Состав
Действующее вещество: римантадин;
1 капсула содержит римантадина гидрохлорид 100 мг
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный; кислота стеариновая титана диоксид (Е 171) краситель «Желтый закат FCF» (Е 110) желатин.
Лекарственная форма. Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые, белые желатиновые капсулы, шо содержат порошок оранжевого цвета с оттенком от слегка розового до коричневатого, с белыми включениями.
Фармакологическая группа. Противовирусные средства для системного применения. Римантадин. Код АТС J05AC02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Римантадина гидрохлорид - производное амантадина, обладает выраженной противовирусной активностью. Эффективен в отношении различных вирусов гриппа типа А. а также оказывает антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом типа В. Ремавир® ингибирует репликацию вируса на ранних стадиях цикла за счет нарушения формирования вирусной оболочки. Генетические исследования показали, что большое значение в противовирусной действия римантадина в отношении вируса гриппа А имеет специфический белок гена M2 вириона. In vitro римантадин ингибирует репликацию всех трех выявленных у человека антигенных подтипов (H1N1, H2N2, H3N3) вируса гриппа. Ремавир® не влияет на иммуногенные свойства инактивированной вакцины гриппа А.
Ремавир® также эффективен в отношении арбовирусов, которые являются возбудителями клещевого энцефалита.
Фармакокинетика однократного и многократного приема препарата пациентами различных возрастных групп корреляция между концентрацией Ремавир® в плазме крови га его антивирусной активностью не установлена.
Абсорбция. После приема внутрь препарат почти полностью всасывается в кишечнике и обеспечивает высокую биодоступность.
Распространения. После однократного приема внутрь Ремавира® в дозе 100 мг средняя концентрация в плазме крови - 74 нг / мл (диапазон от 45 до 138 нг / мл) - у здоровых пациентов в возрасте 20-44 года достигается через 5-7 часов.
Примерно 40% Ремавира® связывается с белками плазмы крови, главным образом с альбуминами. Период полувыведения одной дозы в этой исследуемой группе составляет в среднем 25 часов, а у пациентов в возрасте 71-79 лет - в среднем 32 часа.
Концентрация в секрете носовой полости на 50% выше, чем в плазме.
Лечение при гриппе: взрослым и детям старше 10 лет - по 100 мг (одна капсула) 2 раза в сутки.
Перед применением препарата детям обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) - 100 мг 1 раз в сутки.
Продолжительность курса лечения составляет 5 дней.
Профилактика гриппа: взрослым и детям старше 10 лет по 100 мг 1 раз в сутки.
Прием препарата следует начать одновременно с началом эпидемии гриппа и применять во время эпидемии. Продолжительность лечения не должна превышать 2 недель.
Профилактика клещевого энцефалита вирусной этиологии после присасывания клеща: взрослым по 100 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней, по назначению врача - 5 дней.
Применение Ремавира® следует начинать сразу после укуса клеща, но не позднее чем через 48 часов. В отдельных случаях (для взрослых, которые находятся в группе риска, тем, кто путешествует по лесной местности, проживающих в палатках и т.д.) для профилактики клещевого энцефалита (без укуса клеща) применять Ремавир® по 1 капсуле 1 раз в день до 2 недель.
Дети.
Препарат можно применять детям в возрасте от 10 лет после консультации врача.
Передозировки.
В случаях передозировки - симптоматическая терапия для поддержания жизненно важных функций организма.
Есть информация о случае отравления химическим аналогом - амантадина.
Симптомы: возбуждение, галлюцинации, нарушения ритма сердца, лихорадка, озноб, потливость, аритмия, гипестезия, повышение слезотечение, дисфагия, запор, учащение мочеиспускания, стоматит, боль в глазах.
Лечение: отмена лекарственного средства, промывание желудка, введение
физиостигмина детям - 0,5 мг, при необходимости повторное введение, но не более 2 мг в час. Римантадин и амантадин не выводятся при гемодиализе.
Побочные реакции.
Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до <1/10); нечасто (> 1/1000 до <1/100); редко (> 1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диспепсия (тошнота, рвота); нечасто - боль в животе, диарея, нарушение пищеварения.
Со стороны нервной системы: часто - бессонница, редко - нарушение концентрации внимания, головокружение, головная боль, усталость, тремор, галлюцинации, судороги, спутанность сознания, атаксия (нарушение координации движений), сонливость, повышенная возбудимость, депрессия, эйфория, гиперкинез (спонтанные движения), изменение/потеря вкуса, паросмия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - сердцебиение, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, отеки, нарушения проводимости сердца (блокады), тахикардия, обмороки, артериальная гипертензия, церебрососудистый расстройства, обморок.
Со стороны половых органов и молочных желез: нечасто - галакторея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипертензия, церебрососудистый расстройства, обморок.
Со стороны вестибулярного аппарата и органов слуха: нечасто - шум/звон в ушах.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель, одышка (одышка), бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - бледность кожных покровов, сыпь, зуд, крапивница.
Общие нарушения: нечасто - астения (слабость).
Обычно побочные эффекты исчезают после окончания приема препарата.
Срок годности
2 года
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить с сухом месте.
Упаковка
По 10 капсул в блистере. По 1 или 3 блистера в картонной пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
AT «Олайнфарм» / JSC "Olainfarm".
