуляциями в полости носа.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; атрофический ринит; применение ингибиторов моноаминоксидазы и других препаратов, которые могут повышать артериальное давление; повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная глаукома; тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия, стенокардия); феохромоцитома; гипертиреоз; сахарный диабет.
Особые предостережения.
Препарат не следует применять дольше 7 дней. Длительное применение может привести к снижению действия препарата, вызвать развитие атрофического ринита и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также снижение активности и повреждение эпителия слизистой оболочки носа.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не рекомендуется применять препарат в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
При длительном применении препарата в высоких дозах нельзя исключить его влияние на сердечно-сосудистую и центральную нервную систему. В таких случаях способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может снизиться.
Дети.
Не применяют детям в возрасте до 6 лет.
Способ применения и дозы.
Перед каждым использованием следует энергично встряхивать флакон. Снять предохраняющий колпачок. Перед первым использованием дозирующего устройства несколько раз нажать на него до появления струи аэрозоля. Вставить наконечник в ноздрю и нажать на дозирующее устройство, сделав при этом глубокий вдох носом, при этом нет необходимости запрокидывать голову назад. Потом повторить процедуру, вставив наконечник в другую ноздрю. После использования вытереть начисто наконечник и закрыть флакон предохраняющим колпачком.
Препарат назначают взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход с интервалом 10-12 часов 2 раза в сутки.
Не применять препарат дольше 5-7 дней.
Передозировка.
При передозировке или случайном приёме внутрь могут возникнуть такие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, дыхательные расстройства, отёк лёгких, остановка сердца, могут возникнуть психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, которые сопровождаются сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.
Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическая терапия. Не следует принимать вазопрессорные средства.
Побочные эффекты.
Со стороны дыхательной системы.
Частые (≥ 1 % — < 10%): жжение или сухость слизистой оболочки носа, чиханье.
Единичные (≥ 0,01 % — < 0,1 %): после того, как эффект от применения препарата закончится, — ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия).
Со стороны пищеварительной системы.
Единичные (≥ 0,01 % — < 0,1 %): тошнота.
При длительном непрерывном применении сосудосуживающих препаратов в высоких дозах возможен обратимый отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит). Эти реакции могут возникать после 5-7 дней применения препарата, в случае дальнейшего применения возможна атрофия слизистой оболочки полости носа.
Со стороны нервной системы.
Единичные (≥ 0,01 % — < 0,1 %): бессонница, утомляемость, головная боль, беспокойство.
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Нечастые (≥ 0,1 % — < 1 %): местное назальное применение может вызвать системные эффекты, такие как пальпитация, учащение пульса и повышение артериального давления.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Этот препарат нельзя применять в сочетании с ингибиторами МАО или на протяжении 2-х недель после применения ингибиторов МАО из-за риска развития артериальной гипертензии.
Следует с осторожностью применять препарат пациентам, которые принимают бромокриптин, поскольку возможно развитие нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы.
Влияние бетанидина, дебризоквина и гуанетидина может быть ослаблено.
Срок годности.
2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 г во флаконе стеклянном с насосом-дозатором с распылителем назального назначения. По 1 флакону в пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
