Состав
действующие вещества: 1 суппозиторий содержит фенилэфрина гидрохлорида 5 мг
вспомогательные вещества: масло печени акулы, масло какао, метилпарабен (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), крахмал кукурузный.
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные.
Однородные непрозрачные суппозитории от бледно-белого до светло-желтого цвета торпедообразное со слабым рыбным запахом.
Название и местонахождение производителя
Иститут Где Анжеле С.р.л., Италия
50066 Реггелло (Флоренция), Лок. Прулли, 103 / с, Италия /
Istituto De Angeli Srl, Italy
50066 Reggello (Fl), Loc. Prulli, 103 / c, Italy.
Наименование и местонахождение заявителя
Байер Консьюмер Кер АГ, Швейцария
Петер Мэриан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария /
Bayer Consumer Care AG, Switzerland
Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland.
Фармакологическая группа
Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Код АТС C05A X.
Фенилэфрина гидрохлорид является адреномиметиком, применение которого приводит к местному сосудосуживающего эффекта. Это нормализует соотношение между притоком крови к геморроидальных узлов и оттоком крови от них, а также способствует уменьшению экссудации, отечности, зуда, серозных выделений при геморрое и при других заболеваниях аноректальной зоны.
Жировая основа суппозиториев оказывает смягчающее действие.
Фенилэфрин, входящий в состав Релиф ® , инактивируется тканевой МАО, неактивные метаболиты выделяются в составе слизи или в крайне незначительных количествах почками.
Показания
Внешний и внутренний геморрой, трещины заднего прохода, эрозия и микротравмы заднего прохода, анальный зуд.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, значительное повышение артериального давления, тахисистолические нарушения сердечного ритма, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, тиреотоксикоз, острый панкреатит, одновременное применение с ингибиторами МАО или в течение 15 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения.
Надлежащие меры безопасности при применении
Следует с осторожностью применять этот препарат больным с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями щитовидной железы, закрытоугольной глаукомой, сахарным диабетом. При гепатите, расстройствах мочеиспускания применение препарата допустимо с учетом соотношения польза / риск, которое определяет врач.
Не использовать в случаях повреждения или отсутствия защитной пластиковой оболочки.
В случае значительных кровянистых выделений из заднего прохода или если симптомы болезни длятся более 7 дней, необходимо дополнительно проконсультироваться с врачом.
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
На данный момент сообщений нет. Однако при управлении автотранспортом или другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы.
Дети
Не использовать детям до 12 лет без назначения врача.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет препарат следует применять после проведения гигиенических процедур. Предварительно теплой водой обмыть кожу вокруг заднего прохода, очистить пораженный участок с помощью увлажненной мягкой салфетки, затем осторожно просушить туалетной бумагой или мягкой тканью, удалив избыточную влагу. Перед введением суппозитория необходимо снять с него пластиковую защитную оболочку. Ввести суппозиторий в задний проход.
Вводить по 1 свече до 4 раз в сутки, особенно на ночь, утром и после каждого опорожнения кишечника. Продолжительность лечения составляет 7-14 дней. Регулярное применение препарата позволяет обеспечить стойкий терапевтический эффект, облегчает симптомы геморроя.
Передозировка
В медицинской практике не описано, отсутствуют данные о системных, в том числе токсичные, реакции организма в ответ на ректальное введение препарата Релиф ® . Однако при передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций, особенно при длительном применении. Могут наблюдаться артериальная гипертензия, боль и дискомфорт в области сердца, сердцебиение, одышка, некардиогенный отек легких, возбуждение, судороги, нарушение сна, тревога, раздражительность, психозы с галлюцинациями, слабость, анорексия, тошнота, рвота, олигурия, задержка мочеиспускания, покраснение лица, ощущение холода в конечностях, парестезии, повышенная чувствительность, гипергликемия, гипокалиемия, сокращение притока крови к жизненно важным органам, что может привести к ухудшению кровоснабжения почек, метаболического ацидоза, рост нагрузки на сердце вследствие увеличения общего сопротивления периферических сосудов. Лечение симптоматическое. В случаях существенного превышения рекомендованных разовых и суточных доз может наблюдаться склонность к гиперкоагуляции.
Побочные эффекты
Это лекарственное средство обычно хорошо переносится, но в редких случаях могут наблюдаться побочные реакции, обусловленные фенилэфрина гидрохлорид.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: рефлекторная брадикардия, аритмия, возможны нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе перекрестные реакции при аллергии на другие симпатомиметики, которые могут проявляться в виде сыпи, зуда, ангионевротического отека, контактного дерматита.
Со стороны нервной системы: головокружение, нервозность, головная боль, тремор, бессонница, чувство страха, ощущение прилива крови к лицу.
В месте применения возможны гиперемия, сыпь, зуд, отек, умеренная боль / жжение при повреждении или кровотечения из заднего прохода.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не следует применять вместе с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних), а также с антигипертензивными лекарственными средствами (ß-адреноблокаторами).
Атропина сульфат блокирует рефлекторную брадикардию, вызванную фенилэфрина, и увеличивает вазопрессорную ответ на фенилэфрин. Одновременный прием фенилэфрина с ß-адреноблокаторами может привести к артериальной гипертензии и чрезмерной брадикардии с возможной сердечной блокадой. Следует осторожно применять с гормонами щитовидной железы, препаратами, влияющими на сердечную проводимость (сердечные гликозиды, антиаритмические препараты).
При одновременном применении с препаратами, которые предопределяют вывода калия, например с некоторыми диуретиками типа фуросемида, возможно усиление гипокалиемии и уменьшение артериальной чувствительности к таким вазопрессорных препаратов, как фенилэфрин.
Одновременный прием фенилэфрина и других симпатомиметиков может привести к дополнительной стимуляции центральной нервной системы к чрезвычайно высокого уровня, сопровождается нервозностью, раздражительностью, бессонницей. Также вероятны приступы судорог.
Не следует применять это лекарственное средство одновременно или в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО.
Срок годности
2 года.
После окончания срока годности препарат не применять.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Запрещается хранить суппозитории с раскрытой или отсутствующей защитной пластиковой оболочкой.
Упаковка
2 пластиковых стрипы белого цвета по 6 суппозиториев в каждом, в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
