состав
действующие вещества: 1 л раствора содержит кислоты янтарной - 5,280 г меглюмин - 8,725 г инозина - 2,000 г метионина - 0,750 г никотинамида - 0,250 г
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, калия хлорид, магния хлорид гексагидрат, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость со слабым характерным запахом.
Фармакологическая группа
Гепатотропные средства. Код АТХ . А05В А.
Фармакологические свойства
Фармакологические. РЕМАКСОЛ ® - сбалансированный инфузионный раствор, который оказывает гепатопротекторное действие. Под действием препарата ускоряется переход анаэробных процессов в аэробные, улучшается энергетическое обеспечение гепатоцитов, увеличивается синтез макроэргов, повышается устойчивость мембран гепатоцитов к перекисного окисления липидов, восстанавливается активность ферментов антиоксидантной защиты.
РЕМАКСОЛ ®
- снижает цитолиз, что проявляется в снижении индикаторных ферментов: АсАТ, АлАТ;
- способствует снижению билирубина и его фракций, улучшает выведение прямого билирубина в желчь. Снижает активность экскреторных ферментов гепатоцитов - щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы, способствует окислению холестерина в желчные кислоты
- не угнетает цитохромы, отвечающих за метаболизм лекарственных препаратов (CYP 1A2, CYP 3A4, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6)
- не отменяет противоопухолевое действие цитостатиков (препараты платины, антиметаболиты, алкалоиды), не усиливает их токсическое действие на организм, не стимулирует рост опухолей.
Фармакокинетика. При внутривенном капельном введении природные компоненты, входящие в состав, включаются в клеточный метаболизм и быстро утилизируются. Продукты метаболизма выводятся с мочой и не накапливаются в организме.
При внутривенной инфузии со скоростью около 2 мл / мин янтарная кислота утилизируется практически мгновенно и в плазме крови не определяется.
Инозин метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется почками.
Никотинамид быстро распределяется по всем тканям, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками.
При однократном инфузионном введении со скоростью 60 капель в минуту препарата объемом 400 мл:
- для кислоты янтарной: С max = 5,9 ± 0,8 мкг / мл, T max = 15,0 ± 00,0 мин, AUC 0- t = 685,21 ± 144,5 мкг * мин / мл, С max / AUC 0- t , 0,009 ± 0,001 мин -1 ;
- для инозина: С max = 173,9 ± 62,9 нг / мл, T max = 2,6 ± 0,5 ч, AUC 0- t = 6014,3 ± 2243,2 нг * ч / мл, С max / AUC 0- t = 0,0291 ± 0,0019 ч -1 ;
- для метионина: С max = 5,9 ± 0,8 мкг / мл, T max = 2,2 ± 0,2 ч, AUC 0- t = 142,9 ± 20,6 мкг · ч / мл, С max / AUC 0- t = 0,0418 ± 0,0033 ч -1 ;
- для S-аденозил-L-метионина: С max = 61,4 ± 9,0 нг / мл, T max = 4,0 ± 0,8 ч, AUC 0- t = 142,9 ± 20,6 нг * ч / мл, С max / AUC 0- t = 0,0435 ± 0,0091 ч -1 ;
- для никотинамида: С max = 73,1 ± 14,8 мкг / мл, T max = 2,6 ± 0,3 ч, AUC 0- t = 2401,4 ± 714,9 мкг · ч / мл, С max / AUC 0- t = 0,0314 ± 0,0051 ч -1 .
показания
- Нарушение функции печени вследствие острого или хронического ее повреждения (токсические, алкогольные, медикаментозные гепатиты)
- комплексное лечение вирусных гепатитов (дополнительно к этиотропной терапии).
Противопоказания
Чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Кислота янтарная, инозин, никотинамид совместимы с другими лекарственными средствами.
Инозин при одновременном применении с сердечными гликозидами может предупреждать возникновение аритмий, усиливать положительное инотропное действие.
При одновременном применении инозина с бета-адреноблокаторами эффект инозина не уменьшается. Инозин может усиливать эффекты гепарина, увеличивая продолжительность его действия.
Возможно одновременное применение с нитроглицерином, нифедипином, фуросемидом, спиронолактон. Несовместим в одной емкости с алкалоидами: при взаимодействии с ними происходит отделение основы алкалоида и образование нерастворимых соединений. С танином образует осадок. Несовместим с кислотами и спиртами, солями тяжелых металлов. Несовместим с витамином 6 (пиридоксина гидрохлорид) через дезактивацию обоих соединений.
Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).
Совместим с препаратами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксическое средствами, анаболическими стероидами.
особенности применения
С осторожностью: нефролитиаз, подагра, гиперурикемия.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат применяется только в условиях стационара. В случае возникновения головокружения воздержаться от управления автотранспортом и другими механизмами.
Способ применения и дозы
РЕМАКСОЛ ® вводят только внутривенно капельно в суточной дозе от 400 мл до 800 мл в течение 3-12 дней, в зависимости от тяжести заболевания. Скорость введения 40-60 капель (2-3 мл) в минуту.
Дети.
Противопоказано.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
побочные реакции
При быстром введении раствора возможно появление нежелательных реакций (гиперемия кожных покровов различной степени, ощущение жара, раздражение в горле, сухость во рту), это не требует отмены препарата.
Возможны аллергические реакции в виде сыпи и зуда, которые устраняются применением антигистаминных препаратов.
К редким нежелательных реакций относятся тошнота, головная боль и головокружение.
Через активацию препаратом аэробных процессов в организме возможно снижение концентрации глюкозы и увеличение уровня мочевой кислоты в крови.
срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
несовместимость
Не рекомендуется смешивать в одном флаконе с другими лекарственными средствами для внутривенного введения.
упаковка
Флакон стеклянный по 400 мл, в пачке из картона.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма« Полисан »
(ООО «НТФФ« Полисан »), Российская Федерация.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Российская Федерация, 192102, г.. Санкт-Петербург, ул. Салова, 72, к. 2, лит. А,
