Состав
действующие вещества: 1 суппозиторий содержит бензокаину 206 мг
вспомогательные вещества: масло какао, крахмал кукурузный, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216).
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные.
От бледно-белого до светло-желтого цвета непрозрачные суппозитории торпедообразное.
Название и местонахождение производителя
Иститут Где Анжеле С.р.л., Италия
50066 Реггелло (Флоренция), Лок. Прулли, 103 / с, Италия /
Istituto De Angeli Srl, Italy
50066 Reggello (Fl), Loc. Prulli, 103 / c,Italy.
Название и местонахождение заявителя.
Байер Консьюмер Кер АГ, Швейцария
Петер Мэриан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария /
Bayer Consumer Care AG, Switzerland
Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland.
Фармакологическая группа
Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Местноанестезирующие средства. Код АТС C05A D03.
Бензокаин обратно стабилизирует мембрану нейрона, что снижает ее проницаемость для ионов натрия. Деполяризация мембраны нейрона подавляется, и таким образом блокирует возникновение и проведение нервных импульсов. Таким образом бензокаин оказывает выраженное местное обезболивающее действие.
Препарат для местного применения. Бензокаин, входящий в его состав, выделяется в составе слизи или, в крайне незначительных количествах, почками.
Показания
Внешний и внутренний геморрой, трещины, эрозия и микротравмы в области ануса, перианальный зуд с выраженным болевым синдромом. Как анестетик после проктологических хирургических вмешательств.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и других амидных местноанестезирующих средств, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения.
Надлежащие меры безопасности при применении
В случае обильных кровянистых выделений из заднего прохода или при наличии симптомов заболевания в течение 7 дней лечения необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.
Следует проконсультироваться с врачом до начала применения этого препарата в следующих случаях: выраженная артериальная гипертензия, тяжелые нарушения сердечного ритма, клинически выраженный тиреотоксикоз, нарушение мочеиспускания.
Необходимо применять наименьшую необходимое количество лекарственного средства. Имеются сообщения, что назначение продуктов, содержащих бензокаин, может вызвать метгемоглобинемию. Такие симптомы как цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка (затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, которые угрожает жизни и требует безотлагательного медицинского вмешательства.
Применение в период беременности и кормления грудью
В период беременности и кормления грудью препарат применяют после взвешенной оценки врачом соотношения польза для матери / риск для плода или ребенка только в случае крайней необходимости.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Неизвестна.
Дети
Детям до 12 лет препарат назначается врачом только в случае крайней необходимости.
Способ применения и дозы
Препарат следует применять после проведения гигиенических процедур. Вводить по 1 свече в задний проход утром, после каждого опорожнения кишечника и перед сном. Суточная доза - не более 4 раз в сутки. Регулярное применение препарата позволяет обеспечить стойкий терапевтический эффект, облегчает симптомы геморроя. Продолжительность лечения обычно составляет 1 неделю. В случае необходимости может быть продлена до 3-х недель или больше (после консультации с врачом).
Передозировка
Симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическими эффектами бензокаину. Его системная абсорбция при передозировке может проявляться сонливостью, беспокойством, возбуждением, в тяжелых случаях - судорогами. Имеются сообщения, что назначение продуктов, содержащих бензокаин, может вызвать метгемоглобинемию. Такие симптомы, как цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка (затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, которые угрожает жизни и требует безотлагательного медицинского вмешательства.
В случаях существенного превышения рекомендованных разовых и суточных доз масла печени акулы может наблюдаться склонность к ускоренному свертыванию крови.
Неотложная помощь при передозировке и развития метгемоглобинемии заключается во внутривенном введении метиленового синего. Остальные симптомы передозировки требует отмены препарата и симптоматического лечения.
Побочные эффекты
Редко могут возникать контактный дерматит, аллергические реакции, включая гиперемию, кожные высыпания, зуд изменения в месте введения. При применении препарата возможно метгемоглобинемия (цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка, слабость, тахикардия).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не рекомендуется без строгих медицинских показаний и врачебного контроля использовать препарат на фоне регулярного приема ингибиторов МАО (МАО), антидепрессантов и гипотензивных средств через теоретическую возможность уменьшения эффекта ингибиторов МАО или усиление эффекта гипотензивных средств вследствие взаимодействия с бензокаином в случаях существенного превышения рекомендованных доз и длительности приема .
Срок годности
2 года.
Не использовать, если отсутствует или повреждена защитная пластиковая оболочка.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
2 блистера по 6 суппозиториев в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
