Название
ПСИЛО-БАЛЬЗАМ® міжнародна та хімічна назви: diphenhydraminе, 2-(дифенілметокси)-N,N-диметилетиламін;
Основные свойства, форма выпуска
Гель для зовнішнього застосування 1% по 20 г у тубах Упаковка. 20 г гелю у тубі, 1 туба у картонній коробці. основні фізико-хімічні властивості: світлий, прозорий гель;
Категория назначения
Умови вiдпycку. Без рецепта.
Состав
1 г гелю містить 10 мг дифенгідраміну гідрохлориду; допоміжні речовини: цетилпіридинія хлорид, макрогол-6-гліцерину каприлат/капринат, кислота поліакрилова, трометамол, вода очищена.
Фармакотерапевтическая группа
Антигістамінні засоби для місцевого застосування. Код АТС D04A A32.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. Дифенгідраміну гідрохлорид – антагоніст Н1-гістамінових рецепторів. Гістамін, що діє через Н1-гістамінові рецептори, викликає дилатацію судин, що призводить до проникнення плазми у тканини. Окрім того, це є причиною підвищення утворення лімфатичної рідини та стимуляції нервових закінчень шкіри, що викликає свербіж. Легко проникаючи через непошкоджену та пошкоджену шкіру, дифенгідрамін за рахунок конкурентного гальмування Н1-гістамінових рецепторів пригнічує цей вплив, що виявляє як місцеву антигістамінну, так і місцевоанестезуючу дії. Фармакокінетика. Антигістамінні засоби проникають через інтактну або пошкоджену шкіру завдяки своїй молекулярній структурі. Дифенгідрамін розподіляється по всьому організму, включаючи центральну нервову систему. Він проникає через плацентарний бар’єр та потрапляє у материнське молоко. Дифенгідрамін майже повністю метаболізується в печінці: спочатку деалкілується до моно- і дидеметилдифенгідраміну, потім окислюється до дифенілметоксиоцтової кислоти. Метаболіт з’єднується з гліцином або глютаміном і екскретується. Період напіввиведення становить від 4 до 8 годин.
Показания
Сонячні опіки, інші опіки першого ступеня, укуси комах, кропив’янка, свербіж різної етіології, екзема зі свербежем, вітряна віспа.
Противопоказания
Відома гіперчутливість до цетилпіридинія хлориду або інших компонентів препарату.
Применение
Псило-Бальзам® наносять на ушкоджені ділянки шкіри тонким рівномірним шаром за допомогою легких розгладжуючих рухів. Гель швидко всмоктується і не залишає будь-яких видимих слідів. Дорослі та діти після 12 років: по 1-3 г гелю 1-3 рази на добу; Діти до 1 року: по 0.2 г гелю 1-2 рази на добу; Діти від 1 до 5 років: по 0.2 - 0.5 г гелю 1-2 рази на добу; Діти від 6 до 12 років: по 0.5 – 1.0 г гелю 1-2 рази на добу. Курс лікування складає 3-7 днів.
Передозировка
У випадку розвитку побічних реакцій з боку шкіри (наприклад, екзема і фотоалергічні реакції) потрібно припинити застосування Псило-Бальзаму®. Терапія симптоматична.
Взаимодействие
При місцевому застосуванні Псило-Бальзаму® взаємодії з іншими лікарськими засобами не виявлено.
Побочные действия
Поодинокі випадки шкірних алергічних реакцій (екзема, контактний дерматит).
Дети, беременные, водители
Немає даних про застосування препарату під час вагітності та лактації.
Условия хранения
Зберігати при температурі не вище +25 °С. Нижня температурна межа зберігання +4 °С. Збepiгaти в нeдocтyпнoмy для дiтeй мicцi. Термін придатності – 3 роки.
