Состав
действующее вещество: холина альфосцерат;
1 мл холина альфосцерат 250 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или с желтоватым оттенком цвета жидкость.
Фармакологическая группа
Средства, влияющие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Холина альфосцерат.
Код АТХ N07A X02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Ренейро является средством, которое относится к группе центральных холиномиметикив с преимущественным влиянием на ЦНС. Холина альфосцерат как носитель холина и предыдущий агент фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать биохимическим повреждением, которые имеют особое значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, и корректировать их, то есть может влиять на пониженный холинергический тонус и изменен фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. На 40,5% препарат состоит из метаболически защищенного холина. Метаболический защиту обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Ренейро положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.
Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина - одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, Ренейро улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Ренейро улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом повреждении головного мозга.
Фармакокинетика.
При введении Ренейро в среднем абсорбируется около 88% дозы. Препарат накапливается преимущественно в мозге (45% от концентрации препарата в крови), легких и печени. Выведение препарата происходит главным образом через легкие в виде двуокиси углерода (СО 2 ). Лишь 15% выводится с мочой и желчью.
Показания
Острый период тяжелой черепно-мозговой травмы с преимущественно стволовым уровнем повреждения (нарушение сознания, коматозное состояние, очаговая ПОЛУШАРНЫМ симптоматика, симптомы повреждения ствола мозга).
Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у пожилых людей, которые характеризуются нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации; изменения в эмоциональной сфере и сфере поведения: эмоциональная нестабильность, раздражительность, равнодушие к окружающей среде; псевдомеланхолия у людей пожилого возраста.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к препарату или его компонентов
- Психотическое синдром с тяжелым психомоторным возбуждением.
- Период беременности и кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Особенности применения
Возможно появление тошноты (главным образом как следствие допаминергической активации). Не требует отмены терапии, достаточно временного снижения дозы препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на управление автотранспортом и работе с механизмами.
Способ применения и дозы
При острых состояниях Ренейро вводят внутримышечно или внутривенно (медленно) по 1 г
(1 ампула) в течение 15-20 дней. Затем, после стабилизации состояния больного, переходят на пероральную лекарственную форму холина альфосцерат.
Дети.
Опыт применения Ренейро детей отсутствует.
Передозировка
При передозировке Ренейро, которое может проявляться тошнотой, следует уменьшить дозу препарата. Особенности применения.
Побочные реакции
Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
Со стороны органов пищеварения: боль в животе, тошнота (см. Раздел «Особенности применения»).
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания, тревога, бессонница, возбуждение, головная боль.
Со стороны иммунной системы: при индивидуальной гиперчувствительности к препарату возможно возникновение аллергических реакций.
Возможны реакции в месте введения.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 о С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Не следует применять в одной емкости с другими лекарственными средствами.
Упаковка
По 4 мл в ампулах, по 5 ампул в кассете в пачке из картона.
Или по 4 мл в ампулах, по 10 ампул (5х2) в кассетах в пачке из картона.
Категория отпуска
По рецепту.
Производители
Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков» (ответственный за производство и контроль / испытания серии, не включая выпуск серии).
ООО Научно-производственная фирма «МИКРОХИМ» (ответственный за выпуск серии, не включая контроль / испытания серии).
Местонахождение производителей и их адреса места осуществления деятельности.
Украина, 61115, г.. Харьков, ул. 17-го Партсъезда, 36 (Закрытое акционерное общество «Лекхим-Харьков»).
Украина, 93000, Луганская обл., Г.. Рубежное, ул. Ленина, 33 (ООО Научно-производственная фирма «МИКРОХИМ»).
Заявитель
ООО Научно-производственная фирма «МИКРОХИМ».
Местонахождение заявителя и представителя заявителя.
Украина, 93000, Луганская обл., Г.. Рубежное, ул. Ленина, 33.
