Состав: действующее вещество: 1 г геля содержит прогестерона (в пересчете на сухое вещество) – 10 мг; вспомогательные вещества: полиэтиленоксид, глицерин, этанол 96%, карбомер, триэтаноламин, масло касторовое полиэтоксилированное гидрогенизированное, вода очищенная.
Лекарственная форма. Гель.
Фармакотерапевтическая группа. Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Прогестерон.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Прогестерон является гормоном желтого тела. В тканях молочной железы прогестерон снижает проницаемость капилляров и интенсивность циклического отека соединительнотканной стромы, предотвращает пролиферацию и миотитескую активность эпителия протоков.
Фармакокинетика. При нанесении на кожу всасывается около 10 % от примененной дозы. В системный кровоток не поступает, метаболизируется в коже и тканях молочной железы. Системное действие отсутствует или незначительное.
Показания к применению. Мастодинии и доброкачественные мастопатии на фоне прогестероновой недостаточности.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы. Применяют наружно. Одна доза апликатора (2,5 г геля) 1 раз в сутки наносится на поверхность каждой молочной железы и втирается до полного впитывания. Продолжительность курса лечения – не менее 3 месяцев.
Побочные реакции. Возможны аллергические реакции.
Передозировка. В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.
Особенности применения. Не превышать рекомендованную дозу. Нанесение геля осуществляется после мытья, на сухую кожу. Применяется независимо от дней менструального цикла. после нанесения следует избегать прямых солнечных лучей.
Применение в период беременности или кормления грудью. В II-III триместрах беременности или кормления грудью препарат можно применять только в том случае, когда ожидаемая польза от применения препарата для матери превышает возможный риск для плода.
Дети. Опыта применения препарата детям младше 16 лет нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В период лечения не обходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторних реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При данном способе применения клинически значимых взаимодействий препарата не установлено.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25º С.
Срок годности. 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка. По 40 г геля в тубе в комплекте со шпателем-дозатором. По 1 тубе в пачке из картона.
Категория отпуска. По рецепту.
