Состав
действующее вещество: prifinium bromide;
1 таблетка содержит прифинию бромид 30 мг
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, К-30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, эритрозин (Е 127)
оболочка: Instacoat Aqua II (IA-II-30107).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета.
Наименование и местонахождение производителей.
Аль-Хикма Фармасьютикалз,
а / я 182400, Амман 11118, Иордания;
Зе Араб Фармасьютикал
Мэнуфэкчуринг Ко. Лтд.,
Салт-Иордания, п / я 42.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Синтетические антихолинергические средства, группа четвертичных аммонийных соединений. Код АТС А0ЗА В18.
Риабал избирательно блокирует периферические м-холинорецепторы слизистой оболочки пищеварительного тракта, желчевыводящих и мочевыводящих путей и матки. Риабал не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Избирательно блокируя м-холинорецепторы, Риабал делает их нечувствительными к ацетилхолину, который образуется на окончаниях постганглионарных парасимпатических нервов. Следствием этого является снижение тонуса гладкой мускулатуры пищевода, кишечника, желчного пузыря, желчных протоков, мочевыводящих путей и матки, а также снижение секреции соляной кислоты, пепсина, уменьшение внешнесекреторной активности поджелудочной железы. При длительном применении Риабал не влияет негативно на функцию печени, почек, кроветворной ткани.
Препарат слабо абсорбируется в пищеварительном тракте. Период полувыведения составляет 2,13 часа. Клиренс сыворотки и почечный клиренс составляет 12,5 и 5,8 мл / мин / кг соответственно. Выводится с фекалиями и мочой.
Показания
Боль, связанная со спазмами и повышенной перистальтикой пищеварительного тракта: при гастрите, язве желудка и двенадцатиперстной кишки, энтерит, колит, после гастрэктомии.
Боль, связанная со спазмами и дискинезией желчевыводящих протоков: при холецистите, желчнокаменной болезни. Боль при панкреатите.
Боль при спазмах мочевого тракта: при наличии конкрементов в мочевом тракте, тенезмах мочевого пузыря, цистите, пиелите.
Назначают перед эндоскопией желудка и желудочно-кишечной рентгенографией.
Назначают при дисменореи.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к прифинию бромид или к любому компоненту препарата. Глаукома, гипертрофия простаты III степени, острая задержка мочеиспускания.
Надлежащие меры безопасности при применении
Прием препаратов с антихолинергическим действием может привести к повышению внутриглазного давления.
С осторожностью применяют при наличии следующих заболеваний: со стороны сердечно-сосудистой системы - мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательным; при наличии тиреотоксикоза, повышенной температуры тела, рефлюкс-эзофагит, грыжи пищеводного отдела диафрагмы с рефлюкс-эзофагитом, ахалазии и стеноза привратника, атонии кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных, паралитической непроходимости кишечника, печеночной или почечной недостаточности; хронических заболеваниях легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных; миастении, вегетативной нейропатии, гестоза; повреждении мозга у детей, болезни Дауна, центральном паралича у детей.
У больных с гипертрофией простаты снижается частота мочеиспускания и повышается максимальный объем мочевого пузыря, что приводит к усилению дизурии.
По данным УЗИ, диаметр конкрементов в мочевыводящих путях не должна превышать 10 мм.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применение в период беременности и кормления грудью
Нет противопоказаний для приема препарата в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами, но в чувствительных больных возможно возникновение нежелательных реакций со стороны органов зрения (затуманивание зрения, нарушение аккомодации). Поэтому при лечении Риабала следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами до выяснения индивидуальной чувствительности пациента.
Дети
Препарат применяют детям от 6 лет. Детям в возрасте до 6 лет препарат назначают в форме сиропа.
Способ применения и дозы
Таблетки Риабала применяют перорально.
Детям 6-12 лет - по 15-30 мг 2-3 раза в сутки.
Детям от 12 лет и взрослым - по 30-60 мг 3 раза в сутки.
При остром резкой боли взрослым можно назначать 90 мг в 1 прием.
В случае необходимости применения прифинию бромида в дозе 15 мг назначают в соответствующей дозировке или в форме сиропа.
Передозировка
Симптомы: при превышении средней терапевтической дозы в 100 раз возможные галлюцинации, курареподобный эффект (угнетение дыхания).
Лечение: промывание желудка, прием слабого солевого раствора, чтобы вызвать диарею. Внутримышечно, внутривенно или подкожно вводят 1-2 мг физостигмина салицилата для контроля влияния антихолинергических средств на центральную и периферическую нервную систему. В случае необходимости проводят искусственную вентиляцию легких.
Побочные эффекты
У лиц с повышенной чувствительностью редко возможны аллергические реакции.
Со стороны кожи: ангионевротический отек, крапивница, гиперемия, сыпь, зуд, покраснение кожи.
В редких случаях возможно возникновение таких побочных эффектов:
со стороны органов зрения: нарушение аккомодации, нечеткость зрения;
со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, запор, тошнота
со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, тахикардия, повышение артериального давления, сердцебиение;
со стороны нервной системы: тремор, головная боль, слабость,
со стороны мочевыводящей системы: задержка мочеиспускания.
Эти побочные реакции исчезают при снижении дозы или после отмены препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Холинолитическая действие препарата может потенцироваться при одновременном применении антигистаминных средств, трициклических антидепрессантов, нейролептиков группы производных фенотиазина, дизопирамида.
Усиливает действие наркотических анальгетиков, антидепрессантов, антипсихотических лекарственных средств, нейролептиков, противопаркинсонических и М-холиноблокирующих средств.
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
