Состав
Действующее вещество: римантадин;
1 таблетка содержит римантадина гидрохлорида 50 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кислота стеариновая.
Лекарственная форма. Таблетки.
Таблетки белого или почти белого цвета.
Название и местонахождение производителя.
АО «Олайнфарм».
Ул. Рупницу, 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Фармакологическая группа. Противовирусные средства для системного применения. Циклические амины. Код АТС J05A C02.
Римантадина гидрохлорид - производное амантадина, обладает выраженной противовирусной активностью. Эффективен по отношению к различным вирусам гриппа типа А, а также оказывает антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом типа В. Римантадин ингибирует репликацию вируса на ранних стадиях цикла за счет нарушения формирования вирусной оболочки. Генетические исследования показали, что важное значение в противовирусном действии римантадина по отношению к вирусу гриппа А имеет специфический белок гена М2 вириона. In vitro римантадин ингибирует репликацию всех трех выявленных у человека антигенных подтипов (H1N1, H2N2, H3N3) вируса гриппа. Римантадин не влияет на иммуногенные свойства инактивированной вакцины гриппа А. Римантадин также эффективен по отношению к арбовирусам, являющимся возбудителями клещевого энцефалита.
После однократного и многократного приема препарата пациентами различных возрастных групп корреляция между концентрацией римантадина в плазме крови и его антивирусной активностью не установлена.
После приема внутрь препарат почти полностью всасывается.
Абсорбция - медленная. Связь с белками плазмы - около 40%. Объем распределения: взрослые - 17-25 л/кг, дети - 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем в плазме. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови при дозе 100 мг 1 раз в сутки - 181 нг/мл, при 100 мг 2 раза в сутки - 416 нг/мл.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 24-36 часов; 75-85% от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 15% - в неизменном виде.
При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста концентрация действующего вещества может увеличиться до размера токсической.
У больных с хроническими заболеваниями печени, в целом с компенсированным циррозом печени, снижение дозы препарата не требуется, поскольку фармакокинетика при однократном приеме в дозе 200 мг значительно не отличается от такой же, как и у здорового человека.
Но у больных с тяжелыми нарушениями функции печени при дозе 200 мг значение AUC в 3 раза больше, период полувыведения в 2 раза длиннее, а клиренс на 50% ниже по сравнению с показателями функции печени у здоровых взрослых.
Фармакокинетический профиль римантадина у детей соответствует профилю у здоровых взрослых.
Показания.
Раннее лечение и профилактика гриппа во время эпидемий у взрослых и детей старше 7 лет; профилактика вирусного клещевого энцефалита у взрослых.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к соединениям группы адамантана и компонентам препарата. Нарушение функции печени и почек, тиреотоксикоз.
Беременность и период кормления грудью. Дети в возрасте до 7 лет.
Надлежащие меры безопасности при применении.
С осторожностью назначают Ремавир® пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функции печени, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма, лицам пожилого возраста. В этих случаях рекомендуется снижение дозы препарата.
При показаниях в анамнезе на эпилепсию и противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического приступа. В этом случае дозу препарата снижают до 100 мг в сутки. Если развивается приступ, прием препарата прекращают.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактозы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Ремавир® проникает через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Дети. Препарат можно применять детям в возрасте от 7 лет.
Способ применения и дозы.
Таблетки принимают внутрь после еды, запивая водой.
Применение Ремавира® необходимо начать сразу после появления первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен, если применение препарата начато в течение первых 48 часов.
Лечение при гриппе: взрослым в первый день - по 100 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки, на 2-й и 3-й день - по 100 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки, на 4-й и 5-й день - по 100 мг 1 раз в сутки. В первый день заболевания возможно применение препарата по 3 таблетки 2 раза в сутки или 6 таблеток на 1 прием.
Если состояние здоровья ухудшается либо не улучшается в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед применением препарата детям обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Детям 7-10 лет назначают по 50 мг 2 раза в сутки, 11-14 лет - по 50 мг 3 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 5 дней.
Профилактика гриппа: взрослым и детям старше 7 лет назначают по 50 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения - 10-15 дней.
Профилактика вирусного клещевого энцефалита: взрослым назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней, в отдельных случаях - 5 дней.
Профилактику следует начинать сразу после укуса клеща, но не позднее, чем через 48 часов.
В отдельных случаях (в группах риска, участникам походов по лесной местности, при проживании в палатках) взрослым для профилактики клещевого энцефалита (без укуса клеща) по 1 таблетке 2 раза в день в течение 15 дней.
Передозировки.
Симптомы: повышение слезотечения, учащение мочеиспускания, лихорадка, озноб, ажитация, запор, потливость, дисфагия, стоматит, гипестезия, боль в глазах.
Лечение: промывание желудка.
Симптоматическая терапия: меры по поддержанию жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.
Побочные эффекты.
Обычно препарат хорошо переносится. При превышении рекомендуемой дозы чаще всего отмечали следующие нарушения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия (тошнота, рвота), боль в животе, диарея, нарушение пищеварения.
Со стороны нервной системы: тремор, галлюцинации, судороги, головная боль, головокружение, бессонница, спутанность сознания, нарушение концентрации внимания, атаксия (нарушение координации движений), сонливость, повышенная возбудимость, депрессия, эйфория, гиперкинез (спонтанные движения), изменение/потеря вкуса, паросмия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, артериальная гипертензия, церебрососудистое расстройство, сердечная недостаточность, отеки, нарушения проводимости сердца (блокады), тахикардия, обмороки, галакторея.
Со стороны вестибулярного аппарата и органов слуха: шум/звон в ушах.
Респираторные нарушения заболеваний грудной клетки и средостения: кашель, одышка (одышка), бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожных тканей: бледность кожных покровов сыпь, зуд, крапивница.
Обычно побочные эффекты исчезают после окончания приема препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают эффективность римантадина.
Ремавир® усиливает возбуждающий эффект кофеина, снижает эффективность противоэпилептических средств.
Следует воздерживаться от применения напитков, содержащих алкоголь, так как могут возникнуть нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы.
Срок годности.
5 лет.
Условия хранения.
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
