Состав
действующее вещество: 1 мягкая капсула содержит густого спиртового экстракта из плодов пальмы пилообразной (Serenoa repens) (9-11: 1) 320 мг.
оболочка капсулы мягкой: желатин сукцинильований, глицерин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172), карминный лак (Е 120).
Лекарственная форма
Капсулы мягкие.
Основные физико-химические свойства : овальные, мягкие желатиновые капсулы с непрозрачной, двухцветной красно-черной оболочкой, содержащие маслянистую жидкость от коричневого до желтовато или зеленовато-коричневого цвета.
Фармакологическая группа
Средства для лечения доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Код АТХ G04C X02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
В этиологии доброкачественной гиперплазии предстательной железы существенную роль играет увеличение образования андрогена дигидротестостерона (ДГТ), что влечет за собой рост ткани предстательной железы путем связывания с цитоплазматическими рецепторами андрогена. ДГТ образуется из тестостерона путем активации фермента 5-a-редуктазы. Действие экстракта из плодов пальмы пилообразной (Serenoa repens)связывается с его антиандрогенным эффектом, а именно с блокировкой связывания ДГТ с рецептором, что приводит к торможению активности 5-a-редуктазы. Другие факторы, которые также могут тормозить рост тканей предстательной железы торможение связывание рецепторов пролактина и нарушение процессов передачи сигнала, противовоспалительное действие за счет торможения действия 5-липооксигеназы, торможение пролиферации эпителия предстательной железы, противоотечное действие.
Простамол Уно не влияет на половую функцию.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы может иметь следующие симптомы:
- необходимость в более частом мочеиспускании, особенно ночью;
- слабое или прерывистое мочеиспускание;
- ощущение полностью стула мочевого пузыря;
- болевого ощущения при мочеиспускании
- нарушение половой функции.
Большинство из перечисленных симптомов причиной увеличением предстательной железы, вследствие пережатия уретры (образование, через которое моча выходит из мочевого пузыря).
Простамол Уно предупреждает дальнейшее увеличение ткани предстательной железы.
Фармакокинетика.
После перорального применения экстракт быстро всасывается и максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 часа.
Показания
Расстройства мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы I и II стадии и хроническом простатите по классификации Alken
Классификация доброкачественной гиперплазии простаты по стадиям (по Alken *):
Стадия | Название | Нарушение |
I | Стадия раздражения | Полакиурия (дневная и ночная), никтурия, задержка мочеиспускания, ослабленный поток мочи, опорожнения мочевого пузыря — полное |
II | Стадия остаточной мочи | Начало декомпенсации, неполное опорожнение мочевого пузыря, остаточная моча |
III | Стадия декомпенсации | Недержание мочи вследствие переполнения мочевого пузыря, острая задержка мочи, застойные почки, гидронефроз, почечная недостаточность |
* Алкес СЕ. Руководство по урологии. Штутгарт: Тим, 1973 180-2
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему речовиниабо к другим вспомогательных веществ.
Особые меры безопасности
При появлении крови в моче, постоянном подтекании мочи вследствие переполнения мочевого пузыря и при болевых позывах к мочеиспусканию, сочетающиеся с внезапной невозможностью мочеиспускания (острая задержка мочи), надо срочно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Данных нет.
Особенности применения
Пациентам рекомендуется поговорить с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Простамол Уно. Надо помнить, что Простамол Уно только облегчает страдания при увеличении предстательной железы, но не устраняет именно ее увеличения. Поэтому больные должны регулярно обращаться к врачу для контроля состояния предстательной железы.
Простамол Уно не следует использовать при доброкачественной гиперплазии предстательной железы в фазе декомпенсации.
Применение в период беременности или кормления грудью
Лекарственное средство применяется мужчинами.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Применять по 1 мягкой капсуле препарата Простамол Уно ежедневно в одно и то же время. Мягкую капсулу глотать целиком после приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность лечения зависит от вида, степени тяжести и течения заболевания и не ограничена временем. Регулярное ежедневное потребление особенно важно для успеха лечения. Уменьшение проявлений симптомов заболевания можно ожидать только через 6 недель лечения. Полная эффективность может быть достигнута не ранее чем через 3 месяца. Если проявления симптомов заболевания не уменьшается или, наоборот, увеличиваются, то надо обратиться к врачу.
Дети
Лекарственное средство применять взрослым мужчинам.
Передозировка
Данных нет.
Побочные реакции
При анализе побочных эффектов за основу приняты следующие значения частоты возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), иногда (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (доступная информация не позволяет оценить данный эффект).
Со стороны пищеварительного тракта: редко - гастроинтестинальные расстройства, включая чувство дискомфорта со стороны пищеварительного тракта, тошнота, боль в желудке.
Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции, например кожные высыпания или отек кожи.
Со стороны репродуктивной системы: неизвестно - оборотная гинекомастия.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Специальные условия хранения не требуются. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 15 мягких капсул в блистере, по 2 или по 4 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
