Состав
1 г мази содержит
действующее вещество: бензокаину 200 мг
вспомогательные вещества: масло минеральное легкое, парафин белый мягкий, пропиленгликоль, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), сорбитанстеарат.
Лекарственная форма
Мазь ректальная.
Основные физико-химические свойства: мазь от белого до желтоватого цвета без посторонних включений.
Фармакологическая группа
Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Местноанестезирующие средства. Код АТС С05А D03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Бензокаин обратно стабилизирует мембрану нейрона, что снижает ее проницаемость для ионов натрия. Деполяризация мембраны нейрона подавляется, и таким образом блокирует возникновение и проведение нервных импульсов. Таким образом бензокаин оказывает выраженное местное обезболивающее действие.
Фармакокинетика.
Препарат для местного применения. Бензокаин, входящий в его состав, выделяется в составе слизи или, в крайне незначительных количествах, почками.
Показания
Внешний и внутренний геморрой, эрозии, трещины, заболевания прямой кишки, сопровождающихся выраженным болевым синдромом, зудом, жжением в аноректальной области; в послеоперационном периоде у пациентов, перенесших проктологические операции; для обезболивания при проведении диагностических манипуляций.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и других амидных местноанестезирующих средств, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не рекомендуется без строгих медицинских показаний и контроля врача применять препарат на фоне регулярного приема ингибиторов МАО (МАО), антидепрессантов и гипотензивных средств через теоретическую возможность уменьшения эффекта ингибиторов МАО или усиления эффекта гипотензивных средств вследствие взаимодействия с бензокаином в случаях существенного превышения рекомендованных доз и длительности приема .
Особенности применения
В случае обильных кровянистых выделений из заднего прохода или при наличии симптомов заболевания в течение 7 дней лечения необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.
Применять с осторожностью по назначению врача при следующих состояниях: выраженная артериальная гипертензия, тяжелые нарушения сердечного ритма, клинически выраженный тиреотоксикоз, нарушение мочеиспускания.
Необходимо применять наименьшую необходимое количество лекарственного средства. Имеются сообщения, что назначение средств, содержащих бензокаин, может вызвать метгемоглобинемию. Такие симптомы как цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка (затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, которые угрожает жизни и требует безотлагательного медицинского вмешательства.
Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи. Метилпарабен и пропилпарабен могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременным и кормящим грудью, применение препарата возможно, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет препарат применять после проведения гигиенических процедур. Снять с аппликатора защитный колпачок. Прикрепить аппликатор к тюбика и выдавить небольшое количество мази для смазывания аппликатора. Мазь осторожно наносится через аппликатор на пораженные участки снаружи или внутри заднего прохода до 4 раз в день, особенно вечером, утром или после каждого опорожнения кишечника.
Применять до исчезновения симптомов заболевания. После каждого использования тщательно промыть аппликатор и поместить его в защитный колпачок.
Дети
Детям до 12 лет применять только по назначению врача.
Передозировка
Симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическими эффектами бензокаину. Его системная абсорбция при передозировке может проявляться сонливостью, беспокойством, возбуждением, в тяжелых случаях - судорогами. Имеются сообщения, что назначение продуктов, содержащих бензокаин, может вызвать метгемоглобинемию. Такие симптомы, как цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка (затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, которые угрожает жизни и требует безотлагательного медицинского вмешательства. В случае существенного превышения рекомендованных разовых и суточных доз масла печени акулы может наблюдаться склонность к ускоренному свертыванию крови.
Неотложная помощь при передозировке и развития метгемоглобинемии заключается во внутривенном введении метиленового синего. Остальные симптомы передозировки требует отмены препарата и симптоматического лечения.
Побочные реакции
Редко могут возникать контактный дерматит, аллергические реакции, включая гиперемию, кожные высыпания, зуд изменения в месте введения. При применении препарата возможно метгемоглобинемия (цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка, слабость, тахикардия).
Срок годности
2 года.
Раскрытие тубы и начало использования препарата не влияет на срок годности при условии плотного закрытия ее колпачком каждый раз после применения. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
По 28,4 г мази в тубе. Туба помещена в картонную упаковку. В каждой упаковке содержится аппликатор в виде трубки с отверстиями для ввода мази и инструкция по применению препарата.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Сагмел Фамар
