Действующее вещество: римантадин;
1 пакетик содержит римантадина гидрохлорид 20 мг
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, мaнит (Е 421), аспартам (Е 951), ароматизатор малиновый дюраром.
Лекарственная форма. Порошок дозированный.
Основные физико-химические свойства: порошок от белого или белого с розовым оттенком до кремового цвета с желтыми включениями.
Фармакологическая группа. Противовирусные средства для системного применения. Римантадин. Код ATX JO5A C02
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Римантадин - производное амантадина, обладает выраженной противовирусной активностью. Эффективный в отношении вирусов гриппа типа А2, а также оказывает антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом типа В. Римантадин ингибирует репликацию вируса на ранних стадиях цикла за счет нарушения формирования вирусной оболочки. Генетические исследования показали, что важное значение в противовирусной действия римантадина в отношении вируса гриппа А имеет специфический белок гена М2 вириона. In vitro римантадин ингибирует репликацию всех трех выявленных у человека антигенных подтипов вируса гриппа А (H1N1, H2N2, H3N3). Римантадин не влияет на иммуногенные свойства инактивированной вакцины гриппа А.
Фармакокинетика.
После однократного и многократного приема препарата пациентами различных возрастных групп корреляция между концентрацией римантадина в плазме крови и его антивирусной активностью не установлена.
После приема внутрь препарат почти полностью всасывается в кишечнике.
Абсорбция - медленная. Связь с белками плазмы крови - около 40%, в основном с альбуминами. Объем распределения: дети - 289 л / кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем в плазме крови.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 24-36 часов; 75-85% от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 25-15% в неизмененном виде.
Фармакокинетический профиль римантадину у детей соответствует профилю у здоровых взрослых.
Клинические характеристики.
Показания.
Лечение гриппа А на ранней стадии заболевания детей старше 1 года.
Перед применением препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к римантадину, к производным группы адамантана или к вспомогательным веществам препарата.
Острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз.
В состав препарата входит аспартам, источник фенилаланина. Его применение противопоказано больным фенилкетонурией.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают эффективность римантадина.
Ремавир 20 мг усиливает возбуждающий эффект кофеина, снижает эффективность противоэпилептических средств.
Следует воздерживаться от приема напитков, содержащих алкоголь, поскольку могут возникнуть нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы.
Особенности применения.
С осторожностью назначают Ремавир 20 мг пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функции печени, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма. В этих случаях рекомендуется снижение дозы препарата.
При показаниях в анамнезе на эпилепсию и противосудорожное терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического приступа. В этом случае дозу препарата снижают. Если развивается приступ, прием препарата прекращают.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Ремавир 20 мг проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Способ применения и дозы.
Перед применением препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.
При появлении симптомов гриппа (повышенная температура, боль в мышцах, головная боль, боль в глазах) по возможности раньше следует начинать применение Ремавира 20 мг. Терапевтический эффект более выражен, если прием препарата начать в течение первых 48 часов от начала заболевания.
Содержимое пакетика растворить в ½ стакана теплой воды и принимать внутрь после еды.
Лечение. Детям в возрасте от 1 до 10 лет назначают по 5 мг / кг массы тела в сутки в 2-3 приема, но не более 100 мг Ремавира 20 мг (5 пакетиков) в сутки.
Детям от 11 до 14 лет - 140-160 мг (7-8 пакетиков) в сутки в несколько приемов.
Детям старше 14 лет назначают дозы для взрослых (применяют препарат Ремавир, таблетки в дозировке 50 мг).
Продолжительность курса лечения 5 дней.
Дети.
Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 1 года не установлена.
Препарат в данной лекарственной форме назначают детям в возрасте от 1 до 14 лет.
Передозировки.
Симптомы: повышенное слезоотделение, учащение мочеиспускания, лихорадка, озноб, ажитация, запор, потливость, дисфагия, стоматит, гипестезия, боль в глазах.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: меры по поддержанию жизненно важных функций, отмена лекарственного средства, введение физиостигмину детям - 0,5 мг, если необходимо повторное введение, но не более 2 мг 1:00.
Римантадин и амантадин НЕ выводятся при гемодиализе.
Побочные реакции.
Обычно препарат хорошо переносится.
Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диспепсия (тошнота, рвота), нечасто: боль в животе, диарея, нарушение пищеварения, сухость во рту, потеря аппетита.
Со стороны нервной системы: часто - бессонница, редко - нарушение концентрации внимания, головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тремор, галлюцинации, судороги, спутанность сознания, атаксия (нарушение координации движений), сонливость, повышенная возбудимость, депрессия, эйфория, гиперкинез ( спонтанные движения), изменение / потеря вкуса, паросмия.
Со стороны сердца: нечасто - сердцебиение, сердечная недостаточность, отеки, нарушения проводимости сердца (блокады), тахикардия.
Со стороны сосудов: нечасто - артериальная гипертензия, церебрососудистый расстройства, обмороки.
Со стороны половых органов и молочных желез: нечасто - галакторея.
Со стороны вестибулярного аппарата и органов слуха: нечасто - шум / звон в ушах.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетке и средостения: нечасто - кашель, одышка (одышка), бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны иммунной системы: нечасто - бледность кожных покровов, возможны реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, зуд, крапивницу.
Общие нарушения: нечасто - астения (слабость), обострение сопутствующих хронических заболеваний, повышенная утомляемость.
Обычно побочные эффекты исчезают после завершения приема препарата.
При возникновении каких-либо нежелательных явлений следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Если во время лечения оказались любые побочные реакции, которые не указаны в данной инструкции или любая из упомянутых побочных реакций выражена особенно сильно, просим обратиться к врачу.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 1 г препарата в пакетике из ламината. По 15 пакетиков в картонной пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
АО «Олайнфарм» / JSC «Olainfarm».
