Состав
действующие вещества: гепарин натрия, преднизолона ацетат, полидоканол;
1 суппозиторий содержит гепарина натрия 120 МЕ преднизолона ацетата 1,675 мг полидоканола 30 мг
вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи, кремния диоксид коллоидный, твердый жир, глицеролтристеарат.
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные.
Основные физико-химические свойства : белого цвета суппозитории конической формы.
Фармакологическая группа
Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Код АТХ С05А Х03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Проктозан НЕО обеспечивает эффективное лечение характерных симптомов и последствий геморроя. Препарат быстро устраняет воспаление в аноректальной области, а также сопутствующие ощущения, такие как зуд, жжение, покалывание, боль и ощущение влажности.
Проктозан НЕО, благодаря чистому гепарина, предотвращает тромбообразование в геморроидальных сплетениях.
Преднизолон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Полидоканол оказывает местное обезболивающее действие и устраняет зуд.
Фармакокинетика.
После местного применения гепарина в относительно низких концентрациях обнаруживается в кровотоке, не оказывает системного действия. В крови связывается с белками плазмы (95%). Метаболизируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе. Выводится почками. В моче обнаруживается от 20% до 50% препарата в неизмененном виде. Период полувыведения зависит от дозы (увеличивается с увеличением дозы).
Преднизолон содержится в препарате и всасывается в малых количествах, недостаточны для системного действия.
Полидоканол оказывает исключительно местное действие.
Показания
Для симптоматического лечения геморроя и зуда в перианальной области в течение короткого периода времени.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата инфекции в перианальной области; склонность к кровотечениям; специфические поражения кожи (например, сифилис); генитальный герпес другие вирусные инфекции; вторичные инфекции кожи при отсутствии соответствующей антибиотикотерапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Проктозан НЕО не рекомендуется применять вместе с другими лекарственными средствами для ректального применения.
Особенности по применению
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат не следует применять в I триместре беременности. Рекомендуется осторожность при применении на поздних сроках беременности (II - III триместр).
В период кормления грудью препарат можно применять после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Проктозан НЕО суппозитории ректальные не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Применять местно.
Суппозитории вводить 1 раз в сутки после дефекации в прямую кишку. При выраженных симптомах можно вводить по 1 суппозиторию 2-3 раза только в течение первых суток лечения.
Продолжительность терапии не должна превышать 7 дней. В случае отсутствия улучшения необходимо изучить причины, которые привели к возникновению симптомов.
Дети.
Клинический опыт применения препарата у детей отсутствует.
Передозировка
При местном применении препарата, в системном кровообращения можно обнаружить в относительно низких концентрациях, не следует ожидать каких-либо токсических эффектов.
Побочные эффекты
Обычно препарат переносится хорошо, только в редких случаях могут возникнуть реакции повышенной чувствительности и местного раздражения кожи (существует небольшая возможность аллергических реакций на полидоканол).
Длительное применение может привести к замедленному заживления ран и трещин и системного действия преднизолона.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке (для защиты от света и влаги). Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 суппозиториев в блистерах; по 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
«Хемофарм» АД / «Hemofarm» AD.
Адрес
Белградский путь б / н, 26300, г.. Вршац, Сербия / Beogradski put bb, 26300, Vrsac, Serbia.