Состав: действующие вещества: 1 таблетка содержит: метамизола натриевая соль (анальгин) - 500 мг, питофенона гидрохлорид - 5,0 мг, фенпивериния бромид - 0,1 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Cпазмолитические средства в комбинации с анальгетиками. Синтетические антихолинергические средства в комбинации с анальгетиками. Питофенон и анальгетики.
Фармакологические свойства. Реональгон объединяет анальгетическую, спазмолитическую (папавериноподобную), холинолитическую (атропиноподобную) и некоторую противовоспалительную активность. Метамизол оказывает выраженное анальгетическое и жаропонижающее действие в комбинации с менее четкой противовоспалительной и спазмолитической активностью. Его эффекты являются результатом угнетения синтеза простагландинов и эндогенных алгогенов, повышения порога чувствительности в таламусе и проведения болевых экстеро- и интероцептивных импульсов в ЦНС, а также он влияет на гипоталамус и формирование эндогенных пирогенов. Фенпивериний оказывает умеренное ганглиоблокирующее и парасимпатическое действие, уменьшает тонус и моторику гладкой мускулатуры желудка, кишечника, желчных и мочевыводящих путей. Питофенон оказывает папавериноподобное действие на сосудистую и внесосудистую гладкую мускулатуру с выраженным спазмолитическим характером. Для метамизола характерна быстрая и полная резорбция. Через 30 минут после внутреннего применения в сыворотке обнаруживаются количества, составляющие 5 % максимальной сывороточной концентрации. Частично связывается с белками плазмы. В организме поддается интенсивной биотрансформации. При этом его основные метаболиты фармакологически активны. Элиминируется с мочой в форме метаболитов. Только 3% количества, которое выделяется, представляет собой неизмененный метамизол. На степень биотрансформации влияет и генетически обусловленный тип ацетилирования. Отдельные компоненты выводяться с грудным молоком.
Показания к применению. Симптоматическое лечение слабо и умеренно выраженного болевого синдрома при спазмах гладких мышц внутренних органов:
- почечная колика и воспалительные заболевания мочевыводящих путей, протекающие с болью и дизурейными расстройствами;
- спазмы желудка и кишечника, печеночная колика, дискенезия желчных путей;
- спастическая дисменорея.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к метамизолу, к производным пиразолона и/или к любому компоненту лекарственного средства. Желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон; атония желчного или мочевого пузыря; тяжелые нарушения функции почек и печени; изменение состава периферической крови (агранулоцитоз, лейкопения); заболевания крови (анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; порфирия печени; закрытоугольгая глаукома; подозрение на острую хирургическую патологию; бронхиальная астма; колаптоидные состояния; тахиаритмия; гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержки мочи.
Особые предостережения. Препарат с осторожностью применяют:
– при нарушении функции почек и/или печени;
– при заболеваниях желудка (ахалазия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стеноз пилорического отдела желудка);
– при склонности к артериальной гипотензии и ортостатическим реакциям;
– при хроническом бронхите и бронхоспазме (Реональгон повышает вязкость бронхиального секрета);
– при наличии гипертиреоза;
– при нарушениях ритма сердечной деятельности, ишемической болезни сердца (особенно при остром инфаркте миокарда), хронической застойной сердечной недостаточности;
– при наличии данных о гиперчувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам и/или ненаркотическим анальгетикам или другим проявлениям аллергии (аллергический ринит).
При длительном применении препарата Реональгон необходимо проверять состояние периферической крови и функции печени. Препарат может влиять на психофизическое состояние пациента при одновременном применении с алкоголем и препаратами, угнетающими ЦНС. Не рекомендуется применять другие лекарственные средства, в состав которых входит метамизол, одновременно с препаратом Реональгон. Метаболиты метамизола натрия могут изменять цвет мочи на красный, что не имеет клинического значения.
Применение в период беременности или кормления грудью. Не применяют в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Во время применения препарата Реональгон следует придерживаться осторожности при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Дети. Реональгон не применяют детям возрастом до 15 лет.
Способ применения и дозы. Таблетки Реональгон применяют внутрь после еды, запивая водой. Рекомендованные суточные дозы для взрослых и детей возрастом старше 15 лет – по 1-2 таблетке в сутки; максимальная суточная доза – 2 таблетки. Продолжительность применения препарата Реональгон – не более 3 дней.
Передозировка. Симптомы: при передозировке преобладают симптомы интоксикации метамизолом в комбинации с холинолитическими эффектами; нарушения функции печени, почек, паралич дыхательных путей. Чаще всего наблюдается токсико-аллергический синдром, симптомы поражения функций кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, в тяжелых случаях – симптомы поражения мозга.
Лечение. при подозрении на передозировку необходимо немедленно прекратить применение препарата и принять меры к его быстрому выведению из организма (вызвать рвоту, сделать промывание желудка, увеличить выделение мочи). применяют симптоматические средства. Специфического антидота не существует.
Побочные эффекты. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд; бронхоспазм, конъюктивит, ангионевротический отек, анафилактический шок и токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт, сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация, снижение артериального давления, тахикардия, нарушение сердечного ритма.
Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, анурия, протеинурия, окрашивание мочи в красный цвет, развитие острой почечной недостаточности и интерстециальный нефрит.
Другие: нарушение зрения, гепатит, уменьшение потоотделения головокружение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Метамизол повышает плазменные концентрации хлорохина, уменьшает плазменные концентрации и эффекты кумариновых антикоагулянтов и циклоспоринов. Повышает гематотоксический эффект миелотоксических лекарственных средств, хлорамфеникола. Нейролептики, седативные препараты и транквилизаторы усиливают обезбаливающее действие метамизола. Темпидон и трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, алопуринол нарушают метаболизм метамизола и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальные ферментов печени могут уменьшать действие метамизола. Одновременное применение препарата Реональгон с другими анальгетиками и нестероидными противовоспалительными средствами повышает риск развития токсических эффектов. Метамизол снижает плазменные концентрации циклоспорина А, и его одновременное применение может быть рискованным в случае наличия трансплантации тканей. Комбинирование препарата Реональгон и других лекарственных средств требует особой осторожности, принимая во внимание содержание метамизола, который является индуктором ферментов.
Срок годности. 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25º С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере. По 1 или 2 блистера в пачке из картона.
Категория отпуска. Без рецепта.
