Состав
действующее вещество: серебра протеинат;
1 флакон содержит 0,1г серебра протеинату;
растворитель - вода для инъекций, 10 мл.
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для интраназального применения.
Основные физико-химические свойства: порошок - желто-коричневый или коричневый легкий порошок, гигроскопичен, чувствителен к действию света; растворитель - прозрачная бесцветная жидкость восстановлен раствор - жидкость коричневого цвета, допускается опалесценция.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Средства для лечения заболеваний полости носа.
Код АТС R01 AX.
Фармакодинамика
Препарат обладает вяжущим, антисептическим и противовоспалительным действием. Ионы серебра, входящие в состав препарата, оказывают бактерицидное и бактериостатическое действие на большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, таких как Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis и другие, а также грибковой флоры. В основе бактерицидного действия препарата Протаргол Беби лежит образование защитной пленки за счет осаждения серебром белков бактерий на поврежденной инфекционным процессом слизистой оболочке, что, в свою очередь, способствует уменьшению чувствительности слизистых оболочек к инфекционным агентам, уменьшает просвет капилляров, тем самым тормозит воспалительные процессы. Кроме того, Протаргол Беби оказывает мягкое сосудосуживающим действием.
Фармакокинетика
При местном применении Протаргол Беби плохо всасывается, поэтому не имеет общего системного действия.
Показания
Применяют в комплексном лечении инфекционно-воспалительных процессов полости носа и придаточных пазух носа, в том числе для лечения острых или хронических ринитов, синуситов, аденоидитов. Лечение рецидивирующих назофарингит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу.
Особые меры безопасности.
Не допускать попадания препарата в глаза.
Перед применением небольшое количество препарата нанести на кожу в области локтевого сгиба для выявления возможной индивидуальной непереносимости. При возникновении симптомов индивидуальной непереносимости (раздражение, жжение, зуд кожи) промыть место нанесения большим количеством воды. Отказаться от применения препарата и при необходимости обратиться к врачу.
Следуйте рекомендованных доз и способа применения препарата. Препараты серебра при чрезмерном применении в течение длительного периода времени могут привести аргирии (пигментация, вызванная отложением серебра в тканях).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не рекомендуется одновременное местное применение средств, содержащих соли алкалоидов и органические основания (адреналин). Протаргол Беби фармацевтически несовместим с цинка сульфатом. Серебра протеинат может взаимодействовать с препаратами, содержащими папаин. Одновременное применение препарата Протаргол Беби и препарата, содержащего папаин, может уменьшить ферментное действие последнего.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Не обнаружено.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат предназначен для применения у детей в возрасте от рождения до 3 лет.
Способ применения и дозы
Применяется интраназально в виде 1% раствора, перед применением необходимо взболтать.
Применять детям от рождения до 3 лет.
После очистки носовой полости в каждый носовой ход закапывать по 1-3 капли 1% раствора 2-3 раза в сутки в течение 5-10 дней.
Способ приготовления 1% раствора Протаргол Беби
Содержимое флакона растворить в 10 мл растворителя (вода для инъекций):
- Отвинтить колпачок во флаконе с порошком.
- Открыть однократной контейнер с растворителем (вода для инъекций), повернув верхнюю часть контейнера против часовой стрелки.
- Полностью вылить растворитель во флакон с порошком.
- Навинтить колпачок на флакон и взболтать до полного растворения препарата (8-10 минут).
- Заменить колпачок на крышку-капельницу, что добавляется. Раствор готов к применению. Перед применением капельницу следует промыть теплой водой и проверить на наличие повреждений. Поврежденную капельницу применять нельзя.
Дети
Протаргол Беби рекомендуется детям в возрасте от рождения до 3 лет.
Детям от рождения до 3 месяцев препарат применяется только по назначению врача.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Протаргол Беби не сообщалось.
Однако при длительном неконтролируемом применении в больших количествах возможно накопление последнего в селезенке, коже, слизистых оболочках, что придает им серо-зеленого или аспидного окраску, особенно на открытых участках тела (аргирии). УФ-лучи усиливают пигментацию. Первые признаки аргирии при лечении препаратами серебра проявляются через 2-4 года от начала постоянного ежедневного применения препарата: возможно отложение серебра в соединительной ткани, стенках капилляров разных органов, в том числе в почках, костном мозге. При аргирии появляются жалобы на боль в правом подреберье, увеличение печени, ослабление остроты зрения в сумерках.
Побочные реакции
Данных о частоте перечисленных эффектов нет.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции в виде крапивницы, анафилактического шока, отека Квинке, атопического дерматита.
Общие нарушения и реакции в месте введения: ощущение легкого раздражения слизистой оболочки, жжение, зуд.
Длительное применение может вызвать аргирии (см. Раздел «Передозировка»).
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Приготовленный раствор хранить в холодильнике не более 30 суток (при температуре от 2 до 8 °С).
Упаковка
По 0,1 г порошка в стеклянном флаконе оранжевого цвета, закрытом крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон с порошком, одноразовый контейнер с растворителем (10 мл) и крышка-капельница в коробке из картона.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО «Исток-Плюс».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 69032, г. Запорожье, ул. Макаренко, 4.
