Название
ПІРОКСИКАМ міжнародна та хімічна назви: піроксикам; 4-гідрокси-2-метил-N-2-піридиніл-2Н-1,2-бензотіазин-3-карбоксамід-1,1-діоксид);
Основные свойства, форма выпуска
Капсули по 20 мг № 20 (10х2) фізико-хімічні властивості: тверді циліндричні желатинові капсулисиньо/білого -10 мг та оранжево/кремового кольору – 20 мг;
Состав
1 капсула містить: піроксикаму 10 мг або 20 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмальпшеничний, гліцин, аеросил 200, тальк, магнію стеарат.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероїдніпротизапальні і протиревматичні засоби. Код АТС М01АС01.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. Піроксикам належитьдо групи нестероїдних протизапальних засобів. Має виражену протизапальну,аналгезуючу і жарознижувальну дії. Механізм дії пояснюється сильним і тривалим,але оборотним інгібуванням синтезу простагландинів. Мають значення і такі йогоефекти, як інгібування агрегації тромбоцитів. Фармакокінетика. Швидко резорбується після перорального застосування,створюючи максимальні плазмові концентрації через 2 години. Зв’язується зпротеїнами плазми на 99%, що значно обмежує перехід препарату до позаклітинногопростору. Об’єм розподілення незначний. Накопичується вибірково у запаленихтканинах, проникає до синовіальної рідини. Метаболізується інтенсивно упечінці, але метаболіти не мають значної фармакологічної дії. Найважливішимшляхом метаболізму є гідроксилювання, після якого відбувається кон’югація зглюкуроновою кислотою. Виділяється головним чином з сечею, меншою мірою – зфекаліями.
Показания
Ревматичні захворювання: анкілозуючий спондиліт,остеоартрит і ревматоїдний артрит. Лікування хронічного ювенільного артриту.Гострі напади подагри і випадки дисменореї.
Противопоказания
Підвищена чутливість до складових частин препаратуі інших препаратів групи оксикамів; пацієнти, які в минулому перенесли шлунково-кишковікровотечі або виразкову хворобу; тяжкі захворювання печінки; порушення функціїнирок; вагітність і годування груддю; діти до 15-річного віку.
Применение
Звичайна доза для дорослих становить 20 мгодин раз на добу або розділена на 2 прийоми по 10 мг. При гострих станахпочаткова добова доза складає 40 мг у перші два дні, потім по 20 мг на добупротягом 1-2 тижнів. У випадку гострого нападу подагри звичайна добова дозастановить 40 мг протягом 5-7 днів. При дисменореї застосовується 40 мг у першийдень і по 20 мг у наступні дні до зникнення болю.
Передозировка
Клінічна картина характеризується такими основнимисиндромами: гастроінтестинальним (нудота, блювання, при приймі дуже високих доз– гематемез і мелена); церебральним (меньєроподібні явища, шум у вухах, кома ітонічно-клонічні судоми); гематологічним (агранулоцитоз, апластична анемія,геморагічний діатез); токсико-алергічним (бульозно-уртикарний і петехіальний,інколи кіроподібний або тифоподібний висип). У хворих, які мають схильність доалергічних реакцій, може спостерігатись анафілактичний шок. Лікуванняпроводиться за загальноприйнятими принципами клінічної токсикології –промивання шлунку, активоване вугілля, водно-сольові розчини і симптоматичнізасоби.
Взаимодействие
Піроксикам значною мірою зв’язується збілками плазми, тому при його одночасному застосуванні з кумариновимиантикоагулянтами, сульфонамідами, енлідоксовою кислотою, пероральнимипротидіабетичними засобами, трийодтироніном, циклофосамідом можливе їх вивільненняі підвищення концентрації у плазмі. Одночасне застосування з іншими препаратамигрупи нестероїдних протизапальних засобів, кортикостероїдами і алкоголемпідвищує ризик розвитку реакції підвищеної чутливості і побічних реакцій з бокугастроінтестинального тракту. Піроксикам знижує ефекти діуретиків ігіпотензивних засобів, а посилює дію препаратів літію, також збільшує плазмовуконцентрацію дигоксину при одночасному застосуванні обох лікарських засобів.
Побочные действия
Побічна дія спостерігається з боку: шлунково-кишкового тракту – печія, нудота, блювання, пронос, ульцераціяі крововиливи, які звичайно є дозозалежними; ЦНС – сонливість, головний біль, запаморочення; кров – гранулоцитопенія, анемія; реакції підвищеної чутливості – пруритус, кропив’янка, фоточутливість.
Специальные указания
Особливості застосування. При лікуванні Піроксикамом існує серйозний ризикрозвитку шлунково-кишкових виразок, крововиливів і перфорацій. Препаратзастосовується завжди після їжі з достатньою кількістю рідини. Необхідноуникати вживання алкогольних напоїв разом з препаратом. Застосовується з обережністю при всіх проявах підвищеної чутливості дохарчових продуктів і лікарських засобів, інших атопіях (наприклад, при сіннійгарячці, бронхіальній астмі). У пацієнтів з нирковими захворюваннями тривалелікування препарату може викликати папілярний некроз, а у хворих з печінковимизахворюваннями – зміни у величинах трансаміназ печінки. У хворих згематологічними захворюваннями, що отримують антикоагулянтну терапіюзастосовується з обережністю і при контролі лабораторних показників. До складу цього лікарського засобу входить пшеничний крохмаль, якийможе бути небезпечним для осіб з целіакією (глютеновою ентеропатією). Препарат може послабити здатність до концентрації уваги та уповільнитиреакції, тому водіям транспортних засобів та операторам автоматизованихмеханізмів слід приймати препарат лише після суворої оцінки ризику.
Условия хранения
Воригінальній упаковці, у сухому і захищеному від світла місці при температуріне вище 25°С. Зберігати в недоступних для дітей місцях. Термін придатності – 3роки.
